Public trial
RBR-3jtxjs Assessment pityriasis versicolor´s treatmenmt comparing Ketoconazol 2 % cream with Benzoyl Peroxide cream 5% isolateds…
Date of registration: 09/27/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/20/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Randomized double blind clinical trial to compare Ketoconazol 2 % with Benzoyl Peroxide 5% isolatedly and one of them isolatedly with both together in Pityriasis Versicolor treatment
pt-br
Ensaio clínico duplo cego randomizado comparando o uso tópico de Cetoconazol 2% com Peróxido de Benzoíla 5% isoladamente e cada um destes isoladamente com a combinação de ambos no tratamento da Pitiríase Versicolor
Trial identification
- UTN code: 111111638580
-
Public title:
en
Assessment pityriasis versicolor´s treatmenmt comparing Ketoconazol 2 % cream with Benzoyl Peroxide cream 5% isolateds and with these two together in cream
pt-br
Avaliação do tratamento do pano branco comparando o uso Cetoconazol 2% em creme com Peróxido de Benzoíla 5 % em creme separadamente e com uso dos dois juntos em creme
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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Certificado de Apresentação para Apreciação Ética-35864914.80000.5208
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do parecer do Comitê de Ética em Pesquisa- 905044
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Pernambuco - Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal de Pernambuco
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Certificado de Apresentação para Apreciação Ética-35864914.80000.5208
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Tárcio dos Santos Pereira
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Pernambuco
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pityriasis versicolor.
pt-br
Pitiríase versicolor.
-
General descriptors for health conditions:
en
L00-L99 XII - Diseases of the skin and subcutaneous tissue
pt-br
L00-L99 XII - Doenças da pele e do tecido subcutâneo
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Group1- Experimental group- Ketoconazol 2% with benzoyl peroxide 5% cream- Apply over the lesions at night for thirty nights.(108 patients) Group2-Control group-Ketoconazol 2% cream- Apply over the lesions at night for thirty nights.(108 patients) Group3-Experimental group-Benzoyl peroxide 5% cream- Apply over the lesions at night for thirty nights.(108 patients)Experimental group
pt-br
Grupo1 - Grupo experimentalCetoconazol 2% creme + peróxido de benzoíla creme- Aplicar sobre as lesões à noite por 30 noites consecutivas.(108 pacientes) Grupo2Grupo controle-Cetoconazol creme -Aplicar sobre as lesões à noite por 30 noites consecutivas.Grupo controle, tratamento padrão)(108 Pacientes) Grupo3- Grupo experimentalPeróxido de benzoíla creme-Aplicar sobre as lesões à noite por 30 noites consecutivas(108 pacientes)
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Descriptors:
en
E02 Therapeutics
pt-br
E02 Terapêutica
es
E02 Terapéutica
en
E02.186 Combined Modality Therapy
pt-br
E02.186 Terapia Combinada
es
E02.186 Terapia Combinada
en
N02.421.668.438 Medication Therapy Management
pt-br
N02.421.668.438 Conduta do Tratamento Medicamentoso
es
N02.421.668.438 Administración de Terapia de Medicación
en
F01.145.488.500.500 Medication Adherence
pt-br
F01.145.488.500.500 Adesão à Medicação
es
F01.145.488.500.500 Cumplimiento de la Medicación
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2015 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/20/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 324 - 18 Y 85 Y -
Inclusion criteria:
en
Voluntary, mael or femael; age 18 years old or more who has clinical of pityriasis versicolor and agree to take part in the study by consent information term
pt-br
Voluntários; ambos os gêneros; idade 18 anos ou mais com quadro clínico compatível com pitiríase versicolor e que concordarem em participar do estudo mediante consentimento livre informado
-
Exclusion criteria:
en
Patients who referring positive HI;, diabetic; pregnant; patient who taken immunossupressor's drugs; patients with allergic history to any drugs of the study; patients that have antimycotic in the last 30 days
pt-br
Pacientes que referirem ser HIV positivos; gestante;,imunodeficientes; diabéticos em uso imunossupressores; pacientes com histórico de alergia a algum dos medicamentos a serem utilizados na pesquisa e pacientes que fizeram uso de antimicótico em período inferior a 30 dias
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Absence of the disease in 3 months and in 1 year verifiabel by physical exam and micological direct test over 75% of patients 3 months after treatment and over 45 % of patients 1 year after treatment.
pt-br
Ausência de recidivas em 3 meses e em 1 ano verificadas por exame clínico e pesquisa micológica direta em percentuais superiores a 75% dos pacientes após 3 meses de tratamento e em percentuais superiores a 45% dos pacientes 1 ano após tratamento.
-
Secondary outcomes:
en
Verification of the cure checked by absence of spots and if they are present for the negative micological test.
pt-br
Verificação da cura constatada pela ausência de lesões clínicas, e ou na presença destas pela pesquisa micológica com exame direto negativo.
Contacts
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Public contact
- Full name: Tárcio dos Santos Pereira
-
- Address: Rua das Pernambucanas número 315 apto 903
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 52011-010
- Phone: 558134294719
- Email: tarciotito@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: Tárcio dos Santos Pereira
-
- Address: Rua das Pernambucanas número 315 apto 903
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 52011-010
- Phone: 558134294719
- Email: tarciotito@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
-
Site contact
- Full name: Tárcio dos Santos Pereira
-
- Address: Rua das Pernambucanas número 315 apto 903
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 52011-010
- Phone: 558134294719
- Email: tarciotito@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16823.
Existem 8275 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 321 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.