Public trial
RBR-3jk98z7 Effects of Blood Restriction Muscle Training associated with Light Therapy
Date of registration: 11/11/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/11/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Blood Flow Restriction Training associated with Photobiomodulation Therapy
pt-br
Efeitos do Treinamento com Restrição de Fluxo Sanguíneo associado a Terapia de Fotobiomodulação
es
Effects of Blood Flow Restriction Training associated with Photobiomodulation Therapy
Trial identification
- UTN code: U1111-1330-1458
-
Public title:
en
Effects of Blood Restriction Muscle Training associated with Light Therapy
pt-br
Efeitos do Treino Muscular com Restrição de Sangue associado a Terapia por Luz
-
Scientific acronym:
en
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
7.768.801
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
88697825.9.0000.5345
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.768.801
Sponsors
- Primary sponsor: Fundação do ABC
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Supporting source:
- Institution: Fundação do ABC
Health conditions
-
Health conditions:
en
Adult
pt-br
Adulto
-
General descriptors for health conditions:
en
M01.774.500 Healthy Volunteers
pt-br
M01.774.500 Voluntários Saudáveis
-
Specific descriptors:
en
M01.060.116 Adult
pt-br
M01.060.116 Adulto
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, controlled, double-blind clinical study. Participants will be randomly assigned to three groups. The intervention group will consist of 22 participants who will undergo a blood flow restriction training protocol combined with active photobiomodulation; the placebo group will consist of 22 participants who will perform the same blood flow restriction training protocol with the photobiomodulation device turned off; and the control group will consist of 22 participants who will perform a conventional resistance training protocol. The blood flow restriction training protocol will be performed on the dominant upper limb, with the participant in a standing position, using a sphygmomanometer. Pressure will be applied to the proximal region of the upper limb intermittently—being inflated during contractions and deflated during rest intervals between sets. The load used will correspond to 20% of one repetition maximum (1RM), and the exercise performed during the protocol will be elbow flexion with the forearm in a supine position. Participants will perform 4 sets per session: the first with 30 repetitions and the remaining three with 15 repetitions, with a 1-minute rest interval between sets. Participants in the control group will perform the same number of sets and repetitions; however, the load will be 80% of 1RM and no sphygmomanometer will be used. The photobiomodulation protocol will be applied to the belly of the biceps brachii muscle for 90 seconds, delivering an energy dose of 60 joules and a fluence of 0.84 joules per square centimeter, totaling 480 joules over the entire treatment period, with the device kept in contact with the skin. The intervention period will last twelve weeks, with two sessions per week
pt-br
Trata-se de estudo clínico, randomizado, controlado e duplo-cego. Os participantes serão randomizados de forma aleatória em três grupos. o grupo intervenção sera composto por 22 participantes que realizarão um protocolo de treinamento com restrição de fluxo sanguíneo com fotobiomodulação ativa; O grupo placebo será composto por 22 participantes que realizarão um protocolo de treinamento com restrição de fluxo sanguíneo com o aparelho de fotobiomodulação desligado; O grupo controle será composto por 22 participantes que receberão um protocolo de treinamento resistido convencional. O protocolo de treinamento com restrição de fluxo sanguíneo será realizado no membro superior dominante, com o participante em posição ortostática, utilizando um esfigmomanômetro. A pressão será aplicada na região proximal do membro superior, de forma intermitente, sendo insuflado durante a execução das contrações e desinflado nos intervalos entre as séries. A carga utilizada será de 20% de 1 repetição máxima e o movimento a ser realizado durante o protocolo é de flexão de cotovelo com antebraço na posição supina. Os participantes realizarão a cada sessão 4 séries de exercícios, sendo a primeira com 30 repetições e as demais de 15 repetições, com intervalo de 1 minuto entre as séries. Os participantes do grupo controle realizarão a mesmo numero de séries e repetições, porém, com carga de 80% de 1 repetição máxima e sem a utilização do esfigmomanômetro. O protocolo de fotobiomodulação será realizada na região do ventre do musculo bíceps braquial, por um tempo de 90 segundos, com uma energia de 60 joules e fluência de 0,84 joules por centímetro quadrado, totalizando 480 joules no tempo total de tratamento, onde a manta se manterá em contato com a pele. O período de intervenção terá duração de doze semanas, sendo duas sessões semanais
-
Descriptors:
en
E02.594.540 Low-Level Light Therapy
pt-br
E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade
en
E02.760.169.063.500.387.125 Blood Flow Restriction Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387.125 Terapia de Restrição de Fluxo Sanguíneo
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 66 - 0 30 Y -
Inclusion criteria:
en
Men and women; Healthy individuals; Aged between 18 and 30 years; Body mass index classification up to 30 kilograms per square meter
pt-br
Homens e mulheres; Indivíduos saudáveis; Idade entre 18 e 30 anos; Classificação de indice de massa corpórea até 30 quilogramas por metro quadrado
-
Exclusion criteria:
en
Individuals with musculoskeletal injuries undergoing treatment or with a history of upper limb surgery; Clinical manifestations that prevent exercise, such as changes in blood pressure, heart rate, and/or respiratory rate
pt-br
Indivíduos com lesões musculoesqueléticas em tratamento ou com histórico de cirurgia nos membros superiores; Manifestações clínicas que não permitem o exercício como alterações na pressão arterial, frequência cardíaca e/ou respiratória
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prognostic Cross-over 3 Double-blind Randomized-controlled 2
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find an improvement of at least 10% in the isometric peak torque of the biceps brachii, assessed using a handheld dynamometer. Data will be collected 48 hours before the beginning of the intervention and 48 hours after the last intervention
pt-br
Espera-se encontrar melhora de pelo menos 10% no pico de torque muscular isométrico de bíceps braquial avaliado por dinamômetro manual. Dados coletados 48 horas antes do inicio da intervenção e 48 horas após a ultima intervenção
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find an improvement of at least 10% in the muscle size of the biceps brachii, assessed by musculoskeletal ultrasound. Data will be collected 48 hours before the beginning of the intervention and 48 hours after the last intervention
pt-br
Espera-se encontrar melhora de pelo menos 10% no tamanho muscular de bíceps braquial avaliado por ultrassonografia musculoesquelética. Dados coletados 48 horas antes do inicio da intervenção e 48 horas após a ultima intervenção
en
It is expected to find an improvement of at least 10% in the muscle strength of the biceps brachii, assessed by the one-repetition maximum test. Data will be collected 48 hours before the beginning of the intervention and 48 hours after the last intervention
pt-br
Espera-se encontrar melhora de pelo menos 10% na força muscular de bíceps braquial avaliado pelo teste de 1 repetição máxima. Dados coletados 48 horas antes do inicio da intervenção e 48 horas após a ultima intervenção
Contacts
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Public contact
- Full name: Vitor Kinoshita Souza
-
- Address: Rua Agenor Joaquim Matos
- City: Araranguá / Brazil
- Zip code: 88905-546
- Phone: +55(48)99991-7888
- Email: vitor.souza@ufcspa.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Scientific contact
- Full name: Vitor Kinoshita Souza
-
- Address: Rua Agenor Joaquim Matos
- City: Araranguá / Brazil
- Zip code: 88905-546
- Phone: +55(48)99991-7888
- Email: vitor.souza@ufcspa.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
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Site contact
- Full name: Vitor Kinoshita Souza
-
- Address: Rua Agenor Joaquim Matos
- City: Araranguá / Brazil
- Zip code: 88905-546
- Phone: +55(48)99991-7888
- Email: vitor.souza@ufcspa.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17643.
Existem 8921 ensaios clínicos registrados.
Existem 4872 ensaios clínicos recrutando.
Existem 125 ensaios clínicos em análise.
Existem 5926 ensaios clínicos em rascunho.