Public trial
RBR-3jj783t Durability of composite resin restorations in root canal treated teeth associated with an adjustable root canal post, fi...
Date of registration: 01/05/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/05/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Longevity of composite resin restorations in endodontically treated teeth associated with an adjustable post to the root canal, fiberglass post or without an intraradicular retainer: randomized clinical trial
pt-br
Longevidade das restaurações de resina composta em dentes tratados endodonticamente associadas ao pino ajustável ao conduto radicular, pino de fibra de vidro ou sem retentor intrarradicular: ensaio clínico randomizado
es
Longevity of composite resin restorations in endodontically treated teeth associated with an adjustable post to the root canal, fiberglass post or without an intraradicular retainer: randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1301-9350
-
Public title:
en
Durability of composite resin restorations in root canal treated teeth associated with an adjustable root canal post, fiberglass post or no post: randomized clinical trial
pt-br
Durabilidade das restaurações de resina composta em dentes tratados canal associadas ao pino ajustável ao canal radicular, pino de fibra de vidro ou sem pino: ensaio clínico randomizado
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
74458723.1.0000.5419
Issuing authority: Plataforma Brasil
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6.408.883
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo - FORP/USP
-
74458723.1.0000.5419
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
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Supporting source:
- Institution: Fundação Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pulpitis
pt-br
Pulpite
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.793.237 Dental Pulp Diseases
pt-br
C07.793.237 Doenças da Polpa Dentária
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Specific descriptors:
en
C07.793.237.820 Pulpitis
pt-br
C07.793.237.820 Pulpite
Interventions
-
Interventions:
en
The sample will consist of 60 patients aged 18 to 65 years, who had at least one endodontically treated tooth in need of restorative intervention with 50% or less of the coronal remaining. Patients will be randomly allocated to receive one of the 3 selected tooth treatments (n = 20): G1) Adjustable fiberglass post to the root canal + Filtek Z350 XT composite resin, G2) Conventional fiberglass post + Filtek composite resin Z350 XT and G3) only restoration with Filtek Z350 XT composite resin. For teeth that confirm the posts, the filling will be removed leaving 4 mm of remaining filling. The posts will be cemented with self-adhesive resin cement. For the restoration procedure, exclusive conditioning of the enamel will be carried out, application of Universal adhesive and restoration with composite resin using the incremental technique. The evaluation will be double-blind, and for the clinical and photographic evaluation of the restorations, two calibrated and experienced professionals will use the criteria of the United States Public Health Service (USPHS) modified in the period of 6, 12, 18 months after carrying out the restorative procedure. The adaptation of the restoration and post will be evaluated during the same periods as the clinical and photographic evaluation.
pt-br
A amostra será composta por 60 pacientes de 18 a 65 anos, que possuam pelo menos um dente tratado endodonticamente com necessidade de intervenção restauradora com 50% ou menos de remanescente coronário. Os pacientes serão alocados aleatoriamente a receberem um dos 3 tratamentos no dente selecionado (n = 20): G1) Pino de fibra de vidro ajustável ao conduto radicular + resina composta Filtek Z350 XT, G2) Pino de fibra de vidro convencional + resina composta Filtek Z350 XT e G3) apenas restauração com resina composta Filtek Z350 XT. Para os dentes que receberão os pinos, será realizada a desobturação deixando 4 mm de obturação remanescente. Os pinos serão cimentados com cimento resinoso autoadesivo. Para o procedimento restaurador, será realizado o condicionamento seletivo do esmalte, aplicação de adesivo Universal e restauração com resina composta pela técnica incremental. A avaliação será duplo-cego, sendo que para a avaliação clínica e fotográfica das restaurações, dois profissionais calibrados e experientes utilizarão os critérios United States Public Health Service (USPHS) modificados no período de 6, 12, 18 meses da realização do procedimento restaurador. Será avaliada a adaptação da restauração e do pino nos mesmos períodos da avaliação clínica e fotográfica.
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Descriptors:
en
E06.323.428 Dental Restoration, Permanent
pt-br
E06.323.428 Restauração Dentária Permanente
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/05/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Participants aged between 18 and 65 years old; both genders; with adequate oral health; who had endodontically treated teeth with 50% or less of coronal remaining
pt-br
Participantes com idade entre 18 e 65 anos; ambos os gêneros; com adequada saúde bucal; que apresentassem dentes tratados endodonticamente com 50% ou menos de remanescente coronário
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Exclusion criteria:
en
Patients who had teeth with root involvement such as fractures or cracks; mobility; poor oral hygiene; chronic or aggressive periodontitis; pregnant women
pt-br
Pacientes que apresentassem dentes com comprometimento radicular como fratura ou trinca; mobilidade; má higiene oral; periodontite crônica ou agressiva; gestantes
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Other 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to find greater longevity in treatment with intraradicular retainer for the rehabilitation of endodontically treated teeth, clinically evaluated; by photography and dental radiography. Data will be observed in periods of 6, 12 and 18 months post intervention.
pt-br
Espera-se encontrar maior longevidade no tratamento com retentor intraradicular para a reabilitação de dentes tratados endodonticamente, avaliado pelo método clínico, fotográfico e radiográfico. Os dados serão observados nos períodos de 6, 12 e 18 meses pós intervenção.
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Secondary outcomes:
en
No secondary stages expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Nathália Mancioppi Cerqueira
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- Address: Avenida do Café
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-904
- Phone: +55(16)3315-3953
- Email: nathaliacerqueira@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
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Scientific contact
- Full name: Nathália Mancioppi Cerqueira
-
- Address: Avenida do Café
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-904
- Phone: +55(16)3315-3953
- Email: nathaliacerqueira@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
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Site contact
- Full name: Nathália Mancioppi Cerqueira
-
- Address: Avenida do Café
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-904
- Phone: +55(16)3315-3953
- Email: nathaliacerqueira@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.