Public trial
RBR-3jhb3t Use of a list of recorded words to analyze speech comprehension in children using cochlear implants
Date of registration: 04/15/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/15/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Use of the list of recorded words for evaluation of speech perception in children using cochlear implants
pt-br
Uso da lista de palavras gravadas para avaliação da percepção de fala em crianças usuárias de implante coclear
Trial identification
- UTN code: 111112271451
-
Public title:
en
Use of a list of recorded words to analyze speech comprehension in children using cochlear implants
pt-br
Utilização de uma lista de palavras gravadas para analisar a compreensão de fala em crianças usuárias de implante coclear
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
64680017.7.0000.5441
Issuing authority: Plataforma Brasil
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2.060.349
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da USP - Hospital de Reabilitação de Anomalias Craniofaciais
-
64680017.7.0000.5441
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital de Reabilitação de Anomalias Craniofaciais - HRAC/USP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de São Paulo - USP
-
Supporting source:
- Institution: Hospital de Reabilitação de Anomalias Craniofaciais - HRAC/USP
Health conditions
-
Health conditions:
en
Study conducted in children with normal hearing and oral language belonging to the control group. People with hearing loss; child; cochlear implant
pt-br
Estudo conduzido em crianças com audição e linguagem oral normais pertencentes ao grupo controle. Pessoas com deficiência auditiva; criança; implante coclear
-
General descriptors for health conditions:
en
C09 Otorhinolaryngologic diseases
pt-br
C09 Otorrinolaringopatias
es
C09 Enfermedades otorrinolaringológicas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
A cross-sectional clinical study in specific phases, described below. 1. Recording of the "List of words as a perception evaluation procedure of the speech sounds for hearing impaired children "in the silence and noise conditions. Auditory and language screening in the control group (audiometry and abfw test for verifying language): 30 five-year, 10-year and 11-month-old children with typical hearing and language development were eligible for inclusion in the study sample , being 20 females and 10 males. The sample was divided into six groups and the age group chosen was the same as for the original test, being: G1 - five years to five years and 11 months; G2 - six years to six years and 11 months; G3 - seven years to seven years and 11 months; G4 - eight years to eight years and 11 months; G5 - nine years to nine years and 11 months and G6 - 10 years to 10 years and 11 months. 3. Application of the recorded word list and voice over in children with typical hearing and language development.
pt-br
Estudo clínico transversal desenvolvido em fases específicas, descritas abaixo. 1. Gravação da “Lista de palavras como procedimento de avaliação da percepção dos sons de fala para crianças deficientes auditivas” nas condições silêncio e ruído.2. Realização da triagem auditiva e de linguagem no grupo controle (audiometria e aplicação de teste abfw para verificar linguagem): foram elegíveis para inclusão na amostra do estudo 30 crianças de cinco anos a 10 anos e 11 meses de idade com desenvolvimento típico de audição e linguagem, sendo 20 do sexo feminino e 10 do sexo masculino. A amostra foi dividida em seis grupos e a faixa etária escolhida foi a mesma preconizada para o teste original, sendo: G1 - cinco anos a cinco anos e 11 meses; G2 - seis anos a seis anos e 11 meses; G3 - sete anos a sete anos e 11 meses; G4 - oito anos a oito anos e 11 meses; G5 - nove anos a nove anos e 11 meses e G6 - 10 anos a 10 anos e 11 meses. 3. Aplicação da lista de palavras gravada e a viva voz nas crianças com desenvolvimento típico de audição e linguagem.
-
Descriptors:
en
F02.830.816.263 Hearing
pt-br
F02.830.816.263 Audição
es
F02.830.816.263 Audición
en
N03.540.828.105 American Speech-Language-Hearing Association
pt-br
N03.540.828.105 American Speech-Language-Hearing Association
es
N03.540.828.105 American Speech-Language-Hearing Association
en
F04.711.513.240 Language Tests
pt-br
F04.711.513.240 Testes de Linguagem
es
F04.711.513.240 Pruebas del Lenguaje
en
E01.370.382.375.060 Audiometry
pt-br
E01.370.382.375.060 Audiometria
es
E01.370.382.375.060 Audiometría
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/19/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 5 Y 10 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy children; both genders; age between five years to 10 years and 11 months; with typical hearing and language development
pt-br
Crianças sadias; ambos os gêneros; idade entre cinco anos a 10 anos e 11 meses; com desenvolvimento típico de audição e linguagem
-
Exclusion criteria:
en
Children with hearing impairment and oral language disorders or other associated comorbidities were excluded from the study.
pt-br
Foram excluídas da pesquisa crianças com deficiência auditiva e alterações de linguagem oral ou outras comorbidades associadas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Other 6 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that the presentation of the list of recorded words will be more viable and with more hits than the list of words presented in the open voice
pt-br
Espera-se que a apresentação da lista de palavras gravadas seja mais viável e com maior quantidade de acertos do que a lista de palavras a apresentada a viva voz.
en
Recording the list as a procedure for evaluating speech perception showed to be feasible for application in the studied population. It was verified in the results of the test that the medians obtained in both conditions (live and recorded) were the same or close, both in silence and in noise, since most of the 30 children who composed the sample reached 100% recognition of phonemes and words. Even with this result, the difference between conditions was statistically significant. This finding is justified by the fact that, in the recorded situation, the majority of the children presented performance equal to 100%, whereas in the live voice condition, many children had results below 100%.
pt-br
A gravação da lista como um procedimento de avaliação da percepção de fala mostrou-se viável para aplicação na população estudada. Verificou-se nos resultados da aplicação do teste que as medianas obtidas nas duas condições (viva voz e gravada) foram iguais ou próximas, tanto no silêncio quanto no ruído, pois a maioria das 30 crianças que compuseram a amostra atingiu 100% de reconhecimento de fonemas e palavras. Mesmo com este resultado, a diferença entre as condições foi estatisticamente significante. Tal achado justifica-se pelo fato de que, na situação gravada, a maioria das crianças apresentou desempenho igual a 100%, enquanto que na condição viva voz, muitas crianças obtiveram resultados abaixo de 100%.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Natalia Barreto Frederigue-Lopes
-
- Address: Alameda Dr. Octávio Pinheiro Brisolla, 9-75 - Vila Universitaria
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17012-901
- Phone: +55-01432358204
- Email: nathalia@frederigue.com.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo - USP
-
Scientific contact
- Full name: Grace Kelly Souza Seixas Ciscare
-
- Address: R. Silvio Marchione, 3-20 - Vila Nova Cidade Universitaria
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 17012-900
- Phone: +55-011975655565
- Email: grace.ciscare@usp.br
- Affiliation: Hospital de Reabilitação de Anomalias Craniofaciais - HRAC/USP
-
Site contact
- Full name: Natalia Barreto Frederigue-Lopes
-
- Address: Alameda Dr. Octávio Pinheiro Brisolla, 9-75 - Vila Universitaria
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17012-901
- Phone: +55-01432358204
- Email: nathalia@frederigue.com.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo - USP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4703 ensaios clínicos recrutando.
Existem 247 ensaios clínicos em análise.
Existem 5769 ensaios clínicos em rascunho.