Public trial
RBR-3jfptf2 The effect of Manual Treatment in patients with type 2 Diabetes
Date of registration: 04/30/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/30/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Efficacy of the Osteopathic Manipulative Treatment in patients with type 2 Diabetes Mellitus
pt-br
Eficácia do Tratamento Manipulativo Osteopático em pacientes portadores de Diabetes Mellitus tipo 2
es
Efficacy of the Osteopathic Manipulative Treatment in patients with type 2 Diabetes Mellitus
Trial identification
- UTN code: U1111-1306-7190
-
Public title:
en
The effect of Manual Treatment in patients with type 2 Diabetes
pt-br
O efeito do Tratamento Manual em pacientes com Diabetes tipo 2
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
54811721.6.0000.5599
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.560.680
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Investiga - Institutos de Pesquisa
-
54811721.6.0000.5599
Sponsors
- Primary sponsor: Escola de Osteopatia de Madrid
-
Secondary sponsor:
- Institution: Escola de Osteopatia de Madrid
-
Supporting source:
- Institution: Escola de Osteopatia de Madrid
Health conditions
-
Health conditions:
en
Diabetes Mellitus, Type 2
pt-br
Diabetes Mellitus tipo 2
-
General descriptors for health conditions:
en
C19 Endocrine System Diseases
pt-br
C19 Doença Endócrina
-
Specific descriptors:
en
C18.452.394.750.149 Diabetes Mellitus, Type 2
pt-br
C18.452.394.750.149 Diabetes Mellitus tipo 2
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental research with the design of a blinded randomized clinical trial at www.randon.org/lists. The 128 patients will be separated into two random groups. A treated group (GT) with 64 patients who will receive three osteopathic consultations, and a placebo group (GP) with 64 patients who will receive three consultations with an ultrasound device. Calls will be held once a week within a 7-day interval.
pt-br
Pesquisa do tipo experimental com delineamento de um ensaio clínico CEGO Randomizado pelo site www.randon.org/lists. Os 128 pacientes serão separados em dois grupos aleatórios. Um grupo tratado (GT) com 64 pacientes que receberão três atendimentos osteopáticos, e um grupo placebo (GP) com 64 pacientes que receberão três atendimentos com aparelho de ultrassom. Os atendimentos serão realizados 1 vez por semana num intervalo de 7 dias.
-
Descriptors:
en
E02.190.599 Musculoskeletal Manipulations
pt-br
E02.190.599 Manipulações Musculoesqueléticas
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/02/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 128 - 40 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Age between 40 and 80 years; Diagnosis of Type 2 Diabetes Mellitus, that is, fasting blood glucose equal to or above 126 mg/dl; Present stability in drug treatment, if they use it; Patients with or without diabetic neuropathy; Agree to the free and informed consent form
pt-br
Idade compreendida entre 40 e 80 anos; Diagnóstico de Diabetes Mellitus tipo 2, ou seja, glicemia de jejum igual ou acima de 126 mg/dl; Apresentem estabilidade no tratamento medicamentoso, caso façam uso; Portadores ou não de neuropatia diabética; Concordar com o termo de consentimento livre e esclarecido
-
Exclusion criteria:
en
Continuous use or chronic use of medications that may interfere with the study, such as immunosuppressants, chemotherapeutics; pregnant women; Patients with a history of type 2 Diabetes Mellitus complication; Have undergone osteopathic treatment in the last 3 months; Present diseases that may interfere with the study, such as infections, tumors and SAH; Abdominal surgeries, syndromes, phobias and mental disorders; Age below 40 and above 80 years
pt-br
Uso contínuo ou uso crônico de medicamentos que possam interferir no estudo, como imunossupressores, quimioterápicos; Gestantes; Pacientes com histórico de complicação do Diabetes Mellitus tipo 2; Ter passado por tratamento osteopático nos últimos 3 meses; Apresentar doenças que possam interferir no estudo, como infecções, tumores e HAS; Cirurgias abdominais, síndromes, fobias e transtornos mentais; Idade abaixo de 40 e acima de 80 anos
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find a reduction in the glycemic rate in patients with diabetes mellitus type 2 after manual osteopathic treatment in a period of three weeks
pt-br
Espera-se encontrar redução na taxa glicemica nos pacientes portadores de diabetes mellitus tipo 2 após tratamento manual osteopatico em um período de três semanas
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find a reduction in pain at the points evaluated by the algometer in patients with diabetes mellitus type 2 after manual osteopathic treatment over a period of three weeks
pt-br
Espera-se encontrar redução da dor nos pontos avaliados pelo algômetro nos pacientes portadores de diabetes mellitus tipo 2 após tratamento manual osteopatico em um período de três semanas
en
It is expected to find improvement in the quality of life in patients with diabetes mellitus type 2 after manual osteopathic treatment in a period of three weeks
pt-br
Espera-se encontrar melhora da qualidade de vida nos pacientes portadores de diabetes mellitus tipo 2 após tratamento manual osteopatico em um período de três semanas
Contacts
-
Public contact
- Full name: Bruna Camila dos Santos Reis
-
- Address: Avenida Heitor Penteado, 815- Parque Taquaral
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13087-290
- Phone: +55(19)32412761
- Email: fisio.brunasantos@gmail.com
- Affiliation: Escola de Osteopatia de Madrid
-
Scientific contact
- Full name: Bruna Camila dos Santos Reis
-
- Address: Avenida Heitor Penteado, 815- Parque Taquaral
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13087-290
- Phone: +55(19)32412761
- Email: fisio.brunasantos@gmail.com
- Affiliation: Escola de Osteopatia de Madrid
-
Site contact
- Full name: Bruna Camila dos Santos Reis
-
- Address: Avenida Heitor Penteado, 815- Parque Taquaral
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13087-290
- Phone: +55(19)32412761
- Email: fisio.brunasantos@gmail.com
- Affiliation: Escola de Osteopatia de Madrid
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 243 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.