Public trial
RBR-3jdm6d Analysis of the cardiac frequency and oxygenation during sleep in patients with the Obstructive Sleep Apnea Syndrome
Date of registration: 12/20/2012 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/20/2012 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Study of autonomic cardiac behavior and oxygen saturation during sleep in patients with the Obstructive Sleep Apnea Syndrome
pt-br
Estudo do comportamento autonômico cardíaco e da saturação de oxigênio durante o sono de pacientes portadores da Síndrome da Apnéia Obstrutiva do Sono
Trial identification
- UTN code: U1111-1129-3819
-
Public title:
en
Analysis of the cardiac frequency and oxygenation during sleep in patients with the Obstructive Sleep Apnea Syndrome
pt-br
Estudo do comportamento da frequencia cardíaca e da oxigenação sanguínea durante o sono de pacientes portadores da Síndrome da Apnéia Obstrutiva do Sono
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
401/2010
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Carlos
-
2570.0.000.135-10
Issuing authority: SISNEP- CAAE
-
401/2010
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Carlos
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Carlos
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Obstructive Sleep Apnea
pt-br
Apneia Obstrutiva do Sono
-
General descriptors for health conditions:
en
C08 Respiratory tract diseases
pt-br
C08 Doenças respiratórias
es
C08 Enfermedades respiratorias
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Will be recruited 150 subjects with suspected obstructive sleep apnea and will be evaluated by clinical interview and the questionnaire of daytime sleepiness Epworth. Participants will undergo a single assessment which will consist of a pulse oximetry and polysomnography during a full night's sleep at the Sleep Institute of San Carlos. Recruitment of participants will be from January 2011 to 2014.
pt-br
Serão recrutados 150 sujeitos com suspeita diagnóstica de apnéia obstrutiva do sono e serão avaliados por meio de entrevista clínica e aplicação do questionário de sonolência diurna de Epworth. Os participantes serão submetidos a uma única avaliação que consistirá em uma polissonografia e oximetria de pulso ao longo de uma noite completa de sono no Instituto do Sono de São Carlos. O recrutamento dos participantes será entre janeiro de 2011 a 2014.
-
Descriptors:
en
E01.370.520.625 Polysomnography
pt-br
E01.370.520.625 Polissonografia
es
E01.370.520.625 Polisomnografía
en
E01.370.225.124.100.100.600.100 Blood Gas Monitoring, Transcutaneous
pt-br
E01.370.225.124.100.100.600.100 Monitorização Transcutânea dos Gases Sanguíneos
es
E01.370.225.124.100.100.600.100 Monitoreo de Gas Sanguíneo Transcutáneo
Recruitment
- Study status: recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2011 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 01/01/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 150 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals of both sexes; Aged 18-80 years; With suspicion diagnosis of obstructive sleep apnea; Who underwent full polysomnography in sleep Institute of San Carlos; Technical data could be analyzed;
pt-br
Indivíduos de ambos os sexos; Idade entre 18 a 80 anos; Suspeita diagnóstica de apnéia obstrutiva do sono; Que realizaram polissonografia completa no Instituto do sono de São Carlos; Dados técnicos possíveis de serem avaliados;
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Exclusion criteria:
en
Patients who underwent polysomnography, but whose data are not technically acceptable.
pt-br
Pacientes que realizaram a polissonografia, mas cujos os dados não são tecnicamente aceitáveis.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Presence of subclasses of individuals according to clinical parameters and in different stages of sleep. Measurements: Analysis of oxygen saturation variability and heart rate variability, combined with the other existing methods for analysis of the severity of obstructive sleep apnea, such as the index apnea / hypopnea per hour of sleep, the time of the saturation oxygen spent below 90% and the oxygen desaturation index per hour of sleep.
pt-br
Presença de subclasses de indivíduos de acordo com parâmetros clínicos e nos diferentes estágios do sono. Medidas: Análise da variabilidade da saturação periférica de oxigênio e da variabilidade da frequência cardíaca aliadas aos demais métodos existentes para análise da gravidade da apneia obstrutiva do sono, como o índice de apnéia/hipopnéia por horas de sono,o tempo de permanência da saturação periférica de oxigenio se mantem abaixo de 90% e o índice de dessaturação de oxigenio por hora de sono.
-
Secondary outcomes:
en
Increase in the correlation of the variability of oxygen saturation with the heart rate variability in different degrees of severity of obstructive sleep apnea and were considered mild apnea subjects with apnea / hypopnea index between 5 and 15 events per hour of sleep apnea moderate 16 to 30 events and severe apnea more than 30 events per hour of sleep.
pt-br
Aumento da correlação da variabilidade da saturação periférica de oxigenio com a variabilidade da frequência cardíaca nos diversos graus de severidade de apneia obstrutiva do sono, sendo considerados apnéia leve indivíduos com índice de apnéia/ hipopnéia entre 5 a 15 eventos por hora de sono, apnéia moderada entre 16 a 30 eventos e apnéia grave mais de 30 eventos por hora de sono.
Contacts
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Public contact
- Full name: Renata Trimer
-
- Address: Rua: 28 de setembro, 2360-12
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13560-270
- Phone: 16 91743914
- Email: retrimer@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
-
Scientific contact
- Full name: Renata Trimer
-
- Address: Rua: 28 de setembro, 2360-12
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13560-270
- Phone: 16 91743914
- Email: retrimer@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
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Site contact
- Full name: Renata Trimer
-
- Address: Rua: 28 de setembro, 2360-12
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13560-270
- Phone: 16 91743914
- Email: retrimer@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.