Public trial
RBR-3jbnpr Physiotherapeutic approach to pain during sexual intercourse in women with pain in the pelvic region: comparison…
Date of registration: 06/13/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/13/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Physiotherapeutic approach of dyspareunia in women with chronic pelvic pain: comparison between two techniques. A randomized clinical trial
pt-br
Abordagem fisioterapêutica da dispareunia na mulher com Dor Pélvica Crônica: comparação entre duas técnicas. Trial clínico, randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1211-5762
-
Public title:
en
Physiotherapeutic approach to pain during sexual intercourse in women with pain in the pelvic region: comparison between two techniques.
pt-br
Abordagem fisioterapêutica da dor durante ato sexual na mulher com dor na região pélvica: comparação entre duas técnicas.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE:31599813.0.0000.5440
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Nº 440/2013
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
-
Número do Parecer do CEP:1.187.368
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
-
Número do CAAE:31599813.0.0000.5440
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: CAPES- Coordenação de aperfeiçoamento de pessoal de nivel superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dor pélvica crônica, dispareunia
pt-br
Dor pélvica crônica, dispareunia
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
perineal massage: 14 participants intravaginal massage towards the muscle fibers. 1x / week for 5 weeks. intravaginal electrical stimulation: 16 participants. 1x / week for 10 weeks. F: 8Hz Pulse width: 1ms time: 30 minutes Device: Dualpex 961
pt-br
massagem perineal: 14 mulheres massagem intravaginal no sentido das fibras musculares. 1x/semana por 5 semanas. estimulação elétrica intravaginal: 16 mulheres. 1x/semana por 10 semanas. F:8Hz largura de pulso: 1ms tempo: 30 minutos aparelho: Dualpex 961
-
Descriptors:
en
E02.190.599.750.750 Massage
pt-br
E02.190.599.750.750 Massagem
es
E02.190.599.750.750 Masaje
en
E02.331.800 Transcutaneous Electric Nerve Stimulation
pt-br
E02.331.800 Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea
es
E02.331.800 Estimulación Eléctrica Transcutánea del Nervio
en
N94.1 Dyspareunia
pt-br
N94.1 Dispareunia
es
N94.1 Dispareunia
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/18/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 F 18 Y 45 Y -
Inclusion criteria:
en
Women over 18 years of age and pre-menopausal, with complaints of superficial dyspareunia with hypertonia of the pelvic floor muscles confirmed on palpation examination and who were sexually active.
pt-br
Mulheres com idade superior a 18 anos e pre menopausadas, com queixa de dispareunia superficial com hipertonia do músculos do assoalho pélvico confirmados ao exame de palpação e que estavam ativas sexualmente.
-
Exclusion criteria:
en
Women with deep dyspareunia, pregnant, with untreated vaginal infection, presence of genital prolapse greater or equal to grade III, with cognitive difficulty to answer the questionnaires or who had two consecutive faults or more.
pt-br
Mulheres com dispareunia profunda, gravidas, com infecção vaginal não tratada, presença de prolapso genital maior ou igual a grau III, com dificuldade cognitiva para responder os questionários ou que apresentassem duas faltas ou mais consecutivas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome is the clinical improvement of pain assessed by the VAS.
pt-br
Desfecho esperado é a melhora clinica da dor avaliado pela EVA.
-
Secondary outcomes:
en
Improved sexual function assessed through the Female Sexual Function Index (FSFI)
pt-br
Melhora da função sexual avaliado através do Índice de função sexual feminino (IFSF)
Contacts
-
Public contact
- Full name: Julio Cesar Rosa-e-Silva
-
- Address: Av.: Bandeirantes, 3900
- City: Ribeirao Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +551636022488
- Email: juliocrs@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
-
Scientific contact
- Full name: Julio Cesar Rosa-e-Silva
-
- Address: Av.: Bandeirantes, 3900
- City: Ribeirao Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +551636022488
- Email: juliocrs@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
-
Site contact
- Full name: Julio Cesar Rosa-e-Silva
-
- Address: Av.: Bandeirantes, 3900
- City: Ribeirao Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +551636022488
- Email: juliocrs@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 245 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.