Public trial
RBR-3hwn66w Surgical treatment of Dupuytren's disease: A comparison between two surgical approaches
Date of registration: 06/08/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/08/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Surgical treatment of Dupuytren's disease: A Randomized clinical trial comparing techniques of partial fasciectomy by Bruner-type surgical access versus zetaplasty
pt-br
Tratamento cirúrgico da doença de Dupuytren: Ensaio clínico randomizado comparando as técnicas de fasciectomia parcial pelo acesso cirúrgico tipo Bruner versus zetaplastia
es
Surgical treatment of Dupuytren's disease: A Randomized clinical trial comparing techniques of partial fasciectomy by Bruner-type surgical access versus zetaplasty
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Surgical treatment of Dupuytren's disease: A comparison between two surgical approaches
pt-br
Tratamento cirúrgico da doença de Dupuytren: Uma comparação entre duas abordagens cirúrgicas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
2.633.047
Issuing authority: Comitê de Ética da Universidade Federal de São Paulo
-
86278218.0.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.633.047
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Palmar fascial fibromatosis (Dupuytren)
pt-br
Fibromatose da fáscia palmar (Dupuytren)
-
General descriptors for health conditions:
en
M72 Fibroblastic disorders
pt-br
M72 Transtornos fibroblásticos
-
Specific descriptors:
en
M72.0 Palmar fascial fibromatosis (Dupuytren)
pt-br
M72.0 Fibromatose da fáscia palmar (Dupuytren)
Interventions
-
Interventions:
en
Group 1: 31 patients recruited and surgically treated by partial fascial resection using Bruner-type surgical access. Group 2: 31 patients recruited and surgically treated by partial fascial resection using partial fascial resection by zetaplasty surgical access. Both groups followed for 2 years in post operative, assessed at 1 week, 2 weeks, 1 month, 3 months, 6 months, 1 year and 2 years follow-up.
pt-br
Grupo 1: 31 pacientes recrutados e tratados cirurgicamente por ressecão parcial da fáscia pelo acesso cirúrgico tipo Bruner. Grupo 2: 31 pacientes recrutados e tratados cirurgicamente por ressecção parcial da fáscia pelo acesso cirúrgico de zetaplastia. Ambos grupos seguidos por 2 anos de pós-operatório, avaliados no seguimento de 1 semana, 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano e 2 anos.
-
Descriptors:
en
E04.321 Fasciotomy
pt-br
E04.321 Fasciotomia
Recruitment
- Study status: Terminated
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/21/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 62 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Adult patients from both sexes; with the diagnostic of Dupuytren; with indication for surgical treatment, defined as the inability to open de palm of the hand on a flat surface
pt-br
Paciente adultos de ambos os sexos; com diagnóstico de Dupuytren; com indicação de tratamento cirúrgico, definido como a inabilidade de abrir a palma da mão em uma superfície plana
-
Exclusion criteria:
en
Patients with previous surgery in the hand; diseases that affect hand function; contraindications to surgical procedure
pt-br
Pacientes com cirurgias prévias na mão; doenças que afetem a função da mão; contraindicação a procedimento cirúrgico
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improvement or worsening of the punctuation of the portuguese version of the DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) Questionaire Score, to be applied at 3 months, 6 months, 1 year and 2 years of post operative follow-up. Study still in progress.
pt-br
Melhora ou piora na pontuação no escore do Questionário DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) na versão em portugês que será aplicado com 1 semana, 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano e 2 anos de seguimento pós-operatório Estudo ainda em andamento.
-
Secondary outcomes:
en
Improvement or worsening of the measured range of motion of the affected finger joints in degrees at 1 week, 2 weeks, 1 mont, 3 months, 6 months, 1 year and 2 years of follow-up
pt-br
Melhora ou piora do arco de movimento mensurado das articulações dos dedos acometidos em graus com 1 semana, 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano e 2 anos de seguimento pós-operatório
en
Evaluation of pain through the pain visual analogue scale at 1 week, 2 weeks, 1 mont, 3 months, 6 months, 1 year and 2 years of follow-up
pt-br
Avaliação da dor através da escala visual analógica de dor com 1 semana, 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano e 2 anos de seguimento pós-operatório
Contacts
-
Public contact
- Full name: Renan Gonçalves Leão
-
- Address: Rua Loefgren 1587
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04040-032
- Phone: +55 11 98763-2329
- Email: renangleao@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Renan Gonçalves Leão
-
- Address: Rua Loefgren 1587
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04040-032
- Phone: +55 11 98763-2329
- Email: renangleao@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Renan Gonçalves Leão
-
- Address: Rua Loefgren 1587
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04040-032
- Phone: +55 11 98763-2329
- Email: renangleao@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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