Public trial
RBR-3hkqg9 Reduction in blood pressure after cycle ergometer exercise and its physiological regulators: influence of time and…
Date of registration: 12/20/2012 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/20/2012 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Post-Aerobic Exercise Hypotension and its Hemodynamic and Neural Mechanisms in Pre-Hypertensives: influence of time and association with circadian endocrine regulation.
pt-br
Hipotensão Pós-Exercício Aeróbico e Seus Mecanismos Hemodinâmicos e Neurais em Pré-Hipertensos: influência do horário do dia e associação com a regulação endócrina circadiana.
Trial identification
- UTN code: U1111-1121-9393
-
Public title:
en
Reduction in blood pressure after cycle ergometer exercise and its physiological regulators: influence of time and association with hormone variation.
pt-br
Redução da pressão arterial após o exercício de cicloergômetro e seus reguladores fisiológicos: influência do horário do dia e associação com a variação hormonal ao longo do dia.
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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CAAE - 0018.0.342.000-11
Issuing authority: CONEP
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2011/17
Issuing authority: CEP: 39 - Escola de Educação Física e Esporte-USP
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CAAE - 0018.0.342.000-11
Sponsors
- Primary sponsor: Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Laboratóio de Rins e Hormônios da Escola Paulista de Medicina da Universidade Federal de São Paulo
- Institution: Laboratório de Neurobiologia do Instituto de Ciências Biomédicas da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pre-hypertension
pt-br
Pré-Hipertensão
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
A single group of pre-hypertensive subjects will undergo 4 experimental sessions: one with exercise (cycle ergometer, 45min, 50% of VO2peak)conducted in the morning (9am), one with exercise (cycle ergometer, 45min, 50% of VO2peak)conducted in the evening (6:30 pm), one without exercise (control - sitting rest) conducted in the morning (9 am) and one without exercise (sitting resting) conducted in the evening (6:30 pm). The order of the execution of these sessions will be randomized for each subject. An interval of at least 48 hours will be garanteed between the sessions.
pt-br
Um único grupo de indivíduos pré-hipertensos será submetido a 4 diferentes sessões experimentais: uma sessão com exercício (cicloergômetro, 45 min, 50% do Vo2pico) realizada pela manhã (9:00 h), uma sessão com exercício (cicloergômetro, 45 min, 50% do Vo2pico)realizada no início da noite (18:30h), uma sessão controle (sem exercício - sentado em repouso) realizada pela manhã (9:00h) e uma sessão controle (sem exercíco - sentado no cilcoergômetro) realizada à noite (18:30h). A ordem de realização das sessões será sorteada para cada indivíduo.
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Descriptors:
en
C10.177.575.600.537 Post-Exercise Hypotension
pt-br
C10.177.575.600.537 Hipotensão Pós-Exercício
es
C10.177.575.600.537 Hipotensión Post-Ejercicio
en
F01.145.632 Motor Activity
pt-br
F01.145.632 Atividade Motora
es
F01.145.632 Actividad Motora
Recruitment
- Study status: not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2011 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 01/30/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 16 M 20 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
Men Aged between 20 and 40 years Systolic blood pressure between 120-139 mmHg and/or diastolic 80-89 mmHg No diabetes Sedentary or insufficiently active (did not perform physical activity more than twice a week) Non smokers Do not take any medicine that affects the cardiovascular system
pt-br
Homem Idade entre 20 a 40 anos Pressão arterial sistólica entre 120 - 139 mmHg e/ou diastólica entre 80-89 mmHg, Não diabético Sedentário ou insuficientemente ativo (não pratique atividade física mais de 2 vezes por semana) Não fumante Não fazer uso de medicamento que afete o sistema cardiovascular
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Exclusion criteria:
en
Body Mass Index of equal to or greater than 30kg/m2 Subjects with cardiac diseases (previous diganosis or elatered rest or exercise ECG) Individuals that are experiencing poor quality sleep (score greater than 5 at Pitsburg Sleep Quality Index) - Not having chronotype intermediary, or be morning or evening
pt-br
Indíce de massa corporal maior do que 30kg/m2 Indivíduos com doenças cardíacas (diagnóstioc prévio ou alteração no ECG de repouso ou exercício) Indivíduos com qualidade ruim de sono (pontuação maior que 5 Índice de Qualidade de Sono de Pitsburg) Indíviduos com cronotipo matutino ou vespertino
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase prevention cross-over 1 open randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Postexercise hypotension - evaluated by the measurement of clinic (auscultatory) and ambulatory (oscillometric) blood pressure before and after rest and aerobic exercise performed in the morning and evening.
pt-br
Hipotensão pós-exercício - avaliado pela medida da pressão arterial cliníca (auscultatória) e ambulatorial (oscilométrica) antes e após o repouso e o exercício aeróbico realizado nos períodos da manhã e ao final da tarde.
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Secondary outcomes:
en
Hemodynamics - evaluated by the measurement of cardiac output (rebreathing of carbon dioxide) and heart rate (ECG) before and after rest and aerobic exercise performed in the morning and evening. From such data, peripheral vascular resistance and stroke volume are going to be calculated.
pt-br
Hemodinâmica - avaliada pela medida do débito cardíaco (reinalação de gás carbônico)e da frequência cardíaca (ECG) antes e após o repouso e exercício aeróbico realizado pela manhã e ao final da tarde. A partir desse dado, a resistência vascular periférica e o volume sistólico serão calculados.
en
Autonomic modulation - evaluated by measuring heart rate and blood pressure variabilities (spectral analysis) performed before and after rest and aerobic exercise conducted in the morning and evening.
pt-br
Modulação autonômica - avaliada pela medida da variabilidade da frequência cardíaca e pressão arterial (análise espectral) realizada antes e após o repouso e exercício aeróbico realizado pela manhã e ao final da tarde.
en
Função vascular - avaliada pela medida do fluxo sanguíneo basal e de sua resposta a manobra de hiperemia reativa (pletismografia de oclusão venosa) realizada antes e após o repouso e exercício aeróbico pela manhã e ao final da tarde.
pt-br
Função vascular - avaliada pela medida do fluxo sanguíneo basal e de sua resposta a manobra de hiperemia reativa (pletismografia de oclusão venosa) realizada antes e após o repouso e exercício aeróbico pela manhã e ao final da tarde.
en
Circadian endocrine regulation - evaluated by plasma levels of norepinephrine, epinephrine, angiotensin II, and vasopressin, besides the urinary melatonin metabolite 6-sulfatoxymelathonin.
pt-br
Regulação endócrina circadiana - avaliada pelos valores plasmáticos de noradrenalina, adrenalina, angiotensina II e vasopressina, além da medida do metabólito 6-sulfatoxymelathonin da melatonina na urina.
Contacts
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Public contact
- Full name: Claudia Lucia de Moraes Forjaz
-
- Address: Av. Prof. Mello Moraes, 65 - Butantã
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508030
- Phone: 551130913136
- Email: cforjaz@usp.br
- Affiliation: Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Claudia Lucia de Moraes Forjaz
-
- Address: Av. Prof. Mello Moraes, 65 - Butantã
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508030
- Phone: 551130913136
- Email: cforjaz@usp.br
- Affiliation: Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
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Site contact
- Full name: Claudia Lucia de Moraes Forjaz
-
- Address: Av. Prof. Mello Moraes, 65 - Butantã
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508030
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- Email: cforjaz@usp.br
- Affiliation: Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.