Public trial
RBR-3h95h7 The effect of Transcranial direct current stimulation on Numerical abilities of children and adolescents with brain…
Date of registration: 06/04/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/04/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Use of transcranial direct current stimulation in children and adolescents with cerebral palsy: effects on numerical cognition
pt-br
Uso da estimulação transcraniana por corrente contínua em crianças e adolescentes com paralisia cerebral: efeitos sobre a cognição numérica
Trial identification
- UTN code: U1111-1231-4814
-
Public title:
en
The effect of Transcranial direct current stimulation on Numerical abilities of children and adolescents with brain injury
pt-br
O efeito da Estimulação transcraniana por corrente contínua nas Habilidades numéricas de crianças e adolescentes com Lesão cerebral
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
31112914.0.0000.5505 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.009.706
Issuing authority: CEP da UNIFESP
-
31112914.0.0000.5505 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Centro Paulista de Neuropsicologia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Paulista de Neuropsicologia
-
Supporting source:
- Institution: Centro Paulista de Neuropsicologia
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cerebral Palsy; Dyscalculia
pt-br
Paralisia Cerebral; Discalculia
-
General descriptors for health conditions:
en
G00-G99 VI - Diseases of the nervous system
pt-br
G00-G99 VI - Doenças do sistema nervoso
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Single group: 20 children and / or adolescents with cerebral palsy (5 hemiplegic and 5 diplegic) will receive Transcranial Continuous Current Stimulation (ETCC) in the right parietal cortex (EEG P4), current intensity of 1mA. The ETCC will be offered in a period of 05 consecutive days, in sessions lasting 20 minutes each. Patients will be assessed using a battery of neuropsychological tests that assess numerical skills before and after intervention (Zareki-R Battery, Five Digits Test and School Performance Test).
pt-br
Grupo único: 20 crianças e/ou adolescentes com paralisia cerebral (5 hemiplégicas e 5 diplégicas)receberão Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) anódica no córtex parietal direito (EEG P4), intensidade da corrente de 1mA. A ETCC será oferecida num período de 05 dias consecutivos, em sessões com duração de 20 minutos cada. Os pacientes serão avaliados por meio de uma bateria de testes neuropsicológicos que avaliam habilidades numéricas pré e pós intervenção (Bateria Zareki-R, Teste dos Cinco Dígitos e Teste de Desempenho Escolar).
-
Descriptors:
en
E02.331.750 Transcranial Direct Current Stimulation
pt-br
E02.331.750 Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
es
E02.331.750 Estimulación Transcraneal de Corriente Directa
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/10/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 8 Y 17 Y -
Inclusion criteria:
en
(a) age between 8 and 14 years, (b) diagnosis of hemiplegic or diplomatic cerebral palsy, (c) they are enrolled in regular schools and have no school delay for more than two years, (d) complaint of difficulties in learning math.
pt-br
(a) idade entre 8 e 14 anos, (b) diagnóstico de paralisia cerebral hemiplégica ou diplégica, (c) estejam matriculados em escolas regulares de ensino e que não tenham um atraso escolar superior a dois anos, (d) tenham queixa de dificuldades no aprendizado da matemática.
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Exclusion criteria:
en
use of medication with action on the central nervous system; diagnosed psychiatric, genetic, metabolic or degenerative disease; epilepsy; sleep disorders; congenital malformations; IQ of less than 75
pt-br
uso de medicação com ação sobre o sistema nervoso central; doença psiquiátrica, genética, metabólica ou degenerativa diagnosticada; epilepsia; distúrbios do sono; malformações congênitas; e apresentem QI inferior a 75.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Single-blind Single-arm-study 2
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is hoped to find improvement in numerical cognition, verified by means of the battery of psychological tests Zareki-R, from the observation of a significant clinical change (JT method of clinical change) in the pre- and post-intervention measurements; It is hoped to find improvement in academic performance in mathematics, verified through the school performance test (TDE), based on the observation of a significant clinical change (JT method of clinical change) in pre and post-intervention measurements.
pt-br
Espera-se encontrar melhora na cognição numérica, verificada por meio da bateria de testes psicológicos Zareki-R, a partir da constatação de uma mudança clínica significativa (método JT de mudança clínica) nas medições pré e pós-intervenção; Espera-se encontrar melhora no desempenho acadêmico em matemática, verificada por meio do teste de desempenho escolar (TDE), a partir da constatação de uma mudança clínica significativa (método JT de mudança clínica) nas medições pré e pós-intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find improvement in the attention and executive functions, verified by means of the five digit test (FDT), from the finding of a significant clinical change (JT method of clinical change) in the pre- and post-intervention measurements.
pt-br
Espera-se encontrar melhora na atenção e funções executivas, verificada por meio do teste dos cinco dígitos (FDT), a partir da constatação de uma mudança clínica significativa (método JT de mudança clínica) nas medições pré e pós-intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Thiago da Silva Gusmão Cardoso
-
- Address: Rua Embaú 54 - Vila Clementino
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04039-060
- Phone: +55(11) 5549-6899
- Email: thiago_gusmao1@hotmail.com
- Affiliation: Centro Paulista de Neuropsicologia
-
Scientific contact
- Full name: Thiago da Silva Gusmão Cardoso
-
- Address: Rua Embaú 54, Vila Clementino
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04039-060
- Phone: +55(11) 5549-6899
- Email: thiago_gusmao1@hotmail.com
- Affiliation: Centro Paulista de Neuropsicologia
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Site contact
- Full name: Mauro Muszkat
-
- Address: Rua Embaú 54 - Vila Clementino
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04039-060
- Phone: +55(11) 5549-6899
- Email: mauromuszkat@uol.com
- Affiliation: Centro Paulista de Neuropsicologia
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