Public trial
RBR-3h6n6c Acidity effect of whitening gel on the effectiveness and sensitivity of teeth after in office bleaching
Date of registration: 03/30/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/30/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of pH of the bleaching gel in the effectiveness and tooth sensitivity after in office bleaching
pt-br
Avaliação do efeito do pH do gel clareador na efetividade e sensibilidade dental após clareamento de consultório
Trial identification
- UTN code: U1111-1181-0970
-
Public title:
en
Acidity effect of whitening gel on the effectiveness and sensitivity of teeth after in office bleaching
pt-br
Avaliação do efeito da acidez do gel clareador na efetividade e sensibilidade dos dentes após o clareamento de consultório
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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390.941
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Ensino Superior dos Campos Gerais
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15937813.1.0000.5215
Issuing authority: Plataforma Brasil
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390.941
Sponsors
- Primary sponsor: Centro de Ensino Superior dos Campos Gerais - CESCAGE
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro de Ensino Superior dos Campos Gerais - CESCAGE
-
Supporting source:
- Institution: Centro de Ensino Superior dos Campos Gerais - CESCAGE
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dentin sensitivity, Tooth bleaching
pt-br
Sensibilidade dental, clareamento dental
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
It will be a study of split-mouth type to compare the tooth sensitivity and bleaching efficacy of two hydrogen peroxide gels with different pHs (acid pH [Pola Office, SDI] and the neutral pH [Pola Office+, SDI]) used for in-office bleaching. Experimental group: For the fifty-three volunteers will be held the in office dental bleaching in a hemi arch (upper and lower) with the bleaching agent 37.5% hydrogen peroxide neutral pH (HP Pola Office +, SDI, Bayswater, Victoria , Australia). There will be two sessions with an interval of one week between them. In each session, after protection of the soft tissues with retractor lip and cheek, application and curing of the gingival barrier the whitening gel will be applied on the labial surface of the teeth, 3 applications 8 minutes for each session. After this period the whitening gel will be drawn with surgical aspirator, the teeth are cleaned with gauze and rinsed, and following will be removed from the gingival barrier and retractor. control group: For the same fifty-three volunteers will be held the in office dental bleaching in a hemi arch (upper and lower) with the bleaching agent 35% hydrogen peroxide of acid pH (HP Pola Office, SDI, Bayswater, Victoria, Australia). There will be two sessions with an interval of one week between them. In each session, after protection of the soft tissues with retractor lip and cheek, application and curing of the gingival barrier the whitening gel will be applied on the labial surface of the teeth, 3 applications 8 minutes for each session. After this period the whitening gel will be drawn with surgical aspirator, the teeth are cleaned with gauze and rinsed, and following will be removed from the gingival barrier and retractor.
pt-br
Será um estudo do tipo boca-dividida para comparar a sensibilidade dental e eficácia de dois géis de peróxido de hidrogênio com diferentes pH (pH ácido [Pola Office, SDI] e pH neutro [Pola Office+, SDI]) utilizados no clareamento dental em consultório. Grupo experimental: Para os cinquenta e três voluntários será realizado o clareamento dental em consultório em uma hemi arcada (superior e inferior) com o gel clareador de peróxido de hidrogênio 37,5% de pH neutro (HP Pola Office+, SDI, Bayswater, Victoria, Austrália). Serão realizadas duas sessões com intervalo de 1 semana entre elas. Em cada sessão, após proteção dos tecidos moles com afastador para lábios e bochecha, aplicação e fotoativação da barreira gengival o gel clareador será aplicado na superfície vestibular dos dentes, sendo 3 aplicações de 8 minutos para cada sessão. Após esse período o gel clareador será aspirado com sugador cirúrgico, os dentes serão limpos com gaze e enxaguados, e na sequência serão removidos a barreira gengival e afastador. Grupo controle: Para os mesmos cinquenta e três voluntários será realizado o clareamento dental em consultório na outra hemi arcada (superior e inferior) com o gel clareador de peróxido de hidrogênio 35% de pH ácido (HP Pola Office, SDI, Bayswater, Victoria, Austrália). Serão realizadas duas sessões com intervalo de 1 semana entre elas. Em cada sessão, após proteção dos tecidos moles com afastador para lábios e bochecha, aplicação e fotoativação da barreira gengival o gel clareador será aplicado na superfície vestibular dos dentes, sendo 3 aplicações de 8 minutos para cada sessão. Após esse período o gel clareador será aspirado com sugador cirúrgico, os dentes serão limpos com gaze e enxaguados, e na sequência serão removidos a barreira gengival e afastador.
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Descriptors:
en
E06.420.750 Tooth Bleaching
pt-br
E06.420.750 Clareamento Dental
es
E06.420.750 Blanqueamiento de Dientes
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/02/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 53 - 18 - 50 - -
Inclusion criteria:
en
Patients will be included in this clinical trial were men and women; who were in good general and oral health; were required to have six maxillary and mandibular anterior teeth without caries lesions or restorations; the right superior incisor should be shade A2 or darker as judged by comparison with a VITA Classical value-oriented shade guide (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Germany).
pt-br
Os pacientes incluídos nesse estudo clínico deverão ser homens e mulheres; com boa saúde geral e bucal; ter os seis dentes anteriores superiores e inferiores sem lesões de cárie ou restaurações; o incisivo superior direito deve ser na cor A2 ou mais escura de acordo com comparação com a escala de cor Vita Classical orientada por valor (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Alemanha).
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Exclusion criteria:
en
Patients will be excluded pregnant or lactating women; smokers; bruxism habits; severe internal tooth discoloration (tetracycline stains, fluorosis, pulpless teeth); gingival recessed; exposed dentine; who took anti-inflammatories, analgesics or antioxidants.
pt-br
Serão excluídos pacientes grávidas ou lactantes; fumantes; com hábitos parafuncionais; escurecimento severo (manchamento por tetraciclina, fluorose ou endodontia);com recessão gengival ou exposição dentinária; que estiverem fazendo uso contínuo de algum medicamento com ação anti-inflamatória, analgésica ou antioxidante.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome: Number of patients that report spontaneous pain in any moment of the bleaching protocol and up to 48 h post-bleaching, through self-report. This number will be presented as percentage of patients with tooth sensitivity and will be named absolute risk of tooth sensitivity.
pt-br
Desfecho esperado: Número de pacientes que relatam dor espontânea em algum momento durante a técnica de clareamento dental e até 48 horas após o procedimento, através de auto-relato. Este número será transformado em percentual de pacientes com dor e será denominado de risco absoluto de sensibilidade dental.
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Secondary outcomes:
en
Expected outcome: The intensity of tooth sensitivity will be assessed using the visual analogue scale (VAS 0-10) and will be presented as means and standard deviations in different periods (during dental bleaching, up to 1 h, 1 h to 24 h and 24 h to 48 h post-bleaching).
pt-br
Desfecho esperado: A intensidade da sensibilidade dental será avaliada através da escala visual analógica VAS (0-10) e será apresentada como média e desvio padrão em diferentes períodos (durante o clareamento dental, até 1 h, de 1 h a 24 h e de 24 a 48 h pós-clareamento).
en
Expected outcome: The difference in color between the baseline condition and post-bleaching (1 week and 1 month) will be assessed by Vita Classical and Bleachedguide Vita shade guide as well as with the Vita Easyshade spectrophotometer. The data will be presented as means and standard deviations.
pt-br
Desfecho esperado: A diferença de cor entre a condição inicial e pós-clareamento (1 semana e 1 mês) será avaliada através das escalas de cor Vita Classical e Vita Bleachedguide e também com o espectrofotômetro Vita Easyshade. Os dados serão apresentados na forma de médias e desvios padrões.
Contacts
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Public contact
- Full name: Alessandra Reis
-
- Address: Avenida Carlos Cavalcanti, 4748, Bloco M, Sala 64
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (42) 3220 3741
- Email: reis_ale@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa - UEPG
-
Scientific contact
- Full name: Alessandra Reis
-
- Address: Avenida Carlos Cavalcanti, 4748, Bloco M, Sala 64
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (42) 3220 3741
- Email: reis_ale@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa - UEPG
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Site contact
- Full name: Alessandra Reis
-
- Address: Avenida Carlos Cavalcanti, 4748, Bloco M, Sala 64
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (42) 3220 3741
- Email: reis_ale@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa - UEPG
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16812.
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