Public trial
RBR-3h2xcn Antioxidant effect of carqueja infusion in climacteric women
Date of registration: 07/10/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/10/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the antioxidant activity of Baccharis trimera infusion (Less.) Dc. in climacteric women
pt-br
Avaliação da atividade antioxidante da infusão de Baccharis trimera (Less.) dc. em mulheres no climatério
Trial identification
- UTN code: U1111-1216-5191
-
Public title:
en
Antioxidant effect of carqueja infusion in climacteric women
pt-br
Efeito antioxidante da infusão de carqueja em mulheres no climatério
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
83363318.7.0000.5350
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.739.446
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul
-
83363318.7.0000.5350
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul
- Institution: Programa de Suporte à Pós-Graduação de Instituições de Ensino Particulares
Health conditions
-
Health conditions:
en
Oxidative stress; menopause.
pt-br
Estresse Oxidativo; menopausa.
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
A total of 25 participants will use 2.5g and 25 participants will use 5g of Baccharis trimera as infusion in 150 mL of water once a day.
pt-br
Diariamente 25 participantes farão uso de 2,5g e 25 participantes farão uso de 5g de Baccharis trimera na forma de infusão em 150 mL de água uma vez ao dia.
-
Descriptors:
en
D27.505.519.217 Antioxidants
pt-br
D27.505.519.217 Antioxidantes
es
D27.505.519.217 Antioxidantes
en
B01.650.940.800.575.912.250.100.133 Baccharis
pt-br
B01.650.940.800.575.912.250.100.133 Baccharis
es
B01.650.940.800.575.912.250.100.133 Baccharis
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 F 35 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Women will be included who accept to participate in the research through the signing of the Free and Informed Consent Form, TCLE. Adhere for three months to treatment with Baccharis trimera infusion. Perform all stages of research protocol evaluations.
pt-br
Serão incluídas as mulheres que aceitarem a participar da pesquisa mediante a assinatura Termo de Consentimento Livre e Esclarecido,TCLE. Aderirem pelo período de três meses ao tratamento com a infusão da Baccharis trimera. Realizarem todas as etapas de avaliações do protocolo de pesquisa.
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Exclusion criteria:
en
Women will be excluded the following drug classes are in continuous use: Hormone Replacement Therapy, HRT or who have previously had this treatment; vitamin supplement, medications for HAS, DM. Women who use medicinal plants on an ongoing basis;Women with low acceptability of Baccharis trimera infusion; Women who participated in the last 6 months of research with herbs, herbal medicines and functional foods.
pt-br
Serão excluídas as mulheres em uso contínuo das seguintes classes de medicamentos: Terapia de Reposição Hormonal, TRH ou que realizaram previamente esse tratamento; suplemento vitamínico, medicamentos para HAS, DM. Mulheres usuárias de plantas medicinais de forma continua; Mulheres com baixa aceitabilidade da infusão de Baccharis trimera; Mulheres que participaram nos últimos 6 meses de pesquisas com plantas medicinais, fitoterápicos e alimentos funcionais.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Antioxidant effect: will be checked through levels of substances reactive to thiobarbituric acid, carbonylated proteins, reduced glutathione, the activity of superoxide dismutase and catalase enzymes.
pt-br
Efeito antioxidante: será verificado através da avaliação dos níveis das substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico, proteínas carboniladas, glutationa reduzida, a atividade das enzimas superoxido dismutase e catalase.
-
Secondary outcomes:
en
The verification of pressure levels will be performed using an aneroid sphygmomanometer with stethoscope Anthropometric evaluation, through the measurement of weight, height, waist circumference and body fat percentage verification, will also be used to calculate the Body Mass Index (BMI).
pt-br
A verificação dos níveis pressóricos será realizada utilizando esfigmomanômetro aneroide com estetoscópio Avaliação antropométrica, através da obtenção da medida do peso, estatura, circunferência de cintura e verificação do percentual de gordura corporal, ainda essas medidas serão utilizadas para o cálculo do Índice de Massa corporal (IMC).
en
Assessment of renal function through urea and creatinine analysis Analysis of hepatic function through the enzymes glutamic-oxalacetic transaminase, glutamic-pyruvic transaminase and gamma glutamyl transferase
pt-br
Avaliação da Função renal, através da análise de uréia e creatinina Análise da função hepática, através das enzimas transaminase glutâmico-oxalacética, transaminase glutâmico-pirúvica e gama glutamil transferase.
en
Definition of the climacteric phase through the dosage of 17?-estradiol levels Lipid profile through analysis of total cholesterol, High Density Lipoprotein triglycerides Analysis of blood parameters will be performed through the blood count
pt-br
A Definição da fase climatérica será realizada através da dosagem dos níveis de 17-estradiol. Perfil lipídico através da análise do colesterol total, Lipoproteína de Alta Densidade, triglicerídeos
en
Analysis of blood parameters will be performed through the blood count Fasting glucose analysis
pt-br
Análise dos parâmetros sanguineos será realizado através do hemograma Análise de glicose em jejum
Contacts
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Public contact
- Full name: Daiana Meggiolaro Gewehr
-
- Address: Paulina Genz
- City: Ijuí / Brazil
- Zip code: 98700-000
- Phone: 55-05591668816
- Email: daiagewehr@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul
-
Scientific contact
- Full name: Daiana Meggiolaro Gewehr
-
- Address: Paulina Genz
- City: Ijuí / Brazil
- Zip code: 98700-000
- Phone: 55-05591668816
- Email: daiagewehr@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul
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Site contact
- Full name: Daiana Meggiolaro Gewehr
-
- Address: Paulina Genz
- City: Ijuí / Brazil
- Zip code: 98700-000
- Phone: 55-05591668816
- Email: daiagewehr@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16812.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4650 ensaios clínicos recrutando.
Existem 319 ensaios clínicos em análise.
Existem 5717 ensaios clínicos em rascunho.