Public trial
RBR-3gt65c Effect of resveratrol on periodontal disease treatment of smokers.
Date of registration: 03/03/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/03/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of resveratrol on non-surgical periodontal treatment of smokers diagnosed with Chronic Periodontitis. Prospective evaluation of clinical, microbiological, immunological results and quantification of neutrophils.
pt-br
Influência do Resveratrol associado ao tratamento periodontal não cirúrgico de pacientes fumantes com Periodontite Crônica. Avaliação clínica, microbiológica, imuno-inflamatória e quantificação de neutrófilos.
Trial identification
- UTN code: U111112357341
-
Public title:
en
Effect of resveratrol on periodontal disease treatment of smokers.
pt-br
Influência do Resveratrol associado ao tratamento da doença periodontal e pacientes fumantes.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
54826316.0.0000.5512
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.542.367
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Paulista
-
54826316.0.0000.5512
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Paulista
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Paulista
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Paulista
Health conditions
-
Health conditions:
en
Periodontal diseases, smokers
pt-br
Doenças periodontais; fumantes
-
General descriptors for health conditions:
en
C01 Bacterial infections and mycoses
pt-br
C01 Infecções bacterianas e micoses
es
C01 Infecciones bacterianas y micosis
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Groups: Control - twenty patients (womand or man) will receive ultrasonic debridement of the entire mouth in a single session, associated with systemic administration of placebo, for 360 days; Test - twenty patients (womand or man) will receive ultrasonic debridement of the entire mouth in a single session, associated with the systemic administration of 500 mg of resveratrol for 360 days. Resveratrol = capsules with 500mg of resveratrol, ingested 1X/day, during 360 days
pt-br
Grupos: controle- 20 pacientes (homens ou mulheres) receberão debridamento ultrassônico de boca toda em sessão única, associado à administração sistêmica de placebo, por 360 dias; teste- 20 pacientes (homens ou mulheres) receberão debridamento ultrassônico de boca toda em sessão única, associado à administração sistêmica de 500 mg de resveratrol, por 360 dias. Resveratrol = cápsulas com 500mg de resveratrol, ingerido 1X/dia, por 360 dias
-
Descriptors:
en
G07.203.300.456 Dietary Supplements
pt-br
G07.203.300.456 Suplementos Nutricionais
es
G07.203.300.456 Suplementos Dietéticos
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/11/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 40 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Diagnosis of generalized chronic periodontitis with at least 8 teeth with Probing Depth (PD) and Clinical Attachment Level (CAL) equal to or above 5 mm and Bleeding on Probing. Of these 8 teeth chosen, at least two teeth should present PD and CAL equal to or above 7 mm; Presence of at least 20 teeth in the oral cavity;Smoking cigarette for at least 5 years and at least 10 cigarettes per day.
pt-br
Diagnóstico de periodontite crônica generalizada com pelo menos 8 dentes com profundidade de sondagem (PS) e nível clínico de inserção (NIC) maiores ou iguais a 5 mm e sangramento à sondagem. Destes 8 dentes escolhidos, pelo menos dois dentes devem apresentar PS e NIC maiores ou iguais a 7 mm; Presença de pelo menos 20 dentes na cavidade oral; Fumante de cigarro por pelo menos 5 anos e pelo menos 10 cigarros por dia.
-
Exclusion criteria:
en
Periodontal treatment in the 6 months prior to the study; Use of medications, such as antibiotics, continuous anti-inflammatories, phenytoin, cyclosporine, in the 6 months prior to the study; Presence of systemic changes or active infectious disease (diabetes, heart disease, hepatitis, etc.); Pregnancy or breastfeeding.
pt-br
Tratamento periodontal nos 6 meses anteriores ao estudo; Uso de medicamentos, como antibióticos, antiinflamatórios contínuos, fenitoína, ciclosporina, nos 6 meses anteriores ao estudo; Presença de alterações sistêmicas ou doença infecciosa ativa (diabetes, doença cardíaca, hepatite, etc.); Gravidez ou amamentação.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected a gain in clinical attachment level and a reduction in probing depthin the group treated with resveratrol compared to the placebo group, by means of clinical measurement OF clinical attachement level and of probing pocket depth using a periodontal probe
pt-br
Espera-se que encontrar ganho do nível clínico de inserção e redução de profundidade de sondagem no grupo tratado com resveratrol em comparação ao grupo placebo, por meio da mensuração clínica do nível clínico de inserção e da profundidade de sondagem, utilizando-se sonda periodontal milimetrada.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected reduction in the production of pro-inflammatory factors and increase in the production of anti-inflammatory factors in the group treated with resveratrol compared to the placebo group, through the quantification of inflammatory factors, using the immunoenzimatic assay.
pt-br
Espera-se menor produção de fatores pró-inflamatórios e aumento na produção de fatores anti-inflamatórios no grupo tratado com resveratrol em comparação ao grupo placebo, por meio da quantificação de fatores inflamatórios, utilizando-se o ensaio imuno-enzimático.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Ana Paula Oliveira Giorgetti Bossolan
-
- Address: Rua Carlos Weber, 720
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05303-000
- Phone: +55 11 997994849
- Email: anagetti@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Paulista
-
Scientific contact
- Full name: Ana Paula Oliveira Giorgetti Bossolan
-
- Address: Rua Carlos Weber, 720
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05303-000
- Phone: +55 11 997994849
- Email: anagetti@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Paulista
- Full name: Mônica Grazieli Corrêa
-
- Address: Rua Dr. Bacelar, 1212
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04026-002
- Phone: (11)98644-4851
- Email: monica.grazieli@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Paulista
-
Site contact
- Full name: Ana Paula Oliveira Giorgetti Bossolan
-
- Address: Rua Carlos Weber, 720
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05303-000
- Phone: +55 11 997994849
- Email: anagetti@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Paulista
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