Public trial
RBR-3g655ht Infant motor profile: portuguese translation and data of Brazilian population
Date of registration: 10/03/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/03/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Infant motor profile: portuguese translation and normative data
pt-br
Infant motor profile: tradução para o português e dados normativos
es
Infant motor profile: portuguese translation and normative data
Trial identification
- UTN code: U1111-1278-4383
-
Public title:
en
Infant motor profile: portuguese translation and data of Brazilian population
pt-br
Infant motor profile: tradução para o português e dados da população brasileira avaliada
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
37556620.6.1001.5504
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.384.985
Issuing authority: Parecer consubstanciado do CEP da Universidade Federal de São Carlos
-
37556620.6.1001.5504
Sponsors
- Primary sponsor: Eloisa Tudella
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Carlos
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Motor Skills. Neurologic Examination.
pt-br
Destreza Motora. Exame neurológico.
-
General descriptors for health conditions:
en
M01.060.703 Infant
pt-br
M01.060.703 Lactente
-
Specific descriptors:
en
F02.808.260 Motor Skills
pt-br
F02.808.260 Destreza Motora
en
E01.370.376.550 E01.370.600.550 Neurologic Examination
pt-br
E01.370.376.550 E01.370.600.550 Exame Neurológico
Interventions
-
Interventions:
en
The gross and fine motor performance of Brazilian infants aged between 3 and 18 months of life will be evaluated. Data will be collected from 100 infants per age group (monthly), 1600 infants in total. The sample should represent the characteristics of the Brazilian population. To assess gross and fine motor performance, trained and qualified researchers will assess infants using the translated version (Brazilian portuguese) of the Infant Motor Profile (IMP) instrument.
pt-br
O desempenho motor grosso e fino de lactentes brasileiros com idades entre 3 e 18 meses de vida será avaliado. Serão coletados dados de 100 lactentes por faixa etária (mensal), totalizando 1600 lactentes. A amostra deverá representar as características da população brasileira. Para avaliar o desempenho motor grosso e fino, pesquisadores devidamente treinados e capacitados avaliarão os lactentes por meio da versão traduzida (português brasileiro) do instrumento Infant Motor Profile (IMP).
-
Descriptors:
en
V03.400 Evaluation Study
pt-br
V03.400 Estudo de avaliação
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/30/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 1600 - 3 M 18 M -
Inclusion criteria:
en
Brazilian infants. Both genders. Chronological age between 3 and 18 months old. Infants whose parents or legal guardians consent to participation by signing the Free Consent and Clarified Term.
pt-br
Ser brasileiros. Ambos os gêneros. Possuir idade cronológica entre 3 e 18 meses. Lactentes cujos pais ou responsáveis legais consintam a participação por meio da assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
-
Exclusion criteria:
en
Infants whose parents and legal guardians cannot understand the Free Consent and Clarified Term and the Portuguese language.
pt-br
Lactentes que os pais e responsáveis legais não sejam capazes de compreender o TCLE e a língua portuguesa.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate the infant's motor performance using the Infant Motor Profile through the total score.
pt-br
Avaliar o desempenho motor dos lactentes utilizando o Infant Motor Profile a partir do escore total.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Eloisa Tudella
-
- Address: Rod. Washington Luiz, 235
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13565-905
- Phone: (16) 3351-8341
- Email: tudella@terra.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
-
Scientific contact
- Full name: Eloisa Tudella
-
- Address: Rod. Washington Luiz, 235
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13565-905
- Phone: (16) 3351-8341
- Email: tudella@terra.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
-
Site contact
- Full name: Eloisa Tudella
-
- Address: Rod. Washington Luiz, 235
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13565-905
- Phone: (16) 3351-8341
- Email: tudella@terra.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
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