Public trial
RBR-3fzgrq2 Evaluation of an educational program for Primary Health Care users with Type 2 Diabetes Mellitus
Date of registration: 03/18/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/21/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of an educational program for Primary Health Care users with Type 2 Diabetes Mellitus: randomized clinical trial
pt-br
Avaliação de um programa educativo para usuários da Atenção Primária à Saúde com Diabetes Mellitus tipo 2: ensaio clínico randomizado
es
Evaluation of an educational program for Primary Health Care users with Type 2 Diabetes Mellitus: randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1303-5664
-
Public title:
en
Evaluation of an educational program for Primary Health Care users with Type 2 Diabetes Mellitus
pt-br
Avaliação de um programa educativo para usuários da Atenção Primária à Saúde com Diabetes Mellitus tipo 2
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
6.598.140
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Minas Muriaé
-
76495923.9.0000.5105
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.855.193
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Minas Muriaé
-
6.598.140
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Minas Muriaé
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Juiz de Fora
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq
Health conditions
-
Health conditions:
en
Diabetes Mellitus, Type 2
pt-br
Diabetes Mellitus Tipo 2
-
General descriptors for health conditions:
en
C19.246 Diabetes Mellitus
pt-br
C19.246 Diabetes Mellitus
-
Specific descriptors:
en
C18.452.394.750.149 Diabetes Mellitus, Type 2
pt-br
C18.452.394.750.149 Diabetes Mellitus Tipo 2
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized controlled experimental study that will be carried out in two Basic Health Units in the municipality of Juiz de Fora - MG, where one of the care models offered is the Family Health Strategy. Sampling will be by census, comprising all eligible users based on the inclusion criteria; however, it is estimated that 200 total participants will take part, with 100 participants in each group - the experimental group and the control group. Allocation to the experimental or control group will be based on conglomerate groups made up of Basic Health Units. To do this, a simple draw will be made using the Excel 2023 - Microsoft 365 program to determine which health unit will correspond to the experimental group and which will correspond to the control group. The research participants will then be divided into sub-groups of a maximum of 10 to 15 participants, according to their respective units and groups, using the same program. Each participant will be coded with a sequence of numbers and letters in order to guarantee anonymity. In order for participants to be counted as part of the study, they must not have three consecutive absences from the face-to-face meetings intended for nutritional education activities, and they must be present at the beginning and end of the study, when evaluations and reassessments will be carried out. For data collection, an interview form will initially be used to collect sociodemographic data, family history, pathological history and associated treatment, use of and adherence to health services and self-reported health status. The following instruments will be applied before (assessment) and after (reassessment) the intervention: DiAbeTes Education Questionnaire, Brazilian version of the PAID Scale - Problem Areas in Diabetes Scale, Questionnaire on Reasons for Food Choices and Scale for assessing eating practices according to the Food Guide. The level of satisfaction after the intervention will be expressed using the satisfaction survey questionnaire, with each group presenting its own version of this questionnaire. The interventions, consisting of educational approaches, will be carried out over a period of three consecutive months comprising eight total times, two of which will be designated for pre- and post-intervention research, the initial time (Ti) and the final time (Tf), and six assigned directly to the intervention (T1 to T6), which will be used for face-to-face nutritional guidance meetings and theoretical-practical group activities. The meetings will be held at fortnightly intervals, according to the availability of the Basic Health Units, and will last between 1 and 2 hours. The intervention for the experimental group will include face-to-face group meetings, in which theoretical-practical activities and nutritional guidance will be carried out, as well as the provision of printed educational material (educational booklet), and in the intervals between face-to-face meetings, considering that they will be held every two weeks, digital audio content lasting a maximum of 20 minutes will be shared via a broadcast list, via the WhatsApp® application. The control group's intervention will comprise face-to-face group meetings, with theoretical and practical activities and nutritional guidance being carried out in the same way. The six themes of the face-to-face meetings that will be held in both groups, and of the chapters of the educational booklet, which will only be used in the experimental group, will be: Diabetes Mellitus - definition, types of the disease, risk factors, complications and the importance of adhering to treatment; Food consumption - choices, portioning and frequency; Food components - carbohydrates, dietary fibres, proteins and lipids; Sugars, sweeteners and salt - characterization, differentiation, types and points of attention; Reading and interpreting food labels and updating nutritional labelling; Planning and steps for an adequate and healthy diet. The digital audio content will be shared in the intervals between the experimental group's face-to-face meetings, so five pieces of content will be offered, comprising information on the last five topics mentioned above.
pt-br
Trata-se de um estudo experimental controlado randomizado que será realizado em duas Unidades Básicas de Saúde do município de Juiz de Fora - MG, nas quais, um dos modelos assistenciais oferecidos é a Estratégia Saúde da Família. A amostragem será por censo, compreendendo todos os usuários elegíveis a partir dos critérios de inclusão, entretanto, estima-se a participação de 200 participantes totais, sendo 100 participantes em cada grupo – grupo experimental e grupo controle. A alocação no grupo experimental ou grupo controle será realizada a partir de grupos em conglomerados constituídos pelas Unidades Básicas de Saúde. Para isso, será realizado sorteio simples, por meio do programa Excel 2023 – Microsoft 365, para determinar qual unidade de saúde corresponderá ao grupo experimental e qual corresponderá ao grupo controle. A partir disso, os participantes da pesquisa serão divididos, conforme suas respectivas unidades e grupos, por meio de sorteio simples pelo mesmo programa, em subgrupos com no máximo 10 a 15 participantes. Cada participante será codificado com uma sequência de números e letras de modo a garantir o anonimato. Para a contabilização do participante como integrante do estudo, este não deverá apresentar três faltas consecutivas nos encontros presenciais destinados as atividades de educação nutricional, assim como deverá estar presente no tempo inicial e final da pesquisa, nos quais serão realizadas as avaliações e reavaliações. Para a coleta de dados, será inicialmente aplicado o formulário de entrevista, visando dados sociodemográficos, antecedentes familiares, história patológica e tratamento associado, utilização e adesão aos serviços de saúde e estado de saúde autorreferido. Serão aplicados antes (avaliação) e após (reavaliação) a intervenção os seguintes instrumentos: DiAbeTes Education Questionnaire, versão brasileira da Escala PAID - Problem Areas in Diabetes Scale, Questionário Sobre Motivos das Escolhas Alimentares e Escala para avaliação das práticas alimentares conforme o Guia Alimentar. O nível de satisfação após a intervenção será expresso a partir do questionário de pesquisa de satisfação, sendo que a cada grupo apresentará a sua versão deste questionário. As intervenções, constituídas por abordagens educativas, serão realizadas no período de três meses consecutivos compreendendo oito tempos totais, sendo dois destes designados a investigação pré e pós-intervenção, tempo inicial (Ti) e tempo final (Tf), e seis atribuídos diretamente a intervenção (T1 a T6), sendo destinados aos encontros presenciais de orientação nutricional e atividades teórico-práticas em grupo. Os encontros serão realizados com intervalos quinzenais, conforme disponibilidade das Unidades Básicas de Saúde, e terão duração prevista de 1 a 2 horas. A intervenção do grupo experimental compreenderá os encontros presenciais em grupo, nos quais serão realizadas atividades teórico-práticas e orientações nutricionais, assim como a oferta de material educativo impresso (cartilha educativa), e nos intervalos entre os encontros presenciais, considerando a realização quinzenal, serão compartilhados conteúdos de áudio digital com duração máxima de 20 minutos por meio de lista de transmissão, via aplicativo WhatsApp®. A intervenção do grupo controle compreenderá os encontros presenciais em grupo, sendo realizadas da mesma forma as atividades teórico-práticas e orientações nutricionais. As seis temáticas dos encontros presenciais que serão realizados em ambos os grupos, e dos capítulos da cartilha educativa, a qual será utilizada apenas no grupo experimental, serão: Diabetes Mellitus – definição, tipos da doença, fatores de risco, complicações e importância da adesão ao tratamento; Consumo de alimentos – escolhas, porcionamento e frequência; Componentes alimentares – Carboidratos, fibras alimentares, proteínas e lipídios; Açúcares, adoçantes e sal – caracterização, diferenciação, tipos e pontos de atenção; Leitura e interpretação dos rótulos de alimentos e atualizações da rotulagem nutricional; Planejamento e passos para uma alimentação adequada e saudável. O compartilhamento dos conteúdos de áudio digital será realizado nos intervalos entre os encontros presenciais do grupo experimental, dessa forma serão ofertados cinco conteúdos, os quais compreenderão informações sobre as últimas cinco temáticas mencionadas anteriormente.
-
Descriptors:
en
SP6.720 Food and Nutrition Education
pt-br
SP6.720 Educação Alimentar e Nutricional
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/10/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 200 - 20 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Individuals aged 20 years or over; of both sexes; covered by the Basic Health Units involved in the study; with a clinical diagnosis of Type 2 Diabetes Mellitus through medical records and/or confirmation from the Family Health Strategy team; able to talk; who have a cell phone with access to a private WhatsApp account or can use a third party's account on the same application
pt-br
Indivíduos com idade igual ou superior a 20 anos; de ambos os sexos; abrangidos pelas Unidades Básicas de Saúde envolvidas no estudo; com diagnóstico clínico de Diabetes Mellitus tipo 2 mediante prontuário e/ou confirmação da equipe Estratégia Saúde da Família; capazes de dialogar; que possuam aparelho de telefone celular com acesso a uma conta particular no aplicativo WhatsApp ou possam utilizar a conta de terceiro no mesmo aplicativo
-
Exclusion criteria:
en
Individuals who have some cognitive impairment that influences their responses and participation in the study, and such impairment will be considered through the individual's self-report, when possible, and/or the report of a family member or guardian and/or medical records; individuals who are not available to be present in the intervention groups; pregnant women; nursing mothers; individuals who are undergoing nutritional monitoring in public or private services at the time of the study or have undergone nutritional monitoring in public or private services in the 12 months prior to the study, considering the individual's self-report and/or records of care in public services
pt-br
Indivíduos que apresentarem algum comprometimento na capacidade cognitiva que influencie nas respostas e participação na pesquisa, sendo que, tal comprometimento será considerado mediante autorrelato do indivíduo, quando possível, e/ou relato de familiar ou responsável e/ou prontuário; indivíduos que não apresentarem disponibilidade para estarem presentes nos grupos de intervenção; gestantes; nutrizes; indivíduos que estiverem realizando acompanhamento nutricional em serviços públicos ou privados no momento do estudo ou realizaram acompanhamento nutricional em serviços públicos ou privados nos 12 meses prévios ao estudo, considerando autorrelato do indivíduo e/ou registros de atendimentos nos serviços públicos
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome: It is hoped to find an increase in the level of knowledge about diabetes and changes in relation to food choices and adherence to nutritional treatment after the nutritional educational intervention carried out, showing healthy eating habits, which will be verified by comparing the results of the instruments applied before and after the intervention.
pt-br
Desfecho esperado: Espera-se encontrar o aumento no grau de conhecimento sobre diabetes e a modificação em relação as escolhas alimentares e adesão ao tratamento nutricional, após a intervenção educativa nutricional realizada, evidenciando-se hábitos alimentares saudáveis, sendo estes verificados mediante a comparação entre os resultados dos instrumentos aplicados antes e após a intervenção.
en
Outcome found: A group effect (p = 0.010) and a time effect (p < 0.001) were observed in diabetes knowledge scores; however, there was no statistical interaction (p = 0.206). Dietary practices showed a time effect (p < 0.001). Regarding the reasons for dietary choices, both groups showed significant differences in the factors “natural content” and “health.” The intervention led to improvements, but these were not statistically more effective than those in the control group.
pt-br
Desfecho encontrado: Verificou-se efeito do grupo (p = 0,010) e do momento (p < 0,001) nas pontuações de conhecimento sobre diabetes, porém, sem interação estatística (p = 0,206). As práticas alimentares apresentaram efeito do momento (p < 0,001). Nos motivos das escolhas alimentares, ambos os grupos apresentaram diferença significativa nos fatores “conteúdo natural” e “saúde”. A intervenção realizada promoveu melhorias, mas sem efetividade estatística superior ao GC.
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome: It is hoped to find a relationship between sociodemographic data and food choices, which will be verified through the results of the instruments applied before and after the nutritional education intervention.
pt-br
Desfecho esperado: Espera-se encontrar uma relação entre os dados sociodemográficos e as escolhas alimentares, sendo esta verificada mediante os resultados dos instrumentos aplicados antes e após a intervenção educativa nutricional.
en
The planned secondary outcome, which involved investigating the relationship between sociodemographic characteristics and dietary choices, was not analyzed. The statistical analyses conducted included a comparison of sociodemographic characteristics between the experimental and control groups, as well as an assessment of the primary outcome between the groups and between the baseline and follow-up time points for each group. Therefore, no results are available for the originally planned secondary outcome.
pt-br
O desfecho secundário previsto, referente à investigação da relação entre as características sociodemográficas e as escolhas alimentares, não foi analisado. As análises estatísticas realizadas contemplaram a comparação das características sociodemográficas entre os grupos experimental e controle, assim como a avaliação do desfecho primário entre os grupos e entre os momentos inicial e final de cada grupo. Dessa forma, não há resultados disponíveis referentes ao desfecho secundário originalmente previsto.
Summary Results
-
Baseline char:
en
In both groups (experimental group – EG and control group – CG), there was a predominance of women (77.2% in the EG and 57.1% in the CG), individuals who self-identified as mixed-race (40.9% in the EG and 50.0% in the CG), married individuals (50.0% in the EG and 64.3% in the CG), with incomplete elementary school education (45.4% in the EG and 50.0% in the CG), and those belonging to socioeconomic class E, with a monthly family income of up to two minimum wages (72.7% in the EG and 57.1% in the CG). Regarding age, the EG had a mean of 53.8 ± 11.2 years, while the CG had a mean of 58.6 ± 11.0 years. Regarding the assessment of knowledge about diabetes at baseline, 54.5% of participants in the EG were classified as having moderate knowledge and 45.5% as having high knowledge, while 100% of participants in the CG were classified as having moderate knowledge. Regarding the degree of emotional distress associated with living with the disease, the EG had 77.3% of participants with a low degree and 22.7% with a high degree, while the CG had 71.4% with a low degree and 28.6% with a high degree. Regarding the alignment of dietary practices with the recommendations of the Dietary Guidelines for the Brazilian Population, the EG showed 63.6% low alignment, 22.7% moderate alignment, and 13.6% high alignment, while the CG showed 50.0% low compliance, 21.4% moderate compliance, and 28.6% high compliance. With regard to the reasons behind food choices, the highest average scores at baseline in both groups were observed for the factors “sensory appeal” and “price.”
pt-br
Em ambos os grupos (grupo experimental – GE e grupo controle – GC), houve predomínio de mulheres (77,2% no GE e 57,1% no GC), indivíduos autodeclarados pardos (40,9% no GE e 50,0% no GC), casados (50,0% no GE e 64,3% no GC), com ensino fundamental incompleto (45,4% no GE e 50,0% no GC) e pertencentes à classe E, com renda familiar mensal de até dois salários-mínimos (72,7% no GE e 57,1% no GC). Em relação à idade, o GE apresentou média de 53,8 ± 11,2 anos, enquanto o GC apresentou média de 58,6 ± 11,0 anos. No que se refere à avaliação do conhecimento sobre diabetes no tempo inicial, o GE apresentou 54,5% dos participantes com classificação de conhecimento moderado e 45,5% com alto conhecimento, enquanto o GC apresentou 100% dos participantes com classificação moderada. Em relação ao grau de sofrimento emocional associado à convivência com a doença, o GE apresentou 77,3% dos participantes com baixo grau e 22,7% com alto grau, enquanto o GC apresentou 71,4% com baixo grau e 28,6% com alto grau. Considerando a adequação das práticas alimentares às recomendações do Guia Alimentar para a População Brasileira, o GE apresentou 63,6% de baixa adequação, 22,7% de adequação moderada e 13,6% de alta adequação, enquanto o GC apresentou 50,0% de baixa adequação, 21,4% de adequação moderada e 28,6% de alta adequação. Em relação aos motivos das escolhas alimentares, as maiores médias de pontuação no tempo inicial, em ambos os grupos, foram observadas para os fatores “apelo sensorial” e “preço”.
-
Participants flow:
en
A total of 63 individuals were screened for eligibility. Of these, 27 were excluded due to failure to complete the initial contact (n = 20) or refusal to participate (n = 7). In all, 36 participants were randomized using a cluster design across the two participating Basic Health Units. The experimental group started with 22 participants, of whom three were lost to follow-up due to withdrawal and nonattendance. The control group started with 14 participants, with one participant lost to follow-up for the same reasons. At the end of the study, 19 participants remained in the experimental group and 13 in the control group, totaling 32 participants analyzed.
pt-br
Um total de 63 indivíduos foi avaliado quanto à elegibilidade. Destes, 27 foram excluídos devido à não conclusão do contato inicial (n = 20) ou à recusa em participar (n = 7). Ao todo, 36 participantes foram randomizados por meio de delineamento em conglomerados entre as duas Unidades Básicas de Saúde participantes. O grupo experimental iniciou com 22 participantes, dos quais três foram perdidos no seguimento devido à desistência e infrequência. O grupo controle iniciou com 14 participantes, com perda de seguimento de um participante pelos mesmos motivos. Ao final do estudo, 19 participantes permaneceram no grupo experimental e 13 no grupo controle, totalizando 32 participantes analisados.
-
Adverse events:
en
There were no adverse events.
pt-br
Não houve eventos adversos.
-
Outcome measure:
en
There were no significant differences in sociodemographic variables between the groups; the participants were predominantly women, self-identified as mixed-race, married, with incomplete elementary school education, and in socioeconomic class E. Most had been diagnosed with diabetes within the past four years; one-quarter visited Basic Health Units one to three times a month, mainly for medical consultations and to pick up medications. The DiAbeTes Education Questionnaire score showed a group effect (Experimental Group vs. Control Group) (p = 0.010, n2G = 0.163), a time effect (baseline x follow-up) (p < 0.001, n2G = 0.177), but not the interaction between these (p = 0.206, n2G = 0.006). The Problem Areas in Diabetes Scale score showed no group effect (p = 0.743, n2G = 0.003), no time effect (p = 0.078, n2G = 0.001), or interaction between them (p = 0.535, n2G = 0.000). The Assessment of Eating Practices detected an effect of time (p < 0.001, n2G = 0.026), but not of group (p = 0.526, n2G = 0.012) or interaction between them (p = 0.406, n2G = 0.000). On the Food Choice Questionnaire, both groups increased their scores on the “natural content” and “health” factors.
pt-br
As variáveis sociodemográficas não apresentaram diferença significativa entre os grupos; predominaram-se mulheres, autodeclarados pardos, casados, com ensino fundamental incompleto e classe E. A maioria recebeu o diagnóstico de diabetes até quatro anos; um quarto frequentava as Unidades Básicas de Saúde de uma a três vezes ao mês, principalmente para consultas médicas e retirada de medicamentos. A pontuação do DiAbeTes Education Questionnaire evidenciou efeito do grupo (Grupo Experimental x Grupo Controle) (p = 0,010, n2G = 0,163), do momento (tempo inicial x tempo final) (p < 0,001, n2G = 0,177), mas não a interação entre estes (p = 0,206, n2G = 0,006). A pontuação da Problem Areas in Diabetes Scale não demonstrou efeito do grupo (p = 0,743, n2G = 0,003), do momento (p = 0,078, n2G = 0,001) ou interação entre estes (p = 0,535, n2G = 0,000). A Avaliação das Práticas Alimentares detectou efeito do momento (p < 0,001, n2G = 0,026), mas não do grupo (p = 0,526, n2G = 0,012) ou interação entre estes (p = 0,406, n2G = 0,000). No Food Choice Questionnaire, ambos os grupos aumentaram escores nos fatores “conteúdo natural” e “saúde”.
-
Results summary:
en
This study focused on evaluating the effectiveness of an educational intervention on diet and nutrition regarding knowledge about diabetes, coping with the disease, and dietary choices and practices among adult and elderly patients with type 2 diabetes mellitus receiving primary health care in Juiz de Fora, Minas Gerais. This was a randomized controlled trial conducted at two Basic Health Units, using a non-probabilistic convenience and adherence sample, with participants allocated to the experimental (n = 22) and control (n = 14) groups based on clusters from the participating units. The interventions lasted three months per subgroup, with biweekly meetings. In addition to in-person nutritional counseling, the experimental group received validated printed educational materials (Content Validity Index = 0.99) and digital audio content. An interview form was used to collect data on participant characteristics and use of health services, along with the DiAbeTes Education Questionnaire, the Problem Areas in Diabetes Scale, the Food Choice Questionnaire, the Scale for Assessing Eating Practices, and a Satisfaction Survey questionnaire. Categorical data were presented as absolute and relative frequencies, while numerical data were expressed as mean, standard deviation, median, and 25th and 75th percentiles. To compare the groups, we used the chi-square test or Fisher’s exact test and McNemar’s test for nominal categorical variables, and the Mann-Whitney and Wilcoxon tests for ordinal variables. Mixed-effects analysis of variance (ANOVA) allowed for multiple pairwise comparisons with Bonferroni correction. The respective effect sizes were calculated. The analyses were conducted using R software version 4.3.3; a significance level (α) of 5% was used. During follow-up, three participants were lost to follow-up in the experimental group (n = 19) and one in the control group (n = 13). Sociodemographic variables did not show significant differences between the groups; the participants were predominantly women, self-identified as mixed-race, married, with incomplete elementary school education, and in socioeconomic class E. Most had been diagnosed with diabetes up to four years prior; one-quarter visited Basic Health Units one to three times a month, mainly for medical consultations and to pick up medications. The DiAbeTes Education Questionnaire scores revealed a group effect (Experimental Group vs. Control Group) (p = 0.010, n2G = 0.163), a time effect (baseline x follow-up) (p < 0.001, n2G = 0.177), but not the interaction between these (p = 0.206, n2G = 0.006). The Problem Areas in Diabetes Scale score showed no group effect (p = 0.743, n2G = 0.003), no time effect (p = 0.078, n2G = 0.001), or interaction between them (p = 0.535, n2G = 0.000). The Assessment of Eating Practices detected a main effect of time (p < 0.001, n2G = 0.026), but not of group (p = 0.526, n2G = 0.012) or interaction between them (p = 0.406, n2G = 0.000). On the Food Choice Questionnaire, both groups increased their scores on the “natural content” and “health” factors. For 100% of participants, the “spoken information” was “very useful.” For 94.7% of the experimental group, the “printed material” was “very useful,” and 78.9% considered the “audio recordings” “very useful.” The educational intervention, although not statistically significant, demonstrated practical relevance for promoting improved knowledge about diabetes and proper, healthy eating.
pt-br
Este estudo centrou-se em avaliar a efetividade de uma intervenção educativa em alimentação e nutrição quanto ao conhecimento acerca do diabetes, à convivência com a doença e às escolhas e práticas alimentares de usuários adultos e idosos da Atenção Primária à Saúde de Juiz de Fora - MG com Diabetes Mellitus tipo 2. Trata-se de um estudo experimental controlado randomizado realizado em duas Unidades Básicas de Saúde, com amostra não probabilística por conveniência e adesão, e participantes alocados nos grupos experimental (n = 22) e controle (n = 14), a partir de conglomerados provenientes das Unidades envolvidas. As intervenções duraram três meses, por subgrupo, com encontros quinzenais. Além da orientação nutricional presencial, o grupo experimental recebeu material educativo impresso validado (Índice de Validade de Conteúdo = 0,99) e conteúdos áudios digitais. Foram utilizados um formulário de entrevista para obtenção de dados de caracterização e uso dos serviços de saúde, o DiAbeTes Education Questionnaire, a Problem Areas in Diabetes Scale, o Food Choice Questionnaire, a Escala para Avaliação das Práticas Alimentares e um questionário de Pesquisa de Satisfação. Dados categóricos foram apresentados como frequências absolutas e relativas, enquanto dados numéricos foram expressos como média, desvio padrão, mediana e percentis 25 e 75. Para comparar os grupos, utilizou-se testes Qui-Quadrado ou exato de Fisher e McNemar, para variáveis categóricas nominais, e Mann-Whitney e Wilcoxon para ordinais. A Análise de Variância mista permitiu comparações múltiplas entre pares com correção de Bonferroni. Os respectivos tamanhos de efeito foram calculados. As análises foram conduzidas no software R versão 4.3.3; considerou-se nível de significância (α) de 5%. No decorrer do seguimento houve perda de três participantes no grupo experimental (n = 19) e de um no controle (n = 13). As variáveis sociodemográficas não apresentaram diferença significativa entre os grupos; predominaram-se mulheres, autodeclarados pardos, casados, com ensino fundamental incompleto e classe E. A maioria recebeu o diagnóstico de diabetes até quatro anos; um quarto frequentava as Unidades Básicas de Saúde de uma a três vezes ao mês, principalmente para consultas médicas e retirada de medicamentos. A pontuação do DiAbeTes Education Questionnaire evidenciou efeito do grupo (Grupo Experimental x Grupo Controle) (p = 0,010, n2G = 0,163), do momento (tempo inicial x tempo final) (p < 0,001, n2G = 0,177), mas não a interação entre estes (p = 0,206, n2G = 0,006). A pontuação da Problem Areas in Diabetes Scale não demonstrou efeito do grupo (p = 0,743, n2G = 0,003), do momento (p = 0,078, n2G = 0,001) ou interação entre estes (p = 0,535, n2G = 0,000). A Avaliação das Práticas Alimentares detectou efeito do momento (p < 0,001, n2G = 0,026), mas não do grupo (p = 0,526, n2G = 0,012) ou interação entre estes (p = 0,406, n2G = 0,000). No Food Choice Questionnaire, ambos os grupos aumentaram escores nos fatores “conteúdo natural” e “saúde”. Para 100% dos participantes as “informações faladas” foram “muito úteis”. Para 94,7% do grupo experimental o “material impresso” foi “muito útil” e 78,9% consideraram os “áudios” “muito úteis”. A intervenção educativa, embora sem efetividade estatística, demonstrou relevância prática para a promoção de melhoria no conhecimento sobre o diabetes e da alimentação adequada e saudável.
Data Sharing Plan
-
Data Sharing Plan:
en
No
pt-br
No
es
No
Contacts
-
Public contact
- Full name: Iury Antônio de Souza
-
- Address: Avenida Cristiano Ferreira Varella, 655, Bairro Universitário
- City: Muriaé / Brazil
- Zip code: 36888-233
- Phone: +55(32)984394737
- Email: iuryasouza@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Minas Muriaé
-
Scientific contact
- Full name: Iury Antônio de Souza
-
- Address: Avenida Cristiano Ferreira Varella, 655, Bairro Universitário
- City: Muriaé / Brazil
- Zip code: 36888-233
- Phone: +55(32)984394737
- Email: iuryasouza@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Minas Muriaé
-
Site contact
- Full name: Iury Antônio de Souza
-
- Address: Avenida Cristiano Ferreira Varella, 655, Bairro Universitário
- City: Muriaé / Brazil
- Zip code: 36888-233
- Phone: +55(32)984394737
- Email: iuryasouza@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Minas Muriaé
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18846.
Existem 9639 ensaios clínicos registrados.
Existem 5194 ensaios clínicos recrutando.
Existem 108 ensaios clínicos em análise.
Existem 6251 ensaios clínicos em rascunho.