Public trial
RBR-3ftcvj Physical condition in the individual with Cirrhosis
Date of registration: 04/27/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/27/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Physical Rehabilitation in the cirrhotic individual
pt-br
Reabilitação Física no indivíduo cirrótico
Trial identification
- UTN code: U111112367585
-
Public title:
en
Physical condition in the individual with Cirrhosis
pt-br
Condição física no indivíduo com Cirrose
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
81421617.0.0000.5345
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.805.918
Issuing authority: Comitê de Ética da Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
81421617.0.3001.5335
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.938.979
Issuing authority: Comitê de Ética da Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
81421617.0.0000.5345
Sponsors
- Primary sponsor: Danusa Rossi
-
Secondary sponsor:
- Institution: Danusa Rossi
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hepatical Cirrhosis
pt-br
Cirrose Hepática
-
General descriptors for health conditions:
en
K00-K93 XI - Diseases of the digestive system
pt-br
K00-K93 XI - Doenças do aparelho digestivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Two different groups: G1 and G2. Group G1: 17 subjects, will perform rehabilitation protocol with aerobic exercises 2 times a week for 12 weeks. They will be evaluated monthly for functionality, respiratory muscle strength, fatigue, quality of life, and peripheral muscle strength. The modified Bruce protocol will be used, with increments of exercise time of 2 minutes to the day of rehabilitation, reaching the maximum time of 50 minutes. Group G2: 17 subjects will perform aerobic exercises at home, twice a week, for 12 weeks, previously oriented, and will make monthly evaluation of the functionality, respiratory muscle strength, fatigue, quality of life, and peripheral muscle strength. progress.
pt-br
Dois diferentes grupos: G1 e G2. Grupo G1: 17 sujeitos, farão protocolo de reabilitação com exercícios aeróbicos 2 vezes na semana por 12 semanas. Serão avaliados mensalmente quanto à funcionalidade, força de musculatura respiratória, fadiga, qualidade de vida, e força muscular periférica. Será utilizado o protocolo de Bruce modificado, com incrementos do tempo de exercício de 2 minutos ao dia de reabilitação, atingindo o tempo máximo de 50 minutos. Grupo G2: 17 sujeitos, farão exercícios aeróbicos em domicílio, 2 vezes na semana, por 12 semanas, previamente orientados, e farão mensalmente avaliação da funcionalidade, força de musculatura respiratória, fadiga, qualidade de vida, e força muscular periférica.Os pacientes serão orientados quanto à progressão dos exercícios.
-
Descriptors:
en
E02.779.474 Exercise Movement Techniques
pt-br
E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento
es
E02.779.474 Técnicas de Ejercicio con Movimientos
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/30/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 04/30/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 34 - 18 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
adults aged 18 to 70 years, both sexes, cirrhotic, with the disease stabilized, in medical follow-up at the Liver Transplantation Clinic of Santa Casa de Porto Alegre, who accept to participate in the research.
pt-br
adultos de 18 a 70 anos, ambos os sexos, cirróticos, com a doença estabilizada, em acompanhamento médico no Ambulatório de Transplante Hepático da Santa Casa de Porto Alegre, que aceitem participar da pesquisa.
-
Exclusion criteria:
en
decompensation of liver disease characterized by Child Pugh Score Class C, hospitalization in the last three months, with degenerative neuromuscular diseases and / or orthopedic changes that compromise the results of physical tests, which present absolute contraindications for testing and patients with comorbidities diseases not associated with liver disease.
pt-br
descompensação da doença hepática caracterizada pela Classe C do Child Pugh Score, internação hospitalar nos últimos três meses, com doenças neuromusculares degenerativas e/ou alterações ortopédicas que comprometam os resultados dos testes físicos, que apresentem contra indicações absolutas para realização de testes e pacientes com comorbidades prévias não associadas à doença hepática.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to find an increase in respiratory and peripheral muscle strength, functionality and quality of life, as well as a reduction in fatigue in the group that underwent the supervised 12 week exercise program in relation to the group that received guidance and an exercise booklet for physical activity.
pt-br
Espera-se encontrar aumento da força muscular respiratória e periférica, funcionalidade e qualidade de vida além de redução de fadiga no grupo que realizou o programa de exercício físico de 12 semana supervisionado em relação ao grupo que recebeu orientações e cartilha de exercícios para atividade física.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find an increase in functional capacity throughout a 12-week exercise program verified through the six-minute walk test represented by the increase in measurements between the beginning and end of the intervention.
pt-br
Espera-se encontrar aumento da capacidade funcional ao longo de um programa de exercício físico de 12 semanas verificado através do teste de caminhada de seis minutos representado pelo aumento nas medições entre início e fim da intervenção.
en
It is expected to find an increase in peripheral muscle strength during a 12-week exercise program verified through isokinetic dynamometry represented by the increase in the peak torque of the quadriceps in the measurements between the beginning and the end of the intervention.
pt-br
Espera-se encontrar aumento da força muscular periférica ao longo de um programa de exercício físico de 12 semanas verificado através da dinamometria isocinética representado pelo aumento do pico de torque do quadríceps nas medições entre início e fim da intervenção.
en
It is expected to find an increase in respiratory muscle strength over a 12-week exercise program verified through manuvacuometry represented by the increase in inspiratory and expiratory pressures in the measurements between the beginning and the end of the intervention.
pt-br
Espera-se encontrar aumento da força muscular respiratória ao longo de um programa de exercício físico de 12 semanas verificado através da manuvacuometria representado pelo aumento das pressões inspiratória e expiratória nas medições entre início e fim da intervenção.
en
It is expected to find an increase in the quality due over a 12-week exercise program verified through the application of the Medical Outcomes Study Short Form 36 Health Survey questionnaire represented by the increase in the scores obtained between the beginning and end of the intervention.
pt-br
Espera-se encontrar aumento da qualidade devida ao longo de um programa de exercício físico de 12 semanas verificado através da aplicação do questionário Medical Outcomes Study Short Form 36 Health Survey representado pelo aumento dos escores obtidos entre início e fim da intervenção.
en
It is expected to find a reduction in fatigue over a 12-week exercise program verified by applying the Fatigue Severity Scale questionnaire represented by the reduction of the scores obtained between the beginning and end of the intervention.
pt-br
Espera-se encontrar redução da fadiga ao longo de um programa de exercício físico de 12 semanas verificado através da aplicação do questionário Escala de Gravidade da Fadiga representado pela redução dos escores obtidos entre início e fim da intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Danusa Rossi
-
- Address: Rua Sarmento Leite, 245
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-170
- Phone: +55-51-33038700
- Email: danusafisio@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Scientific contact
- Full name: Danusa Rossi
-
- Address: Rua Sarmento Leite, 245
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-170
- Phone: +55-51-33038700
- Email: danusafisio@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
- Full name: Danusa Rossi
-
- Address: Rua Sarmento Leite, 245
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-170
- Phone: +55-51-33038700
- Email: danusafisio@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
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Site contact
- Full name: Danusa Rossi
-
- Address: Rua Sarmento Leite, 245
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-170
- Phone: +55-51-33038700
- Email: danusafisio@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
- Full name: Danusa Rossi
-
- Address: Rua Sarmento Leite, 245
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-170
- Phone: +55-51-33038700
- Email: danusafisio@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.