Public trial
RBR-3fqb7f The impact of information on the corrected age in the development of premature baby and parents everyday
Date of registration: 08/25/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/25/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The impact of Corrected Age information on the development of Preterm Infants and their parents' Daily Lives
pt-br
O impacto da informação sobre a Idade Corrigida no desenvolvimento dos Bebês Prematuros e no Cotidiano dos pais
Trial identification
- UTN code: 1111-1183-4723
-
Public title:
en
The impact of information on the corrected age in the development of premature baby and parents everyday
pt-br
O impacto da informação sobre a idade do bebê prematuro no seu desenvolvimento e no cotidiano dos pais
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
19334013.0.0000.5346
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
701808
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Maria
-
19334013.0.0000.5346
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Maria
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Santa Maria
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Santa Maria
- Institution: Programa Especial de Incentivo à Pesquisa para o Servidor Mestre
Health conditions
-
Health conditions:
en
Prematurity
pt-br
Prematuridade
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental Group: 45 parents will receive the information on how to calculate their baby's corrected age, considering the difference between the day they were born and the day they should complete 40 weeks (baby Born full term). Provide guidance as to the needs of the baby in the corrected age and highlight the importance of parents to stimulate contact through touch, gaze and speaking as the baby. These guidelines are part of the clinical consultation. Control group: 45 parents will not receive information about the corrected age, nor the guidelines regarding the needs of the baby and the importance of the stimuli, besides the one offered in the clinical consultation of the Follow-up
pt-br
Grupo Experimental: 45 pais receberão, nas três primeiras consultas do Seguimento de Prematuros do Hospital, a informação sobre como fazer o cálculo da idade corrigida do seu bebê, considerando a diferença entre o dia que nasceu e o dia que deveria completar 40 semanas (bebê nascido a termo). Efetuar orientações quanto ás necessidades do bebê na idade corrigida e destacar a importância dos pais estimularem o contato através do toque, do olhar e do falar como o bebê. Estas orientações são a parte da consulta clínica. Grupo Controle: 45 pais não receberão a informação sobre a idade corrigida, nem as orientações quanto as necessidades do bebê e a importância dos estímulos, além do oferecido na consulta clínica do Seguimento
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Descriptors:
en
N02.278.035.158.300 Child Guidance Clinics
pt-br
N02.278.035.158.300 Clínicas de Orientação Infantil
es
N02.278.035.158.300 Clínicas de Orientación Infantil
en
F01.058.577 Orientation
pt-br
F01.058.577 Orientação
es
F01.058.577 Orientación
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/12/2013 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 90 - 0 D 24 M -
Inclusion criteria:
en
Infants enrolled in the Neonatal Intensive Care Unit Preventive Care Program; Corrected age less than two 24 months; First consultation; Signature of the Consent Form and clarified by one of the parents or guardian
pt-br
Bebês acolhidos no Programa de Seguimento de Prematuros Egressos de Unidade de Tratamento Intensivo Neonatal; idade corrigida menor de dois 24 meses; primeira consulta; assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido por um dos pais ou responsável
-
Exclusion criteria:
en
Infants with osteomyelitis; Neonatal neurological disorders; Diagnosed in social vulnerability; Parent mental issues
pt-br
Bebês com afecções osteomioarticulares; afecções neurológicas neonatais; diagnósticado em vulnerabilidade social; questões mentais dos pais
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Impact of corrected age information and parenting guidelines on infant development, assessed by comparing anthropometric measures and the Alberta protocol, at the first consultation, at which the intervention was given, and the third consultation.
pt-br
Impacto das informações sobre a idade corrigida e orientações aos pais no desenvolvimento do bebê, avaliados pela comparação das medidas antopométricas e do protocolo Alberta, na primeira consulta, em que se deu a intervenção, e a terceira consulta.
en
There was no significant impact on the development of the baby, assessed at the first visit, when the intervention was given, and the third visit. Comparison of the anthropometric measurements: weight: p value first query = 0.648, third query = 0.880.Stack p value first query = 0.393, third query = 0.610 Protocol Alberta: p value first query = 0.260; Third query = 0.299.
pt-br
Não houve impacto significativo no desenvolvimento do bebê, avaliado na primeira consulta, em que se deu a intervenção, e a terceira consulta. Comparação das medidas antopométricas: peso: p valor primeira consulta=0,648, terceira consulta= 0,880.Estatura p valor primeira consulta=0,393, terceira consulta=0,610 Protocolo Alberta:p valor primeira consulta=0,260; terceira consulta=0,299.
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Secondary outcomes:
en
Information about the corrected age and orientations to parents about the stimuli to be offered impact on the familiar daily life, evaluated through content analysis of the three recorded interviews.
pt-br
As informações sobre a idade corrigida e orientações aos pais sobre os estímulos a serem oferecidos impactam no cotidiano familiar, avaliado através de análise de conteúdo das três entrevistas gravadas.
en
Regarding the actions performed by the parents to relate to the children identified in the second and third consultations, the one that stood out was the FALAR with the child with a percentage of 45.10 on the total of the actions presented in the second interview and a percentage of 40, 45 in the third consultation.
pt-br
Quanto as ações realizadas pelos pais para relacionarem-se com os filhos identificadas na segunda e terceira consultas, a que se destacou foi o FALAR com a criança com um percentual de 45.10 sobre o total das ações apresentadas na segunda entrevista e um percentual de 40,45 na terceira consulta.
Contacts
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Public contact
- Full name: Dani Laura Peruzzolo
-
- Address: Av. Roraima nº 1000 Prédio 67B Camobi
- City: Santa Maria / Brazil
- Zip code: 97105-900
- Phone: +55 (55) 32209584
- Email: danilaura8@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
-
Scientific contact
- Full name: Dani Laura Peruzzolo
-
- Address: Av. Roraima nº 1000 Prédio 67B Camobi
- City: Santa Maria / Brazil
- Zip code: 97105-900
- Phone: +55 (55) 32209584
- Email: danilaura8@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
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Site contact
- Full name: Dani Laura Peruzzolo
-
- Address: Av. Roraima nº 1000 Prédio 67B Camobi
- City: Santa Maria / Brazil
- Zip code: 97105-900
- Phone: +55 (55) 32209584
- Email: danilaura8@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.