Public trial
RBR-3fnbr78 Evaluation of a Bioactive Gel for controlling Tooth Sensitivity after dental whitening using 6% Hydrogen Peroxide in ado...
Date of registration: 09/27/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/27/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the effectiveness of a Bioactive Gel to control Dental Sensitivity after tooth whitening using 6% Hydrogen Peroxide in adolescents: double-blind randomized clinical trial
pt-br
Avaliação da efetividade de um Gel Bioativo para controle da Sensibilidade Dentária após o clareamento dental utilizando Peróxido de Hidrogênio 6% em adolescentes: ensaio clínico randomizado duplo cego
es
Evaluation of the effectiveness of a Bioactive Gel to control Dental Sensitivity after tooth whitening using 6% Hydrogen Peroxide in adolescents: double-blind randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1312-1015
-
Public title:
en
Evaluation of a Bioactive Gel for controlling Tooth Sensitivity after dental whitening using 6% Hydrogen Peroxide in adolescents
pt-br
Avaliação de um Gel Bioativo para controle da Sensibilidade Dentária após o clareamento dental utilizando Peróxido de Hidrogênio 6% em adolescentes
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
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81866924.5.0000.0105
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.000.983
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Ponta Grossa (UEPG)
-
81866924.5.0000.0105
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Tooth Bleaching; Adolescent; Dentin sensitivity
pt-br
Clareamento dental; Adolescente; Sensibilidade dental
-
General descriptors for health conditions:
en
L81.9 Disorder of pigmentation, unspecified
pt-br
L81.9 Transtorno da pigmentação, não especificado
-
Specific descriptors:
en
C07.793.266 Dentin Sensitivity
pt-br
C07.793.266 Sensibilidade Dental
en
M01.060.057 Adolescent
pt-br
M01.060.057 Adolescente
en
E06.420.750 Tooth Bleaching
pt-br
E06.420.750 Clareamento Dental
Interventions
-
Interventions:
en
This is a prospective, randomized, controlled, parallel, double-blind equivalence study. 83 patients will be included in the study. All participants will be informed about the nature and objectives of the study.. All participants will undergo the same protocol. It begins with dental prophylaxis using pumice stone and water and protection of the gingival tissue with a light-curing barrier. Next, the participants will have their upper arch divided, where one hemiarch will receive a bioactive gel kept in contact with the teeth for 1 minute, while the other side will receive the application of a placebo gel for the same period of time. The bioactive gel will be removed with gauze, followed by rinsing with water and the whitening procedure will be performed with 6% hydrogen peroxide. Two whitening sessions will be performed, with application of the hydrogen peroxide gel for 40 minutes, with a minimum interval of 2 days between sessions.
pt-br
Este é um estudo de equivalência, prospectivo, randomizado, controlado, paralelo e duplo-cego. Serão incluídos 83 pacientes no estudo. Todos os participantes serão informados sobre a natureza e os objetivos do estudo. Todos os participantes serão submetidos ao mesmo protocolo. Inicia-se com profilaxia dentária com pedra-pomes e água e proteção do tecido gengival com barreira fotopolimerizável. A seguir, os participantes terão o arco superior dividido, onde uma hemiarcada receberá um gel bioativo mantido em contato com os dentes por 1 minuto, enquanto que no outro lado receberão a aplicação de um gel placebo pelo mesmo período de tempo. O gel biotativo será removido com gaze, seguido por lavagem com água e o procedimento clareador será realizado om peróxido de hidrogênio 6%. Serão feitas duas sessões de clareamento, com aplicação do gel de peróxido de hidrogênio por 40 minutos, com intervalo mínimo de 2 dias entre as sessões.
-
Descriptors:
en
D27.720.642.315.500 Tooth Bleaching Agents
pt-br
D27.720.642.315.500 Clareadores Dentários
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/23/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 83 - 12 Y 16 Y -
Inclusion criteria:
en
Good general and oral health; ages between 12 and 16 years; both sexes; have at least six upper front teeth free of active caries and endodontic treatment; canines (13,23) should be A2 color or darker
pt-br
Boa saúde geral e oral; idades entre 12 e 16 anos; ambos os sexos; ter pelo menos seis dentes anteriores superiores livres de cárie ativa e tratamento endodôntico; caninos (13,23) deverão ser de cor A2 ou mais escuro
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Exclusion criteria:
en
Participants undergoing orthodontic treatment; use of dental prostheses; severe tooth discoloration (tetracycline stains, fluorosis or devitalized teeth; pregnant and lactating women; patients who have already undergone tooth whitening
pt-br
Participantes em tratamento ortodôntico; uso de próteses dentais; descoloração dentária severa (manchas de tetraciclina, fluorose ou dentes desvitalizados; gestantes e lactantes; pacientes que já tenham realizado o clareamento dental
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To evaluate the dental sensitivity of adolescent patients who used the bioactive gel prior to dental whitening
pt-br
Avaliar a sensibilidade dental dos pacientes adolescentes que uitilizaram o gel bioativo previamente ao clareamento dental
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Secondary outcomes:
en
To evaluate the whitening efficacy of 6% hydrogen peroxide in adolescents
pt-br
Avaliar a eficácia clareadora do peróxido de hidrogênio 6% em adolescentes
en
Assess patient satisfaction after teeth whitening
pt-br
Avaliar a satisfação do paciente após o clareamento dental
Contacts
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Public contact
- Full name: Ana Claudia Rodrigues Chibinski
-
- Address: Av. General Carlos Cavalcanti, 4748 Campus de Uvaranas, Bloco M – Sala 64
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (042)3220-3740
- Email: propespsecretaria@uepg.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Scientific contact
- Full name: Ana Claudia Rodrigues Chibinski
-
- Address: Av. General Carlos Cavalcanti, 4748 Campus de Uvaranas, Bloco M – Sala 64
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (042)3220-3740
- Email: propespsecretaria@uepg.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
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Site contact
- Full name: Ana Claudia Rodrigues Chibinski
-
- Address: Av. General Carlos Cavalcanti, 4748 Campus de Uvaranas, Bloco M – Sala 64
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- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Additional links:
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