RBR-3fmt4pt How an exercise program helps people with post-COVID after-effects

Date of registration: 11/08/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/08/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1311-6061

• Public title:

  en

  How an exercise program helps people with post-COVID after-effects

  pt-br

  Como um programa de exercício ajuda pessoas com sequelas pós-COVID

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 50907921.1.0000.5142
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 4.924.333
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alfenas UNIFAL-MG

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Alfenas
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Alfenas
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Alfenas

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Post-Acute COVID-19 Syndrome

  pt-br

  Síndrome de COVID-19 Pós-Aguda

• General descriptors for health conditions:

  en

  B342 Coronavirus infection of unspecified location

  pt-br

  B342 Infecção por coronavírus de localização não especificada

• Specific descriptors:

  en

  C01.748.610.763.500.500 Post-Acute COVID-19 Syndrome

  pt-br

  C01.748.610.763.500.500 Síndrome de COVID-19 Pós-Aguda

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a prospective and longitudinal cohort study, before and after, with a single arm, with a group of 50 adult participants, undergoing an eight-week post-covid rehabilitation program, offered twice a week, in sessions of 60 minutes, with aerobic exercise, performed on a treadmill or bicycle, lasting 15 to 30 minutes, modulated according to the effort scale, which can start at intervals and progress to continuous at greater speed, in order to maintain the effort scale and heart rate in moderate intensity training zones. The training was preceded by a warm-up, with active exercises without load and followed by global strengthening exercises, resisted, addressing large muscle groups, finished with breathing exercises and/or antalgic measures (manual, bioelectric, thermal or phototherapeutic resources), as needed of the participants. Everyone underwent an assessment of functional capacity and symptoms, before and after the intervention period.

  pt-br

  Trata-se de um estudo de coorte prospectiva e longitudinal, de antes e depois, de braço único, com um grupo de 50 participantes adultos, submetidos ao programa de reabilitação pós-covid de oito semanas, oferecido duas vezes na semana, em sessões de 60 minutos, com exercício aeróbico, realizado em esteira ou bicicleta, com duração de 15 até 30 minutos, modulados conforme escala de esforço, podendo iniciar de forma intervalada e progredir para contínua com maior velocidade, de forma a manter escala de esforço e frequência cardíaca em zonas de treinamento de moderada intensidade. O treinamento era precedido por aquecimento, com exercícios ativos sem carga e sucedidos por exercícios de fortalecimento global, resistidos, abordando grandes grupos musculares, finalizados com exercícios respiratórios e/ou com medidas antálgicas (recursos manuais, bioelétricos, térmicos ou fototerapêuticos), conforme necessidade dos participantes. Todos realizaram avaliação da capacidade funcional e de sintomas, antes e após o período de intervenção.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício Físico

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/01/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  50	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Adults aged 18 and over; of both sexes; previously diagnosed with Covid-19; referred for rehabilitation at least 21 days after the diagnosis of the acute illness; no signs and symptoms of active infection; at least 14 days after hospital discharge for those hospitalized; with persistent symptoms and/or post-covid dysfunction

  pt-br

  Adultos com 18 anos ou mais; de ambos os sexos; com diagnóstico prévio de Covid-19; encaminhados para reabilitação após pelo menos 21 dias do diagnóstico da doença aguda; sem sinais e sintomas de infecção ativa; com pelo menos 14 dias após a alta hospitalar para aqueles hospitalizados; com sintomas persistentes e/ou disfunção pós-covid

• Exclusion criteria:

  en

  Systolic blood pressure greater than or equal to 180 mmHg; acute chest pain; musculoskeletal impairment that limits walking; dizziness; palpitations; signs of current infection such as fever and flu-like symptoms; cognitive alteration that limits understanding of verbal commands and questions

  pt-br

  Pressão arterial sistólica maior ou igual a 180 mmHg; dor torácica aguda; comprometimento osteomuscular que limite a caminhada; vertigem; palpitações; sinais de infecção vigente como febre e sintomas gripais; alteração cognitiva que limite a compreensão do comando verbal e perguntas

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Single-group	1	N/A	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Increase of at least 30 meters in distance covered in the six-minute walk test after eight weeks

  pt-br

  Aumento de pelo 30 metros da distancia percorrida no teste de caminhada de seis minutos após oito semanas

• Secondary outcomes:

  en

  Reduction of persistent symptoms such as fatigue, dyspnea, pain after eight weeks

  pt-br

  Diminuição de sintomas persistentes como fadiga pela escala Chalder, dispneia pela escala do Medical Research Council modificada, dor pela escala de MacGill após oito semanas

  en

  Increase in peripheral muscle strength in kilograms of force in the handgrip test using a hydraulic dynamometer after eight weeks

  pt-br

  Aumento da força muscular periférica em kilogramasforça no teste de preensão palmar em dinamômetro hidráulico após oito semanas

  en

  Decrease in Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire sum score after eight weeks

  pt-br

  Diminuição da somatória da pontuação do questionário da qualidade do sono de Pittsburgh após oito semanas

  en

  Decrease in the score given for each domain assessed by the EuroQol quality of life questionnaire after eight weeks

  pt-br

  Diminuição da pontuação dada para cada domínio avaliado pelo questionário de qualidade de vida EuroQol após oito semanas

Summary Results

• Date posted: 10/25/2023 ^(mm/dd/yyyy)
• Date of first publication: 10/25/2023 ^(mm/dd/yyyy)
• Url link for results: https://sistemas.unifal-mg.edu.br/app/caex/comum/paginas/consultaAnais.php

• Baseline char:

  en

  The sample consisted of 22 (53.7%) women and 19 (46.3%) men, mean age was 48.51±14.41 years, 22 sedentary (53.7%), 33 non-smokers (80 .5%) and were diagnosed with Covid-19 between March 2020 and March 2022, 33 (80.49%) in 2021. Hospitalization due to acute Covid-19 occurred for 26 participants (63.4%), of whom 15 in the intensive care unit and 11 of these, with invasive mechanical ventilation. Post-covid dysfunction was mild (PCFS scale grade II) for 53%. Arterial Hypertension (43.9%) was the most common comorbidity, followed by Obesity (41.5%), Chronic Respiratory Disease (24.4%), Thyroidopathy (24.4%), Diabetes Mellitus (19.9% ), orthopedic conditions (17.1%), depression (14.6%), rheumatological (9.8%), cardiological (7.3%), neurological (7.3%) and oncological diseases (4.9% ).
  

  pt-br

  A amostra foi composta por 22 (53,7%) mulheres e 19 (46,3%) homens, idade média foi de 48,51±14,41 anos, 22 sedentários (53,7%), 33 não tabagistas (80,5%) e tiveram diagnóstico de Covid-19 entre Março de 2020 e Março de 2022, sendo 33 (80,49%) em 2021. Internação por Covid-19 aguda ocorreu para 26 participantes (63,4%), dos quais 15 em unidade de terapia intensiva e 11 desses, com ventilação mecânica invasiva. A disfunção pós-covid foi leve (escala PCFS grau II) para 53%. A Hipertensão Arterial (43,9%) foi a comorbidade mais frequente, seguida por Obesidade (41,5%), Doença Respiratória Crônica (24,4%), Tireoidopatia (24,4%), Diabetes Mellitus (19,9%), condições ortopédicas (17,1%), Depressão (14,6%), doenças reumatológicas (9,8%), cardiológicas (7,3%), neurológicas (7,3%) e oncológicas (4,9%).

• Participants flow:

  en

  The present study evaluated patients referred between May 2021 and June 2022 to the post-Covid-19 rehabilitation outpatient clinic. In total, 55 patients were referred to the program, however, seven had limitations in performing functional tests and two had coexisting diagnoses that prevented the classification of Post-Covid-19 Syndrome, and were not included. 46 patients were included, and five patients were excluded, one patient returned to work activities and was unable to reconcile with care, two patients were from rural areas and had problems with transportation, one patient returned to his city of origin in another state and the treatment was interrupted without prior warning, and one patient presented complications such as hospitalizations and a history of falls, making care and reevaluation impossible. Thus, the sample consisted of 41 patients
  

  pt-br

  O presente estudo avaliou os pacientes encaminhados entre maio de 2021 a junho de 2022 ao ambulatório de reabilitação pós-Covid-19. Ao todo, 55 pacientes foram encaminhados ao programa, no entanto, sete tinham limitações para realização dos testes funcionais e dois tinham diagnósticos coexistentes que impediam a classificação de Síndrome Pós-Covid-19, não sendo incluídos. Foram incluídos 46 pacientes, e foram excluídos cinco pacientes, sendo que um paciente retornou às atividades laborais e não conseguiu conciliar com os atendimentos, dois pacientes eram da zona rural e tiveram problemas com transporte, um paciente retornou à cidade de origem em outro estado e o tratamento foi interrompido sem aviso prévio, e um paciente apresentou complicações como internações e histórico de quedas impossibilitando os atendimentos e a reavaliação. Assim, a amostra foi composta por 41 pacientes.

• Adverse events:

  en

  One patient had absences due to falls followed by hospitalizations, making care and reassessment impossible.
  

  pt-br

  Uma paciente apresentou faltas por quedas seguidas por internações, impossibilitando os atendimentos e a reavaliação.
  

• Outcome measure:

  en

  Regarding functional capacity, the distance in the Walking Test increased from 454.30±113.79 to 518.64±121.43 meters (p<0.005); and repetitions in the Sit and Stand Test increased from 21.54±6.82 to 28.77±5.66 repetitions (p<0.005).
  Other variables are still under analysis and, therefore, have not been published.
  

  pt-br

  Com relação à capacidade funcional, a distância no Teste de Caminhada aumentou de 454,30±113,79 para 518,64±121,43 metros (p<0,005); e as repetições no Teste de Sentar e Levantar aumentaram de 21,54±6,82 para 28,77±5,66 repetições (p<0,005). Outras variáveis ainda estão em análise e, portanto, não foram publicadas.

• Results summary:

  en

  Introduction: Individuals who have had Covid-19 may present persistent symptoms, which affect functionality and quality of life, characterizing the so-called Post-Covid-19 Syndrome. Thus, the need for information on the rehabilitation of this new condition arose, highlighting the need to investigate the proposal of exercise programs aimed at improving functional capacity, as well as the response to proposed training. Objective: The present study evaluated the effect of a cardiopulmonary rehabilitation program on the functional capacity of patients with Post-Covid-19 Syndrome. Method: The longitudinal, prospective comparative study evaluated adult patients with Post-Covid-19 Syndrome, undergoing the rehabilitation program. Post-Covid dysfunction was classified by the Post-Covid-19 Functional Status Scale (Post Covid Functional Scale - PCFS) and functional capacity was assessed using the Six-Minute Walk Test (6MWT), in addition to the Sit and Stand Test. of one minute (TSL), performed before and after an eight-week predominantly aerobic training program. Rehabilitation consisted of aerobic training with an intensity of 50% to 70% of heart rate. Data were compared using the paired Student t test for the pre- and post-intervention moments, as well as between groups according to clinical and functional characteristics using the Independent Student t test, with a significance level of 5%. Results: The sample consisted of 41 patients, aged 48.51±14.41 years, 53.7% of whom were women. The majority (63.41%) had mild functional limitation (PCFS II) and a history of hospitalization due to Covid-19 for 63.4%. Overall, the distance in the 6MWT increased from 454.30±113.79 to 518.64±121.43 meters (p<0.005); and TSL repetitions increased from 21.54±6.82 to 28.77±5.66 repetitions (p<0.005). Conclusion: The proposed protocol improved the functional capacity of patients with Post-Covid-19 Syndrome.
  

  pt-br

  Introdução: Indivíduos que tiveram Covid-19 podem apresentar sintomas persistentes, que afetam a funcionalidade e a qualidade de vida, caracterizando a chamada Síndrome Pós-Covid-19. Desta forma, surgiu a necessidade de informações sobre a reabilitação dessa nova condição, destacando a necessidade de investigar desde a proposta de programas de exercícios que visam a para melhora da sua capacidade funcional, bem como sobre a resposta aos treinamentos propostos. Objetivo: O presente trabalho avaliou o efeito de um programa de reabilitação cardiopulmonar sobre a capacidade funcional de pacientes com Síndrome Pós-Covid-19. Método: O estudo longitudinal, comparativo prospectivo, avaliou pacientes adultos com Síndrome Pós-Covid-19, submetidos ao programa de reabilitação. A disfunção pós-covid foi classificada pela Escala do Estado Funcional Pós-Covid-19 (Post Covid Functional Scale - PCFS) e foi realizada avaliação da capacidade funcional pelo Teste de Caminhada de seis minutos (TC6), além do Teste de Sentar e Levantar de um minuto (TSL), realizados antes e após programa de treinamento, predominantemente aeróbico, de oito semanas. A reabilitação consistiu em treinamento aeróbico com intensidade de 50% a 70% da frequência cardíaca. Os dados foram comparados pelo teste t Student pareado para os momentos pré e pós-intervenção, bem como entre grupos de acordo com características clínicas e funcionais pelo teste t Student Independente, com nível de significância de 5%. Resultados: A amostra foi de 41 pacientes, com idade de 48,51±14,41 anos, sendo 53,7% mulheres, . A maioria (63,41%) tinha limitação funcional leve (PCFS II) e histórico de internação por Covid-19 para 63,4%. No geral, a distância no TC6 aumentou de 454,30±113,79 para 518,64±121,43 metros (p<0,005); e as repetições no TSL subiram de 21,54±6,82 para 28,77±5,66 repetições (p<0,005). Conclusão: O protocolo proposto melhorou a capacidade funcional dos pacientes com Síndrome Pós-Covid-19.

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• Public contact
  • Full name: Aline Roberta Danaga
  • • Address: Avenida Jovino Fernandes de Sales 2600 Prédio C sala 101D Bairro Santa Clara
    • City: Alfenas / Brazil
    • Zip code: 37133-840
  • Phone: +55(35)37011918
  • Email: aline.danaga@unifal-mg.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
   
• Scientific contact
  • Full name: Aline Roberta Danaga
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