Public trial
RBR-3fmt4pt How an exercise program helps people with post-COVID after-effects
Date of registration: 11/08/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/08/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Rehabilitation program for the functional recovery of patients with post-Covid-19 sequelae
pt-br
Programa de reabilitação na recuperação funcional de pacientes com sequelas pós-Covid-19
es
Rehabilitation program for the functional recovery of patients with post-Covid-19 sequelae
Trial identification
- UTN code: U1111-1311-6061
-
Public title:
en
How an exercise program helps people with post-COVID after-effects
pt-br
Como um programa de exercício ajuda pessoas com sequelas pós-COVID
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
50907921.1.0000.5142
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.924.333
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alfenas UNIFAL-MG
-
50907921.1.0000.5142
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Alfenas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Alfenas
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Alfenas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Post-Acute COVID-19 Syndrome
pt-br
Síndrome de COVID-19 Pós-Aguda
-
General descriptors for health conditions:
en
B342 Coronavirus infection of unspecified location
pt-br
B342 Infecção por coronavírus de localização não especificada
-
Specific descriptors:
en
C01.748.610.763.500.500 Post-Acute COVID-19 Syndrome
pt-br
C01.748.610.763.500.500 Síndrome de COVID-19 Pós-Aguda
Interventions
-
Interventions:
en
This is a prospective and longitudinal cohort study, before and after, with a single arm, with a group of 50 adult participants, undergoing an eight-week post-covid rehabilitation program, offered twice a week, in sessions of 60 minutes, with aerobic exercise, performed on a treadmill or bicycle, lasting 15 to 30 minutes, modulated according to the effort scale, which can start at intervals and progress to continuous at greater speed, in order to maintain the effort scale and heart rate in moderate intensity training zones. The training was preceded by a warm-up, with active exercises without load and followed by global strengthening exercises, resisted, addressing large muscle groups, finished with breathing exercises and/or antalgic measures (manual, bioelectric, thermal or phototherapeutic resources), as needed of the participants. Everyone underwent an assessment of functional capacity and symptoms, before and after the intervention period.
pt-br
Trata-se de um estudo de coorte prospectiva e longitudinal, de antes e depois, de braço único, com um grupo de 50 participantes adultos, submetidos ao programa de reabilitação pós-covid de oito semanas, oferecido duas vezes na semana, em sessões de 60 minutos, com exercício aeróbico, realizado em esteira ou bicicleta, com duração de 15 até 30 minutos, modulados conforme escala de esforço, podendo iniciar de forma intervalada e progredir para contínua com maior velocidade, de forma a manter escala de esforço e frequência cardíaca em zonas de treinamento de moderada intensidade. O treinamento era precedido por aquecimento, com exercícios ativos sem carga e sucedidos por exercícios de fortalecimento global, resistidos, abordando grandes grupos musculares, finalizados com exercícios respiratórios e/ou com medidas antálgicas (recursos manuais, bioelétricos, térmicos ou fototerapêuticos), conforme necessidade dos participantes. Todos realizaram avaliação da capacidade funcional e de sintomas, antes e após o período de intervenção.
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Adults aged 18 and over; of both sexes; previously diagnosed with Covid-19; referred for rehabilitation at least 21 days after the diagnosis of the acute illness; no signs and symptoms of active infection; at least 14 days after hospital discharge for those hospitalized; with persistent symptoms and/or post-covid dysfunction
pt-br
Adultos com 18 anos ou mais; de ambos os sexos; com diagnóstico prévio de Covid-19; encaminhados para reabilitação após pelo menos 21 dias do diagnóstico da doença aguda; sem sinais e sintomas de infecção ativa; com pelo menos 14 dias após a alta hospitalar para aqueles hospitalizados; com sintomas persistentes e/ou disfunção pós-covid
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Exclusion criteria:
en
Systolic blood pressure greater than or equal to 180 mmHg; acute chest pain; musculoskeletal impairment that limits walking; dizziness; palpitations; signs of current infection such as fever and flu-like symptoms; cognitive alteration that limits understanding of verbal commands and questions
pt-br
Pressão arterial sistólica maior ou igual a 180 mmHg; dor torácica aguda; comprometimento osteomuscular que limite a caminhada; vertigem; palpitações; sinais de infecção vigente como febre e sintomas gripais; alteração cognitiva que limite a compreensão do comando verbal e perguntas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Single-group 1 N/A Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Increase of at least 30 meters in distance covered in the six-minute walk test after eight weeks
pt-br
Aumento de pelo 30 metros da distancia percorrida no teste de caminhada de seis minutos após oito semanas
-
Secondary outcomes:
en
Reduction of persistent symptoms such as fatigue, dyspnea, pain after eight weeks
pt-br
Diminuição de sintomas persistentes como fadiga pela escala Chalder, dispneia pela escala do Medical Research Council modificada, dor pela escala de MacGill após oito semanas
en
Increase in peripheral muscle strength in kilograms of force in the handgrip test using a hydraulic dynamometer after eight weeks
pt-br
Aumento da força muscular periférica em kilogramasforça no teste de preensão palmar em dinamômetro hidráulico após oito semanas
en
Decrease in Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire sum score after eight weeks
pt-br
Diminuição da somatória da pontuação do questionário da qualidade do sono de Pittsburgh após oito semanas
en
Decrease in the score given for each domain assessed by the EuroQol quality of life questionnaire after eight weeks
pt-br
Diminuição da pontuação dada para cada domínio avaliado pelo questionário de qualidade de vida EuroQol após oito semanas
Contacts
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Public contact
- Full name: Aline Roberta Danaga
-
- Address: Avenida Jovino Fernandes de Sales 2600 Prédio C sala 101D Bairro Santa Clara
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37133-840
- Phone: +55(35)37011918
- Email: aline.danaga@unifal-mg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
-
Scientific contact
- Full name: Aline Roberta Danaga
-
- Address: Avenida Jovino Fernandes de Sales 2600 Prédio C sala 101D Bairro Santa Clara
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37133-840
- Phone: +55(35)37011918
- Email: aline.danaga@unifal-mg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
-
Site contact
- Full name: Aline Roberta Danaga
-
- Address: Avenida Jovino Fernandes de Sales 2600 Prédio C sala 101D Bairro Santa Clara
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37133-840
- Phone: +55(35)37011918
- Email: aline.danaga@unifal-mg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17096.
Existem 8485 ensaios clínicos registrados.
Existem 4738 ensaios clínicos recrutando.
Existem 181 ensaios clínicos em análise.
Existem 5799 ensaios clínicos em rascunho.