Public trial
RBR-3fgtdp Administration of drugs intramuscular: in the buttocks region and the side region of the hip
Date of registration: 07/27/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/27/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Administration of drugs intramuscular: dorsogluteal region and the ventrogluteal region
pt-br
Administração de medicamentos por via Intramuscular: Dorsoglútea e ventroglútea
Trial identification
- UTN code: U1111-1153-7546
-
Public title:
en
Administration of drugs intramuscular: in the buttocks region and the side region of the hip
pt-br
Administração de medicamentos por via Intramuscular: na região do bumbum e na região lateral do quadril
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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Número do CAAE: 17478213.7.0000.5013
Issuing authority: Órgão Emissor: Plataforma Brasil
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Número do Parecer do CEP: 439.384
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alagoas.
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Número do CAAE: 17478213.7.0000.5013
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Alagoas
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Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Alagoas
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Supporting source:
- Institution: coordenação de aperfeiçoamento de pessoal de nível superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
syphilis
pt-br
sífilis
-
General descriptors for health conditions:
en
C01 Bacterial infections and mycoses
pt-br
C01 Infecções bacterianas e micoses
es
C01 Infecciones bacterianas y micosis
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental study of the type randomized clinical trial paired. It assesses pain and local reactions at the administration of an injection ampoule 1.200.00 IU Penicillin G Benzathine intramuscularly in Dorsoglútea regions (DRG) and ventrogluteal (RVG), respectively. people will be selected who need treatment for syphilis with penicillin G Benzathine. The people randomized to group 1 were subjected to medication administration cited first in dorsoglútea region (region commonly used control) and later in the RVG (test region). In group 2 the administration will be held first in the RVG (test region) and after the RDG (control region). Both RDG as RVG will be delimited using bone structures of the person subjected to the treatment in question. In both locations will be used the technique in Z and will be evaluated pain and local reactions (heat, redness and nodulation) after administration of the injection, and 24 and 72 hours, always compared these variables between the two regions. The pain will be analyzed through analog pain scale of 0 to 10, where 0 is no pain and 10 is unbearable pain. The heat will be assessed through an infrared thermometer, checking the room temperature in degrees Celsius. flushing and nodulation is checked in cm, using a ruler. Each group will have 20 people
pt-br
Estudo experimental do tipo ensaio clínico randomizado pareado. Avalia a dor e reações locais na administração de injeção de uma ampola de 1.200.00 UI de Penicilina G Benzatina intramuscular nas regiões Dorsoglútea(RDG) e ventroglútea (RVG), respectivamente. Serão selecionadas pessoas que necessitam de tratamento para sífilis com penicilina G Benzatina. As pessoas randomizadas para o grupo 1 eram submetidas a administração da medicação citada primeiro na região dorsoglútea(região usualmente utilizada-controle) e posteriormente na RVG (região teste). Já no grupo 2 a administração será realizada primeiro na RVG(região teste) e após na RDG(região controle).Tanto a EDG como a RVG será delimitada utilizando estruturas ósseas da pessoa submetida ao tratamento em questão. Em ambos os locais serão utilizados a técnica em Z e será avaliado a dor e reações locais(calor, rubor e nodulação) após a administração da injeção e com 24 e 72 horas, sempre comparado essas variáveis entre as duas regiões. A dor será analisada através da Escala de dor analógica de 0 a 10, na qual 0 é a ausência de dor e 10 é uma dor insuportável. O calor será avaliado através de um termômetro infravermelho, verificando a temperatura do local em graus Celsius. o rubor e a nodulação será verificado em cm, através de uma régua. Cada grupo deverá ter 20 pessoas
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Descriptors:
en
N02.421.533.760 Primary Nursing
pt-br
N02.421.533.760 Enfermagem Primária
es
N02.421.533.760 Enfermería Primaria
en
E02.319.267.530.460 Injections, Intramuscular
pt-br
E02.319.267.530.460 Injeções Intramusculares
es
E02.319.267.530.460 Inyecciones Intramusculares
en
A01.378.610.100 Buttocks
pt-br
A01.378.610.100 Nádegas
es
A01.378.610.100 Nalgas
en
A01.378.610.400 Hip
pt-br
A01.378.610.400 Quadril
es
A01.378.610.400 Cadera
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/02/2013 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 42 - 12 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
Active syphilis diagnosis; prescription of Penicillin G Benzatina, intramuscular, for treatment of syphilis; without alterations at the site of injections.
pt-br
Diagnóstico de sífilis ativa; Prescrição médica de Penicilina G Benzatina, intramuscular, para tratamento de sífilis; não apresentar alterações no local das injeções.
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Exclusion criteria:
en
Allergic to Penicillin G Benzatina; bedridden; paraplegics; decreased level of consciousness; fear of injection; painful sensation absent or decreased.
pt-br
Alérgicos a Penicilina G Benzatina; acamados; paraplégicos; com nível de consciência diminuído; tenham medo de injeção; sensação dolorosa ausente ou diminuída.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Cross-over 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Analyze pain intensity between regions as RVG and RDG through the Statistical Calculations ( Absolute Frequency Relative , Standard Deviation , media and fashion ) and the Required testicles ( Pearson's r and T Student
pt-br
Analisar intensidade de dor entre as regiões RVG e RDG através de cálculos estatísticos (frequência absoluta, relativa, desvio padrão, média e moda) bem como os testes necessários (r de Pearson e T Student
en
To evaluate the presence and severity of local reactions of heat, redness and nodulation between VG and DG regions using statistical calculations ( absolute frequency , relative standard deviation , mean and mode) as well as the necessary tests ( Pearson's r and T Student
pt-br
Avaliar a presença e intensidade das reações locais de calor, rubor e nodulação entre as regiões VG e DG, através de cálculos estatísticos (frequência absoluta, relativa, desvio padrão, média e moda) bem como os testes necessários (r de Pearson e T Student
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Secondary outcomes:
en
Assess whether there is a preference for one of the regions used satravés statistical calculations ( absolute frequency , relative standard deviation , mean and mode) as well as the necessary tests ( Pearson's r and T Student
pt-br
Avaliar se há preferência por uma das regiões utilizadas, satravés de cálculos estatísticos (frequência absoluta, relativa, desvio padrão, média e moda) bem como os testes necessários (r de Pearson e T Student
Contacts
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Public contact
- Full name: Neuzianne oliveira Silva
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- Address: Av. Lourival Melo Mota s/n
- City: Maceió / Brazil
- Zip code: 57072-900
- Phone: +55(82)996451769
- Email: neu_o_silva@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alagoas
-
Scientific contact
- Full name: Neuzianne oliveira Silva
-
- Address: Av. Lourival Melo Mota s/n
- City: Maceió / Brazil
- Zip code: 57072-900
- Phone: +55(82)996451769
- Email: neu_o_silva@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alagoas
-
Site contact
- Full name: Regina Maria Santos
-
- Address: Av. Lourival Melo Mota s/n
- City: Maceió / Brazil
- Zip code: 57072-900
- Phone: +55(82)996451769
- Email: neu_o_silva@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alagoas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16813.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 324 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.