Public trial
RBR-3dtzdb Analysis of movement and muscle activity of the balance of strategies used by children with spastic cerebral palsy…
Date of registration: 09/21/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/21/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Kinematic and electromyographic analysis of the equilibrium strategies used by children with spastic cerebral palsy in the pediatric reach test
pt-br
Análise cinemática e eletromiográfica das estratégias de equilíbrio utilizadas por crianças com paralisia cerebral espástica durante o pediatric reach test
Trial identification
- UTN code: U1111-1140-8978
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Public title:
en
Analysis of movement and muscle activity of the balance of strategies used by children with spastic cerebral palsy during the pediatric previous range test
pt-br
Análise do movimento e da atividade muscular das estratégias de equilíbrio utilizadas por crianças com paralisia cerebral espástica durante o teste de alcance anterior pediátrico
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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209.295
Issuing authority: Comissão Nacional de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
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08874012.4.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
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209.295
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
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Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cerebral Palsy, Postural Balance
pt-br
Paralisia Cerebral, Equilíbrio Postural
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General descriptors for health conditions:
en
G00-G99 VI - Diseases of the nervous system
pt-br
G00-G99 VI - Doenças do sistema nervoso
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
A questionnaire to characterize the body shape of the child, characterizing the children and their parents will be applied. The sample study will consist of 28 children, aged between 6 and 14 years, 14 with clinical diagnosis of cerebral palsy, classified as I and II according to the Gross Motor Function Classification System grouped in the experimental group (Cerebral Palsy Group or CPG) and 14 with typical motor development for the control group (Control Group or CG), matched for sex and age. Both groups will be submitted to the same procedure that Is : realization of the pediatric reach test, in combination with image capture and electromyographic analysis for further analysis of the variables. Linear kinematic variables will be analyzed (displacement of the styloid process, time, average speed and deceleration rate), angle (initial and final angle of the shoulder joints, hip, knee and ankle) and also variable electromyographic (latency and magnitude of muscle activation anticipatory postural adjustment (anticipatory postural adjustment or APA) and compensatory (compensatory postural adjustment or CPA) of the tibialis anterior, rectus femoris, lateral gastrocnemius, biceps femoris and erector spinae.
pt-br
Será aplicado um questionário para caracterização do perfil corporal da criança, caracterização das crianças e de seus pais. A amostra estuda será composta por 28 crianças, com idade entre 6 e 14 anos, sendo 14 com diagnóstico clínico de paralisia cereberal, classificados como I e II segundo a Gross Motor Function Classification System agrupadas no grupo experimental (Grupo Paralisia Cerebral ou GPC) e 14 com desenvolvimento motor típico para o grupo controle (Grupo Controle ou GC), pareadas em relação a sexo e idade. Ambos os grupos serão submetidos ao mesmo procedimento que será: realização do pediatric reach test, em associação com a captura de imagem e análise eletromiográfica, para posterior análise das variáveis. Serão analisadas variáveis cinemáticas lineares (deslocamento do processo estilóide; tempo; velocidade média e índice de desaceleração), angulares (ângulo inicial e final das articulações de ombro; quadril; joelho e tornozelo) e também variáveis eletromiográficas (latência e magnitude da ativação muscular do ajuste postural antecipatório (Ajuste Postural Antecipatório ou APA) e compensatório (Ajuste Postural Compensatório ou APC) dos músculos tibial anterior, reto femoral, gastrocnêmio lateral, bíceps femoral e eretor da espinha.
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Descriptors:
en
E02.190.525.123 Biofeedback, Psychology
pt-br
E02.190.525.123 Biorretroalimentação Psicológica
es
E02.190.525.123 Biorretroalimentación Psicológica
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/01/2012 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 28 - 6 Y 14 Y -
Inclusion criteria:
en
The inclusion criteria for the CPG (Cerebral Palsy Group) will be the diagnosis of cerebral palsy; grade mild or moderate; diparesis type; grade I (without walking restrictions, limitations in the more advanced gross motor skills) and II (walk without assistive devices, with limitations in space open and community) according to the GMFCS (Gross Motor Function Classification System). For CG (Control Group), the inclusion criteria established will be the absence of any motor; perceptual; sensory and cognitive commitment.
pt-br
Os critérios de inclusão para o GPC (Grupo Paralisia Cerebral) serão o diagnóstico de paralisia cerebral do tipo diparesia; graus leve ou moderada; de graus I (anda sem restrições, com limitações nas habilidades motoras grossas mais avançadas) e II (caminha sem dispositivos de auxílio, com limitações em espaços abertos e na comunidade) segundo o GMFCS (Gross Motor Function Classification System). Para o GC (Grupo Controle), o critério de inclusão estabelecido será a ausência de qualquer comprometimento motor; perceptual; sensorial e cognitivo.
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Exclusion criteria:
en
Exclusion criteria for the CPG (Cerebral Palsy Group) will be considered the presence deformity in the lower limbs or spine that compromises stay in the upright posture and cognitive changes that undermine the understanding of the tasks performed during avaliação. For the CG (Control Group), exclusion criteria will be the diagnose of any malformations; genetic syndromes; congenital defects; deformities postural or other changes that may bring harm to the neuromotor; cognitive and emotional development of the child. For both groups, be an exclusion criterion the presence of respiratory symptoms or respiratory disease with prior interval of one month of evaluation.
pt-br
Como critérios de exclusão para o GPC (Grupo Paralisia Cerebral), serão considerados a presença deformidade em membros inferiores ou coluna vertebral que comprometa a permanência na postura ortostática e alterações cognitivas que prejudiquem a compreensão das tarefas realizadas durante a avaliação. Para o GC (Grupo Controle), serão considerados critérios de exclusão o diagnóstico de qualquer malformação; síndromes genéticas; alterações congênitas; deformidades posturais ou outras alterações que possam trazer prejuízo ao desenvolvimento neuromotor; cognitivo e afetivo da criança. Para ambos os grupos, será considerado critério de exclusão a presença de sintomas respiratórios ou pneumopatia prévia com intervalo de um mês da avaliação.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prognostic Parallel 2 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
The results indicate that children with cerebral palsy will present shortest distance achieved during the pediatric reach test compared to their typical motor development pairs , which will be verified by the displacement of the styloid process of the initial position to touch the target. The reference value found in the literature for the anterior dislocation in typical children vary between 22,7cm and 37cm , and there is a reference value for children with cerebral palsy.
pt-br
Os resultados indicarão que as crianças com paralisia cerebral apresentarão menor distância alcançada durante o pediatric reach test em comparação a seus pares de desenvolvimento motor típico, o qual será verificado por meio do deslocamento do processo estilóide da posição inicial até o toque no alvo. O valor de referência encontrado na literatura para o deslocamento anterior em crianças típicas varia entre 22,7cm e 37cm, não existindo um valor de referência para as crianças com paralisia cerebral.
en
Children with cerebral palsy showed less distance reached during pediatric reach test compared to their typical motor development pairs. The mean value found for typical children (16.05 cm ) was lower than that found in the literature ( 22,7cm and 37cm ) .
pt-br
As crianças com paralisia cerebral apresentaram menor distância alcançada durante o pediatric reach test em comparação a seus pares de desenvolvimento motor típico. O valor médio encontrado para as crianças típicas (16,05 cm) foi inferior ao encontrado na literatura ( 22,7cm e 37cm).
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Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected .
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Leiliane Mônika dos Santos Soares
-
- Address: Rua dos Pinheiros, número 426
- City: Americana / Brazil
- Zip code: 13468-190
- Phone: 5519991119371
- Email: leilianefisioterapia@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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Scientific contact
- Full name: Leiliane Mônika dos Santos Soares
-
- Address: Rua dos Pinheiros, número 426
- City: Americana / Brazil
- Zip code: 13468-190
- Phone: 5519991119371
- Email: leilianefisioterapia@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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Site contact
- Full name: Leiliane Mônika dos Santos Soares
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- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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Total de Ensaios Clínicos 16815.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
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Existem 325 ensaios clínicos em análise.
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