RBR-3dmsbk Feet reflex massage in older womem

Date of registration: 09/09/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/09/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1187-1686

• Public title:

  en

  Feet reflex massage in older womem

  pt-br

  Massagem reflexa nos pés em idosas

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do CAAE: 55251916.2.0000.5547
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do Parecer Consubstanciado do CEP: 1.585.478
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Tecnológica Federal do Paraná

Sponsors

• Primary sponsor: Instituto Federal do Paraná - IFPR
• Secondary sponsor:
  • Institution: Instituto Federal do Paraná - IFPR
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq

Health conditions

• Health conditions:

  en

  postural balance, quality of life, quality of sleep, depressive symptoms

  pt-br

  equilíbrio postural, qualidade vida, qualidade de sono, sintomas depressivos

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Intervention group: 25 older women, independents and without cognition alterations, will receive podal reflexology massage once a week for 45 minutes in each session, for 8 weeks. Control group: 25 older women, independents and without cognition alterations, will not receive the massage during the 8-week experimental period ("without treatment group").

  pt-br

  Grupo Intervenção: 25 idosas independentes e sem alteração cognitiva receberão a massagem de reflexologia podal uma vez na semana, por 45 minutos cada sessão, durante 8 semanas. Grupo Controle: 25 idosas independentes e sem alteração cognitiva não receberá a massagem durante as 8 semanas ("grupo sem tratamento").

• Descriptors:

  en

  E02.190.599.750.750 Massage

  pt-br

  E02.190.599.750.750 Massagem

  es

  E02.190.599.750.750 Masaje

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/10/2016 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 12/12/2016 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  50	F	60 Y	99 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Independent older women, 60 years and over; residents in the Curitiba city and metropolitan area, Parana, Brazil; without cognitive impairment according to the Mini mental state examination

  pt-br

  Idosas independentes, com idade igual ou acima de 60 anos; residentes no município de Curitiba- PR e região metropolitana e sem alterações cognitivas de acordo com o Mini exame de estado mental.

• Exclusion criteria:

  en

  Volunteers with diagnosis of the following disease: neurological, trauma-orthopedic, cardiac, respiratory, kidney, liver, osteoporosis, decompensated diabetes, decompensated endocrine and arterial hypertension; and voluntary unavailable to participate in any stages of the assessments.

  pt-br

  Voluntárias com diagnóstico de doenças neurológicas, traumato-ortopédicas, cardíaca, respiratória, renal, hepática, osteoporose, diabetes descompensada, endócrinas e hipertensão arterial descompensada; e aquelas faltarem em algum dos momentos da avaliação.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Improvement in sleep quality assessed by the Pittsburgh Index; Improvement in quality of life assessed by the Short Form-36 (SF-36) quality of life scale; Improvement in depressive symptoms checked by the Geriatric Depression Scale 30.

  pt-br

  Melhora da qualidade de sono avaliada por meio do Índice de Pittsburgh; Melhora da Qualidade de vida pela escala de qualidade de vida Short Form-36 (SF-36); Melhora dos sintomas Depressivos observada pela Escala de Depressão Geriátrica 30.

• Secondary outcomes:

  en

  Improvement in postural balance assessed by functional mobility (Timed Up and Go test) and the gait speed test (10 meters); Improvement in foot sensibility assessed by esthesiometer; Improvement in fear of falling assessed by tFalls Efficacy Scale – International Brasil.

  pt-br

  Melhora do equilíbrio postural avaliado pela mobilidade funcional (teste Timed Up and Go) e teste de velocidade da marcha de 10 metros; melhora da sensibilidade podal avaliado pelo estesiômetro; melhora do medo de cair observado pela escala de medo de cair – International Brasil.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Elisangela Valevein Rodrigues
  • • Address: Rua João Negrão 1285, Rebouças
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 80230-150
  • Phone: +55 (41) 9785 0635
  • Email: elisangela.rodrigues@ifpr.edu.br
  • Affiliation: Instituto Federal do Paraná - IFPR
   
• Scientific contact
  • Full name: Elisangela Valevein Rodrigues
  • • Address: Rua João Negrão 1285, Rebouças
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 80230-150
  • Phone: +55 (41) 9785 0635
  • Email: elisangela.rodrigues@ifpr.edu.br
  • Affiliation: Instituto Federal do Paraná - IFPR
   
• Site contact
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    • City: Curitiba / Brazil
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  • Affiliation: Instituto Federal do Paraná - IFPR
   

Additional links:

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