Public trial
RBR-3dmq83 Effects of probiotic administration in the elderly
Date of registration: 06/25/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/25/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Efficacy of administration of Probiotics in institutionalized elderly
pt-br
Eficácia da administração de Probióticos em idosos institucionalizados
Trial identification
- UTN code: U1111-1215-4188
-
Public title:
en
Effects of probiotic administration in the elderly
pt-br
Efeitos da administração de Probióticos em idosos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
69858017.1.0000.5537
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.264.985
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
69858017.1.0000.5537
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoament de Pessoal de Nível Superior - Capes
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dementia, unspecified
pt-br
Demência não especificada
-
General descriptors for health conditions:
en
F00-F99 V - Mental, behavioural disorders
pt-br
F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intake of probiotic Bifidobacterium longum (at a concentration of 10 to 9) and placebo, daily, for 10 weeks. 30 elderly in the placebo group received placebo via oral (capsule with starch); 30 elderly of the treated group received a probiotic capsule Bifidobacterium longum, orally.
pt-br
Ingestão de probiótico Bifidobacterium longum (na concentração de 10 elevado a 9) e placebo, diariamente, por 10 semanas. 30 idosos do grupo placebo receberam placebo via oral (cápsula com amido); 30 idosos do grupo tratado receberam uma cápsula de probiótico Bifidobacterium longum, via oral.
-
Descriptors:
en
G07.203.300.456.500 Probiotics
pt-br
G07.203.300.456.500 Probióticos
es
G07.203.300.456.500 Probióticos
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/10/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 60 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
- To be 60 years or more; being institutionalized; obtain values between 10 and 24 in the Mini Mental State Examination (MMSE), to exclude individuals with very mild dementias and very severe dementias; be able to walk
pt-br
Ser maior ou igual a 60 anos; ser institucionalizado ; obter valor entre 10 e 24 no Mini Exame do Estado Mental (MEEM), para excluir os indivíduos com demências muito leves e demências muito graves; deambular
-
Exclusion criteria:
en
-Be less than 60 years; not being institutionalized; obtain value less than 10 and greater than 24 in the Mini Mental State Examination (MMSE); not being able to walk
pt-br
Ser menor que 60 anos; não ser institucionalizado; obter valor menor que 10 e maior que 24 no Mini Exame do Estado Mental (MEEM); não ser capaz de andar
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Single-group 1 Triple-blind Single-arm-study 1
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Decrease of at least 10% in the concentration of some metabolites related to chronic subclinical inflammation, variation observed in the pre and post intervention measurements, verified using the Nuclear Magnetic Resonance method and analysis using Chenomx software.
pt-br
Diminuição de pelo menos 10% na concentração de alguns metabólitos relacionados à inflamação crônica subclínica, variação esta observada nas medições pré e pós intervenção, verificadas através do método de Ressonância Magnética Nuclear e análises através do software Chenomx.
-
Secondary outcomes:
en
Cognitive assessment performed through the "Mini mental state examination", "Rey auditory-verbal learning test (RAVLT)", and "Wechsler Adult Intelligence Scale - Revised (WAIS-R)" have not, so far, had a significant difference between pre- and post-treatment. Analyzes are still being done.
pt-br
Avaliação cognitiva realizadas através dos testes "Mini exame do estado mental" , "Teste de aprendizagem auditivo-verbal de Rey (RAVLT)", e "Escala de inteligência Wechsler para adultos - Revisado (WAIS-R)" não aoresentaram, até agora, diferença significativa entre o pré e pós tratamento. As análises ainda estão sendo feitas.
Contacts
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Public contact
- Full name: Kenio Costa de Lima
-
- Address: Av. Sen. Salgado Filho, 1787 - Lagoa Nova, Natal - RN, 59056-000
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59056-000
- Phone: +55-084 3215-4100
- Email: limke@uol.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Scientific contact
- Full name: Fernanda Pace
-
- Address: Av. Sen. Salgado Filho, 1787 - Lagoa Nova, Natal - RN
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59056-000
- Phone: +55-084 998987676
- Email: fernanda_pace@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Site contact
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Existem 319 ensaios clínicos em análise.
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