Public trial
RBR-3dky3p Effect of Bach flower remedies in stress relief in nursing students
Date of registration: 09/23/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/23/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of flower remedies in reduction of stress in nursing students
pt-br
Efeito das essências florais na redução do estresse em estudantes de enfermagem
Trial identification
- UTN code: U1111-1257-5715
-
Public title:
en
Effect of Bach flower remedies in stress relief in nursing students
pt-br
Efeito dos florais de Bach no alívio do estresse em estudantes de enfermagem
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
12786119.8.0000.5392-CAEE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.342.181
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
-
12786119.8.0000.5392-CAEE
Sponsors
- Primary sponsor: Escola de Enfermagem da Universidade de São paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Escola de Enfermagem da Universidade de São paulo
-
Supporting source:
- Institution: Escola de Enfermagem da Universidade de São paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Psychological Distress
pt-br
angústia psicológica
-
General descriptors for health conditions:
en
F00-F99 V - Mental, behavioural disorders
pt-br
F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 51 undergraduate nursing students with stress will receive a bottle containing the following Bach flower remedies: Impatiens (Impatiens glandulifera), Cerato (Ceratostigma willmottianum), Elm (Ulmus procera), White Chestnut (Aesculus hippocastanum), Olive (Olea europaea), Cherry Plum (Prunus cerasifera), Larch (Larix decidua), water and 30% brandy (preservative). Placebo group: 51 undergraduate nursing students with stress will receive a bottle containing water, brandy 30% (preservative) without floral essence. Simple randomization 1:1 ratio was performed and both groups will use the respective solution for 60 days in the dosage of 4 drops 4 times a day: the first dose on waking, the second in the middle of the morning, the third in the middle of the afternoon and the last before bed.
pt-br
Grupo experimental: 51 estudantes de graduação de enfermagem com estresse receberão um frasco contendo uma fórmula de essências florais de Bach composta pelas essências florais de Bach: Impatiens (Impatiens glandulifera), Cerato (Ceratostigma willmottianum), Elm (Ulmus procera), White Chestnut (Aesculus hippocastanum), Olive (Olea europaea), Cherry Plum (Prunus cerasifera), Larch (Larix decidua), água e brandy 30% (conservante). Grupo placebo: 51 estudantes de graduação de enfermagem con estresse receberão fórmula placebo contendo água, brandy 30% (conservante) sem essência floral
-
Descriptors:
en
D20.215.784.500.087 Flower Essences
pt-br
D20.215.784.500.087 Essências Florais
es
D20.215.784.500.087 Esencias Florales
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/13/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 09/30/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 102 - 17 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
Undergraduate nursing students; Baccaro Test score above 20 points.
pt-br
Estudantes de graduação em enfermagem; pontuação acima de 20 pontos no Teste de Baccaro
-
Exclusion criteria:
en
Students using complementary practice (acupuncture, auriculotherapy, reiki, among others), herbal medicine, antidepressive or anxiolytic drugs
pt-br
Estudantes que utilizam alguma prática complementar (acupuntura, auriculoterapia, reiki, entre outros), fazem uso de fitoterápico ou planta medicinal, utilizam anti-depressivo ou ansiolíticos.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled 0
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Presentation of the expected outcome: it is expected to find a stress reduction measured by the Baccaro Test and the Perceived Stress Scale (EEP), observing a variation of at least 20% in the pre and post intervention measurements.
pt-br
Apresentação do desfecho esperado: espera-se encontrar uma redução de estresse medido pelo Teste de Baccaro e pela Escala de Estresse Percebido (EEP) a partir da constatação de uma variação de pelo menos 20% nas medições pré e pós intervenção
-
Secondary outcomes:
en
Presentation of the expected outcome: it is expected to find an improvement in coping measured by the COPE Brief instrument observing a variation of at least 20% in the pre and post intervention measurements; perceived improvement assessed by two open questions related to the use of Bach flower or placebo formula
pt-br
Apresentação do desfecho esperado: espera-se encontrar uma melhora no enfrentamento medido pelo instrumento COPE Breve, pela observação de pelo menos uma variação de 20% entre as medidas pré e pós intervenção; melhora avaliada por duas questões abertas sobre a percepção do uso da essência floral ou placebo.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Lucia Maria Nunes Freire de Albuquerque
-
- Address: Av. Dr. Enéas Carvalho de Aguiar, 419
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05403-000
- Phone: +55-011-995729829
- Email: lm-freire@uol.com.br
- Affiliation: Escola de Enfermagem da Universidade de São paulo
- Full name: Lucia Maria Nunes Freire Albuqerque
-
- Address: Av Dr Eneas de Carvalho Aguiar, 419
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05403-000
- Phone: 11 9995729829
- Email: lm-freire@uol.com.br
- Affiliation: Escola de Enfermagem da Universidade de São paulo
-
Scientific contact
- Full name: Lucia Maria Nunes Freire de Albuquerque
-
- Address: Av. Dr. Enéas Carvalho de Aguiar, 419
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-
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8360 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 235 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.