Public trial
RBR-3dgmggm Changes in functional mobility and brain activity after Task-Oriented Intensive Treatment in children and adolescents wi...
Date of registration: 10/18/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/22/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Neural and biomechanical mechanisms associated with changes in functional mobility after an Intensive Task-Oriented Training protocol in children and adolescents with Cerebral Palsy
pt-br
Mecanismos neurais e biomecânicos associados às mudanças na mobilidade funcional após um protocolo de Treino Intensivo Orientado à Tarefa em crianças e adolescentes com Paralisia Cerebral
es
Neural and biomechanical mechanisms associated with changes in functional mobility after an Intensive Task-Oriented Training protocol in children and adolescents with Cerebral Palsy
Trial identification
- UTN code: U1111-1280-4033
-
Public title:
en
Changes in functional mobility and brain activity after Task-Oriented Intensive Treatment in children and adolescents with Cerebral Palsy
pt-br
Mudanças na mobilidade funcional e atividade cerebral após um Tratamento Intensivo Orientado à Tarefa em crianças e adolescentes com Paralisia Cerebral
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
5.457.941
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Carlos – UFSCAR
-
51559421.6.0000.5504
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.457.941
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Carlos
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Carlos
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
- Institution: Cerebral Palsy Alliance Research Foundation
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cerebral Palsy
pt-br
Paralisia Cerebral
-
General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous System Diseases
pt-br
C10 Doenças do Sistema Nervoso
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Specific descriptors:
en
C10.228.140.140.254 Cerebral Palsy
pt-br
C10.228.140.140.254 Paralisia Cerebral
Interventions
-
Interventions:
en
This is a single-subject, multiple-baseline, experimental study. The study contains only one group (experimental group) that will include a total of 12 children. Initially, 3 evaluations will be carried out before the intervention. The intervention has a total of 24 hours of exercises, which will be applied 3 times a week and each session will last 2 hours, resulting in 4 weeks of intervention. After the intervention, 2 reassessments will be carried out. All intervention exercises will be designed to improve children's mobility.
pt-br
Trata-se de um estudo experimental de sujeito único com múltiplas linhas de base. O estudo contém somente um grupo (grupo experimental) que incluirá um total de 12 crianças. Inicialmente serão realizadas 3 avaliações antes da intervenção. A intervenção possui um total de 24 horas de exercícios, que serão aplicados 3 vezes por semana e cada sessão terá duração de 2 horas, resultando em 4 semanas de intervenção. Após a intervenção, serão realizadas 2 reavaliações. Todos os exercícios da intervenção serão elaborados com objetivo de melhorar a mobilidade das crianças.
-
Descriptors:
en
E02.779.474 Exercise Movement Techniques
pt-br
E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 12 - 7 Y 16 Y -
Inclusion criteria:
en
Diagnosis of cerebral palsy; ages 7 to 16 years; both genders; Gross Motor Function Classification System (GMFCS) levels I to III; who are able to understand and complete the instructions; inform consent
pt-br
Diagnóstico de paralisia cerebral; idades entre 7 e 16 anos; ambos os gêneros; níveis I à III do Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS); ser capaz de compreender e completar as instruções; informar consentimento
-
Exclusion criteria:
en
Uncontrollable seizures; severe visual and / or cognitive problems; children who have undergone orthopedic or neurological surgery or botulinum toxin application 6 months before or during the study
pt-br
Convulsões incontroláveis; Problemas visuais e/ou cognitivos graves; crianças que tenham sido submetidas a cirurgia ortopédica ou neurológica ou aplicação de toxina botulínica 6 meses antes ou durante o estudo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Single-group 1 Open N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate changes in functional mobility, verified by the Timed Up and Go test, which will be applied in all assessments and reassessments.
pt-br
Avaliar as mudanças da mobilidade funcional, verificado pelo teste Timed Up and Go, que será aplicado em todas as avaliações e reavaliações.
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Secondary outcomes:
en
To evaluate the changes in the concentration of total hemoglobin of the brain verified by the Functional Near- Infrared Spectroscopy (fNIRS), in addition to the evaluation of the gross motor function verified by specific tests such as the Gross Motor Function Measure (GMFM-66) and Challenge Test, functional evaluation through the Pediatric Evaluation of Disability Inventory Computer Adapted Tests (PEDI-CAT) and biomechanical evaluation of gait and postural control, through kinematic and kinetic evaluation.
pt-br
Avaliar as mudanças na concentração de hemoglobina total do cérebro verificada pela espectroscopia funcional em infravermelho próximo além da avaliação da função motora grossa verificado por testes específicos como a medida da Função Motora Grossa (GMFM-66) e Teste Challenge, avaliação funcional por meio do Pediatric Evaluation of Disability Inventory Computer Adapted Tests (PEDI-CAT) e avaliação biomecânica da marcha e do controle postural, por meio da avaliação cinemática e cinética.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Isabella Pessóta Sudati
-
- Address: Washington Luís KM 235, Departamento de fisioterapia
- City: São Carlos / Brasil / Brazil
- Zip code: 13565-905
- Phone: +55-55-999988961
- Email: isabellasudati@estudante.ufscar.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
-
Scientific contact
- Full name: Isabella Pessóta Sudati
-
- Address: Washington Luís KM 235, Departamento de fisioterapia
- City: São Carlos / Brasil / Brazil
- Zip code: 13565-905
- Phone: +55-55-999988961
- Email: isabellasudati@estudante.ufscar.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
-
Site contact
- Full name: Isabella Pessóta Sudati
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- Address: Washington Luís KM 235, Departamento de fisioterapia
- City: São Carlos / Brasil / Brazil
- Zip code: 13565-905
- Phone: +55-55-999988961
- Email: isabellasudati@estudante.ufscar.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
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Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
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