RBR-3dfgz3w Ultrasound assessment of the effects of respiratory physiotherapy on diaphragmatic function in children with respiratory...

Date of registration: 02/05/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/05/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1334-1046

• Public title:

  en

  Ultrasound assessment of the effects of respiratory physiotherapy on diaphragmatic function in children with respiratory infections

  pt-br

  Avaliação por ultrassom dos efeitos da fisioterapia respiratória no funcionamento do diafragma em crianças com infecções respiratórias

• Scientific acronym:

  en

  EFE

  pt-br

  AFE

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 91588725.8.0000.5317
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.880.822
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Pelotas

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Pelotas
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital Escola UFPel
• Supporting source:
  • Institution: Hospital Escola UFPel

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Pneumonia, bronchiolitis

  pt-br

  Pneumonia, bronquiolite

• General descriptors for health conditions:

  en

  C08 Respiratory diseases

  pt-br

  C08 Doenças respiratórias

• Specific descriptors:

  en

  C08.381.677 Pneumonia

  pt-br

  C08.381.677 Pneumonia

  en

  C08.127.446.135 Bronchiolitis

  pt-br

  C08.127.446.135 Bronquiolite

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a quasi-experimental, before-and-after clinical trial. A single group of 40 children will be involved. The following pre- and post-intervention measurements will be recorded: diaphragmatic thickness and passage, heart rate, peripheral oxygen saturation, respiratory rate, pulmonary auscultation, and perception of pain and discomfort. The intervention will consist of performing the Increased Expiratory Flow (EEF) technique combined with aspiration, if necessary. EEF will be performed 5 to 10 times and repeated 3 times.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico quase-experimental do tipo antes e depois. Grupo único de 40 crianças. Serão registradas as seguintes medidas pré e pós intervenção: espessura e a excursão diafragmática, frequência cardíaca, saturação periférica de oxigênio, frequência respiratória, ausculta pulmonar, percepção de dor e desconforto respiratório. A intervenção será a realização da tecnica de Aumento de Fluxo Expiratório (AFE) associado a tosse ou procedimento de aspiração, caso necessario. Será realizado de 5 a 10 vezes de AFE e será repetido 3 vezes.

• Descriptors:

  en

  G09.772.705.700.275 Exhalation

  pt-br

  G09.772.705.700.275 Expiração

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/01/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  42	-	0	12 Y

• Inclusion criteria:

  en

  The study will include individuals of both sexes, under 12 years of age, who are hospitalized at the UFPel Teaching Hospital and diagnosed with some type of acute respiratory infection

  pt-br

  Serão incluídos no estudo indivíduos de ambos os sexos, com idade inferior a 12 anos, que estejam internados no Hospital Escola da UFPel, diagnosticados com algum tipo de infecção respiratória aguda

• Exclusion criteria:

  en

  Individuals who have undergone any recent thoracic or abdominal surgery, or who have contraindications to the proposed technique due to any other relevant clinical factors, such as rib fractures, severe cardiovascular disease, acute asthma exacerbation, and elevated intracranial pressure, will be excluded from the study

  pt-br

  Serão excluídos do estudo indivíduos que tenham passado por qualquer cirurgia torácica ou abdominal recente, ou que apresentem contraindicações à técnica proposta por quaisquer outros fatores clínicos relevantes, como fraturas nas costelas, doenças cardiovasculares graves, exacerbação aguda da asma e pressão intracraniana elevada

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Single-group	1	Open	N/A	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Diaphragmatic excursion and thickness measured from pre-and post-intervention lung ultrasound

  pt-br

  Excursão e espessura diafragmática medidas a partir da ultrassonografia pulmonar pré e pós intervenção

• Secondary outcomes:

  en

  Pain perception measured using the pain assessment scale (FLAAC), respiratory discomfort measured using the Modified Wood Clinical Asthma Score (M-WCAS), peripheral oxygen saturation and heart rate measured using a multiparameter monitor, respiratory rate measured using a wall clock, and lung auscultation using a stethoscope

  pt-br

  Percepção de dor mensurada pela escala de avaliação de dor (FLACC), desconforto respiratório mensurado utilizado o Pontuação clínica de asma de Wood modificada (M-WCAS), saturação periferica de oxigênio e frequência cardiaca medidas através de um monitor multiparametrico, frequência respiratória através de um relógio de parede e auscuta pulmonar por um estetoscopio

Contacts

• Public contact
  • Full name: Escola Superior Educação Fisica
  • • Address: R. Luís de Camões, 625 - Tres Vendas
    • City: Pelotas / Brazil
    • Zip code: 96055-630
  • Phone: +55(53) 3273-2752
  • Email: esef@ufpel.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Pelotas
   
• Scientific contact
  • Full name: Beatriz Henriques Mansanari
  • • Address: Rua Santa Cruz
    • City: Pelotas / Brazil
    • Zip code: 96015-710
  • Phone: (19) 99966-1481
  • Email: beatrizmansasanari@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Pelotas
   
• Site contact
  • Full name: Escola Superior Educação Fisica
  • • Address: R. Luís de Camões, 625 - Tres Vendas
    • City: Pelotas / Brazil
    • Zip code: 96055-630
  • Phone: +55(53) 3273-2752
  • Email: esef@ufpel.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Pelotas
   

Additional links:

• Download in ICTRP format