Public trial
RBR-3d8fd2 The effects of brain current and treadmill walking on the treatment of Binge Eating
Date of registration: 11/11/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/11/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Brain Electric Stimulation associated with Aerobic Exercise in the treatment of Food Compulsion
pt-br
Efeitos da Estimulação Elétrica Cerebral associada ao Exercício Aeróbico no tratamento da Compulsão Alimentar
Trial identification
- UTN code: U1111-1234-8989
-
Public title:
en
The effects of brain current and treadmill walking on the treatment of Binge Eating
pt-br
Os efeitos da aplicação de corrente elétrica cerebral e da caminhada em esteira no tratamento da Compulsão Alimentar
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
CAAE 08971619.2.0000.5347
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Parecer 3.260.969
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa
-
CAAE 08971619.2.0000.5347
Sponsors
- Primary sponsor: NEMO-Neuromodulação cerebral
-
Secondary sponsor:
- Institution: UFRGS
-
Supporting source:
- Institution: NEMO-Neuromodulação cerebral
Health conditions
-
Health conditions:
en
Binge-Eating Disorder
pt-br
Transtorno da Compulsão Alimentar
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Group 1: 10 Grade I overweight or obese individuals (men or women) will receive 20 sessions of active brain electrical stimulation for 20 minutes for 8 weeks (twice a week for the first 4 weeks of treatment and 3 times a week for the remaining 4 weeks). weeks). Group 2: 10 Grade I overweight or obese subjects (men or women) will receive 20 placebo electric brain stimulation sessions during 20 minutes and 20 minutes of aerobic exercise (treadmill) for 8 weeks (2 times per week for the first 4 weeks). treatment and 3 times a week for the remaining 4 weeks). Group 3: 10 Grade I overweight or obese individuals (men or women) will receive 20 sessions of active brain electrical stimulation during 20 minutes and 20 minutes of aerobic exercise (treadmill) for 8 weeks (twice a week for the first 4 weeks). treatment and 3 times a week for the remaining 4 weeks).
pt-br
Grupo 1: 10 indivíduos (homens ou mulheres) com sobrepeso ou obesidade grau I receberão 20 sessões de estimulação elétrica cerebral ativa durante 20 minutos, por 8 semanas (2 vezes por semana nas 4 primeiras semanas de tratamento e 3 vezes por semana nas demais 4 semanas). Grupo 2: 10 indivíduos (homens ou mulheres) com sobrepeso ou obesidade grau I receberão 20 sessões de estimulação elétrica cerebral placebo durante 20 minutos e 20 minutos de exercício aeróbico (em esteira), por 8 semanas (2 vezes por semana nas 4 primeiras semanas de tratamento e 3 vezes por semana nas demais 4 semanas). Grupo 3: 10 indivíduos (homens ou mulheres) com sobrepeso ou obesidade grau I receberão 20 sessões de estimulação elétrica cerebral ativa durante 20 minutos e 20 minutos de exercício aeróbico (em esteira), por 8 semanas (2 vezes por semana nas 4 primeiras semanas de tratamento e 3 vezes por semana nas demais 4 semanas).
-
Descriptors:
en
E02.331.750 Transcranial Direct Current Stimulation
pt-br
E02.331.750 Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
es
E02.331.750 Estimulación Transcraneal de Corriente Directa
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/31/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 20 Y 49 Y -
Inclusion criteria:
en
Binge-eating and overweight or obese grade I volunteers; both genders; age between 20 and 49 years old; not having been exercising regularly for at least 6 months.
pt-br
Voluntários com compulsão alimentar e sobrepeso ou obesidade grau I; ambos os gêneros; idade entre 20 e 49 anos de idade; não estar realizando exercícios físicos regularmente há pelo menos 6 meses.
-
Exclusion criteria:
en
Be in nutritional follow-up or intervention; women intending to become pregnant during the study period; pregnant or lactating women; history of severe depression or other severe psychiatric comorbidities; use of appetite-modulating medications; history of cardiovascular disease, kidney failure, and diabetes mellitus; body mass index outside the established criteria; impossibility to exercise.
pt-br
Estar em acompanhamento ou intervenção nutricional; mulheres com intenção de engravidar no período do estudo; gestantes ou lactantes; histórico de depressão grave ou outras comorbidades psiquiátricas graves; uso de medicamentos moduladores de apetite; histórico de doenças cardiovasculares, insuficiência renal, e diabetes mellitus; índice de massa corporal fora dos critérios estabelecidos; impossibilidade de se exercitar.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Factorial 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To compare the effects of tDCS and tDCS associated with aerobic exercise after 8 weeks of treatment on the food intake of patients with binge eating symptoms through the 24-hour dietary recall. A variation of at least 5% in pre- and post-intervention calorie measurements is expected.
pt-br
Comparar os efeitos da ETCC e da ETCC associada ao exercício aeróbico após 8 semanas de tratamento sobre a ingestão alimentar de pacientes com sintomas de compulsão alimentar, por meio do recordatório alimentar de 24 horas. Espera-se uma variação de pelo menos 5% nas medições de calorias pré e pós-intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
To identify if there is a change in the eating behavior of individuals undergoing treatment with active TDCS for 8 weeks, using visual analog scales to assess hunger, satiety and food craving. A variation of at least 1 points from the measurement scale (0 to 10 scale) is expected before and after the intervention.
pt-br
Identificar se há alteração no comportamento alimentar de indivíduos submetidos ao tratamento com ETCC ativa por 8 semanas, utilizando as escalas visuais analógicas para avaliar a fome, saciedade e food craving. Espera-se uma variação de pelo menos 1 pontos da escala de medida (escala de 0 a 10) pré e pós-intervenção.
en
To identify if there is a change in the eating behavior of individuals undergoing treatment with placebo tDCS plus aerobic exercise for 8 weeks, using visual analog scales to assess hunger, satiety and food craving. A variation of at least 1 points from the measurement scale (0 to 10 scale) is expected before and after the intervention.
pt-br
Identificar se há alteração no comportamento alimentar de indivíduos submetidos ao tratamento com ETCC placebo mais exercício aeróbico por 8 semanas, utilizando as escalas visuais analógicas para avaliar a fome, saciedade e food craving. Espera-se uma variação de pelo menos 1 pontos da escala de medida (escala de 0 a 10) pré e pós-intervenção.
en
To identify if there is a change in the eating behavior of individuals undergoing treatment with active tDCS plus aerobic exercise for 8 weeks, using visual analog scales to assess hunger, satiety and food craving. A variation of at least 2 points from the measurement scale (0 to 10 scale) is expected before and after the intervention.
pt-br
Identificar se há alteração no comportamento alimentar de indivíduos submetidos ao tratamento com ETCC ativa mais exercício aeróbico por 8 semanas, utilizando as escalas visuais analógicas para avaliar a fome, saciedade e food craving. Espera-se uma variação de pelo menos 2 pontos da escala de medida (escala de 0 a 10) pré e pós-intervenção.
en
To compare the eating behavior of individuals undergoing active ETCC, aerobic exercise plus placebo ETCC and active ETCC plus aerobic exercise after 8 weeks of treatment, using visual analog scales to assess hunger, satiety and food craving. A variation of at least 1% is expected between the pre and post intervention groups.
pt-br
Comparar o comportamento alimentar de indivíduos submetidos a ETCC ativa, exercício aeróbico mais ETCC placebo e ETCC ativa mais exercício aeróbico após 8 semanas de tratamento, utilizando as escalas visuais analógicas para avaliar a fome, saciedade e food craving. Espera-se uma variação de pelo menos 1% entre os grupos pré e pós-intervenção.
en
To compare the caloric intake of individuals undergoing active tDCS, aerobic exercise plus placebo tDCS and active tDCS plus aerobic exercise after 8 weeks of treatment, using the 24-hour dietary recall. A variation of at least 1% in calorie measurements is expected between the pre and post intervention groups.
pt-br
Comparar a ingestão calórica de indivíduos submetidos a ETCC ativa, exercício aeróbico mais ETCC placebo e ETCC ativa mais exercício aeróbico após 8 semanas de tratamento, por meio do recordatório alimentar de 24 horas. Espera-se uma variação de pelo menos 1% nas medições de calorias entre os grupos pré e pós-intervenção.
en
To compare body composition of subjects undergoing active TDCS, aerobic exercise plus placebo TDCS, and active TCCTA plus aerobic exercise after 8 weeks of treatment using DEXA. A variation of at least 1% in body composition between the pre and post intervention groups is expected.
pt-br
Comparar a composição corporal de indivíduos submetidos a ETCC ativa, exercício aeróbico mais ETCC placebo e ETCC ativa mais exercício aeróbico após 8 semanas de tratamento, por meio do DEXA. Espera-se uma variação de pelo menos 1% na composição corporal entre os grupos pré e pós-intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Caroline Pietta Dias
-
- Address: R. Felizardo, 750 - Jardim Botânico
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90690-200
- Phone: +55-51-984484400
- Email: carolpieta@yahoo.com.br
- Affiliation: UFRGS
- Full name: Milena Artifon
-
- Address: R. Felizardo, 750 - Jardim Botânico
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90690-200
- Phone: +55-54-991661416
- Email: milena.artifon@gmail.com
- Affiliation: UFRGS
-
Scientific contact
- Full name: Caroline Pietta Dias
-
- Address: R. Felizardo, 750 - Jardim Botânico
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90690-200
- Phone: +55-51-984484400
- Email: carolpieta@yahoo.com.br
- Affiliation: UFRGS
- Full name: Milena Artifon
-
- Address: R. Felizardo, 750 - Jardim Botânico
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90690-200
- Phone: +55-54-991661416
- Email: milena.artifon@gmail.com
- Affiliation: UFRGS
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Site contact
- Full name: Milena Artifon
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- Address: R. Felizardo, 750 - Jardim Botânico
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90690-200
- Phone: +55-54-991661416
- Email: milena.artifon@gmail.com
- Affiliation: UFRGS
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.