RBR-3d7yy4 Effect of Strength Training on the activation Myoelectric Respiratory, Structure Diaphragmatic, Pulmonary Function and…

Date of registration: 09/22/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/22/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1174-5001

• Public title:

  en

  Effect of Strength Training on the activation Myoelectric Respiratory, Structure Diaphragmatic, Pulmonary Function and Quality of Life in individuals with Heart Failure

  pt-br

  Efeito da Musculação sobre Ativação Muscular Respiratória, Estrutura Diafragmática, Função Pulmonar e Qualidade de Vida em Pacientes com Insuficiência Cardíaca

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 43843515.0.0000.5188
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.193.479
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Paraíba

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal da Paraíba
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal da Paraíba
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal da Paraíba

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Heart Failure

  pt-br

  Insuficiência Cardíaca

• General descriptors for health conditions:

  en

  C14 Cardiovascular diseases

  pt-br

  C14 Doenças cardiovasculares

  es

  C14 Enfermedades cardiovasculares

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Group Intervention: 10 patients follow a program with 3 sessions per week supervised resistance training with 45 minutes duration for 12 weeks, including; Control group: 10 patients will be followed for 12 weeks did not undergo intervention of resistance training program, but will be monitored every two weeks by researchers to nutritional assessment and will be submitted to the experimental protocol at the end of the research. Evaluations, in a total of two pre-intervention and after 12 weeks, will consist of the following assessments: ultrasound mobility and thickness of the diaphragm, anthropometric measurements, maximal inspiratory and expiratory pressure tests, pulmonary function, electromyographic evaluation of respiratory muscles, hand dynamometer, test of a maximum repetition, ergospirometric assessment, six-minute walk test and nutritional assessment, and quality of life (Minnesota Questionnaire)

  pt-br

  Grupo Intervenção: 10 pacientes seguirão um programa com 3 sessões semanais supervisionada de treinamento resistido com duração de 45 minutos durante 12 semanas, incluindo; Grupo controle: 10 pacientes serão acompanhados durante 12 semanas não sofreram intervenção do programa de treinamento resistido, porém será acompanhado quinzenalmente pelos pesquisadores para avaliação nutricional e será submetido ao protocolo experimental ao final da pesquisa. As avaliações, em um total de duas, pré-intervenção e após 12 semanas, consistirão em um seria de avaliações: ultrassonografia da espessura e mobilidade do diafragma, medidas antropométricas, testes de pressão inspiratória e expiratória máxima, função pulmonar, avaliação eletromiografica dos músculos respiratórios, dinamômetro de mão, teste de uma repetição máxima, teste ergoespirométrico, teste de caminhada de seis minutos e avaliação nutricional e da qualidade de vida (Questionário de Minnesota)

• Descriptors:

  en

  E02.779.483.875 Resistance Training

  pt-br

  E02.779.483.875 Treinamento de Resistência

  es

  E02.779.483.875 Entrenamiento de Resistencia

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/10/2015 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 09/10/2016 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	M	40 Y	65 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patients must have a diagnosis of heart failure for at least six months; not have been admitted in two months; diagnosed as functional classes I, II, III, Second NYHA; left ventricular ejection fraction at rest <45% rated by the echocardiogram; hemodynamic stability for at least two months; medication with optimal doses for at least two months; Body mass index (18.5 to 29.9 kg / m²); not present clinical history indicative of respiratory disease

  pt-br

  Os pacientes deverão possuir diagnóstico de insuficiência cardíaca há no mínimo seis meses; não ter sido hospitalizado dentro de dois meses; diagnosticado nas classes funcionais I, II, III; fração de ejeção do ventrículo esquerdo em repouso < 45% avaliado pelo ecocardiograma; estabilidade hemodinâmica há pelo menos dois meses; medicação com doses otimizadas há pelo menos dois meses; Índice de massa corporal (18,5 – 29,9 Kg/m²); não apresentar histórico clínico indicativo de doença respiratória.

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with worsening exercise tolerance or HF symptoms during the last 3-5 days; incapacidade de compreender ou realizar os exercícios; increase in body weight within 24 hours more than one kilogram; significant exercise-induced ischemia; present atrial fibrillation; decreased blood pressure> 20 mmHg during exercise; Systolic pressure at rest> 160 mmHg and diastolic> 90 mmHg; Complex arrhythmias at rest or arrhythmias that develops with exercise; third-degree atrioventricular block; Resting heart rate> 100 bpm.

  pt-br

  Os pacientes com agravamento da tolerância ao exercício ou sintomas de IC durante os últimos 3-5 dias; incapacidade de compreender ou realizar os exercícios resistidos; aumento do peso corporal dentro de 24h mais que um quilograma; significativa isquemia induzida pelo exercício; apresentar fibrilação atrial; diminuição da pressão sanguínea >20 mmHg durante o exercício; Pressão sistólica de repouso >160 mmHg e diastólica >90 mmHg; Arritmias complexas no repouso ou arritmias que desenvolve com o exercício; terceiro grau de bloqueio atrioventricular; Frequência cardíaca de repouso >100bpm.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Increased thickness of the diaphragm after the intervention of resistance training. To evaluate the thickness of the diaphragm will use an ultrasound apparatus. The expected outcome is evidenced by a variation of at least 5% in each evaluation used pre and post intervention

  pt-br

  Aumento da espessura do diafragma após a intervenção do treinamento resistido. Para avaliar a espessura do diafragma será utilizado um aparelho de ultrasson. O desfecho esperado, será constatado por uma variação de pelo menos 5% em cada avaliação, utilizados pré e pós intervenção

• Secondary outcomes:

  en

  Increasing maximal expiratory and inspiratory pressure, evaluated by analog manometer, considered a variation of at least 5% in pre and post-intervention measurements

  pt-br

  Aumento da pressão inspiratória e expiratória máxima, avaliado pelo manovacuômetro analógico, sendo considerado uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção

Contacts

• Public contact
  • Full name: Sidney Santos Pinheiro
  • • Address: Avenida Bahia, 679 Bairro dos Estados
    • City: João Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58030-130
  • Phone: +55 (83) 9335-1898
  • Email: sidneypinheiro10@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   
• Scientific contact
  • Full name: Maria do Socorro Brasileiro Santos
  • • Address: Cidade Universitária, s/n - Castelo Branco
    • City: João Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58051-900
  • Phone: +55 (83) 991485007
  • Email: sbrasileiro@pq.cnpq.br
  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
  • Full name: Sidney Santos Pinheiro
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  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   
• Site contact
  • Full name: Maria do Socorro Brasileiro Santos
  • • Address: Cidade Universitária, s/n - Castelo Branco
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  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   

Additional links:

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