Public trial
RBR-3d296r A study comparing maintenance and resection of retropatellar fat in the knee prosthesis
Date of registration: 02/26/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/26/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparative study between maintenance and resection of retropatellar fat pad in total knee arthroplasty; Clinical functional evaluation
pt-br
Estudo comparativo entre e manutenção e a ressecção da gordura retropatelar na artroplastia total do joelho; Avaliação clínico funcional
Trial identification
- UTN code: U1111-1207-1445
-
Public title:
en
A study comparing maintenance and resection of retropatellar fat in the knee prosthesis
pt-br
Estudo comparando a manutenção e a ressecção da gordura retropatelar na prótese do joelho
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE:15623713.1.0000.5149
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Parecer do CEP: 329.719
Issuing authority: Comite de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais
-
CAAE:15623713.1.3001.5134
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Parecer do CEP:600.847-0
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências Medicas de Minas Gerais
-
CAAE:15623713.1.0000.5149
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Minas Gerais
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Universitario Ciencias Medicas
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Minas Gerais
- Institution: Hospital Universitario Ciencias Medicas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Gonarthrosis, unspecified Pain in joint
pt-br
Gonartrose nao especificada Dor articular
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental Group: 20 patients For the patients in this group, all the retropatellar fat (Hoffa) will be maintained during the procedure for total knee prosthesis implantation. Control group: 20 patients Patients in this group will undergo total resection of the retropatellar fat during the implantation of the total knee prosthesis. The remaining stages of the surgical procedure, the postoperative protocols, rehabilitation and evaluation will be the same for both groups.
pt-br
Grupo Experimental: 20 participantes Para os pacientes deste grupo serão mantidos a totalidade da gordura retropatelar (Hoffa) durante o procedimento para implantação de prótese total de joelho. Grupo controle: 20 participantes Os pacientes deste grupo sofrerão a ressecção total da gordura retropatelar durante a implatação da prótese total do joelho. As demais etapas do procedimento cirúrgico, dos protocolos de pós operatório, reabilitação e avaliação serão iguais para ambos os grupos.
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Descriptors:
en
E04.555.110.110.115 Arthroplasty, Replacement, Knee
pt-br
E04.555.110.110.115 Artroplastia do Joelho
es
E04.555.110.110.115 Artroplastia de Reemplazo de Rodilla
en
H02.403.810.494 Orthopedics
pt-br
H02.403.810.494 Ortopedia
es
H02.403.810.494 Ortopedia
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/12/2017 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/12/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 55 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
Voluntary patients who spontaneously accept and sign the Term of Free and Informed Consent, the TCLE, after succinct explanation by the researcher; above 55 years; both sexes; patients with osteoarthrosis, primary or secondary to osteonecrosis, or vicious fracture consolidation; committed to perform the standard protocol of postoperative rehabilitation.
pt-br
Pacientes voluntários que aceitarem espontaneamente e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido , o TCLE, após explicação sucinta por parte do pesquisador; acima de 55 anos; ambos os sexos; portadores de osteoartrose primaria ou secundaria a osteonecrose ou a consolidação viciosa de fratura; comprometido em realizar o protocolo padrão de reabilitação pós operatória.
-
Exclusion criteria:
en
Voluntary patients with inflammatory joint disease; with a low preoperative patella, diagnosed radiologically by the Insall-Salvati index; with knee flexion above 15 degrees and limitation of flexion above 90 degrees, preoperatively.
pt-br
Pacientes voluntários portadores de doença inflamatória articular; com patela baixa no pré-operatório, diagnosticada radiologicamente pelo índice de Insall-Salvati; com joelho com flexo acima de 15 graus e limitação da flexão acima de 90 graus, no pré-operatório.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The maintenance of retropatellar fat results in pain intensity up to 30% lower compared to its complete withdrawal, evaluated by the visual analog pain scale. The data collected 1 week before the intervention and 1 month and 12 months after.
pt-br
A manutenção da gordura retropatelar resulta em intensidade de dor ate 30% menor comparado a sua retirada completa, avaliada pela escala visual analógica de dor. Os dados coletados 1 semana anterior a intervenção e 1 mês e 12 meses após.
en
Maintenance of retropatellar fat results in a 15% higher score on the Knee Society Score (KSS) functional scale. The data collected 1 week before the intervention and 1 month and 12 months after.
pt-br
A manutenção da gordura retropatelar resulta em 15% maior pontuacao na escala funcional da Knee Society Score (KSS) . Os dados coletados 1 semana anterior a intervenção e 1 mês e 12 meses após.
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Secondary outcomes:
en
Maintenance of retropatellar fat in total knee arthroplasty results in a 10-minute prolongation of the surgical procedure compared to its removal. The data collected at the end of the surgical procedure
pt-br
A manutenção da gordura retropatelar na artroplastia total do joelho acarreta 10 minutos de prolongamento do procedimento cirúrgico comparado a sua retirada. Os dados coletados ao final do procedimento cirúrgico
Contacts
-
Public contact
- Full name: Rodrigo Barreiros Vieira
-
- Address: Rua Bernardo Guimaraes, 2523
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30140-082
- Phone: +55 31 992012055
- Email: rbarreirosvieira@hotmail.com
- Affiliation: Hospital Universitario Ciencias Medicas
-
Scientific contact
- Full name: Rodrigo Barreiros Vieira
-
- Address: Rua Bernardo Guimaraes, 2523
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30140-082
- Phone: +55 31 992012055
- Email: rbarreirosvieira@hotmail.com
- Affiliation: Hospital Universitario Ciencias Medicas
-
Site contact
- Full name: Rodrigo Barreiros Vieira
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- Address: Rua Bernardo Guimaraes, 2523
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30140-082
- Phone: +55 31 992012055
- Email: rbarreirosvieira@hotmail.com
- Affiliation: Hospital Universitario Ciencias Medicas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16827.
Existem 8277 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 318 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.