Public trial
RBR-3czhsf Oral health and mastication in patients with Parkinson’s disease
Date of registration: 10/14/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/14/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Oral health and chewing function in patients with Parkinson’s disease
pt-br
Saúde bucal e função mastigatória em pacientes com doença de Parkinson
Trial identification
- UTN code: U1111-1146-4845
-
Public title:
en
Oral health and mastication in patients with Parkinson’s disease
pt-br
Saúde bucal e mastigação em pacientes com doença de Parkinson
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
097/2012
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Piracicaba - FOP
-
06620012.3.0000.5418
Issuing authority: Plataforma Brasil (CAAE)
-
097/2012
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Campinas - Faculdade de Odontologia de Piracicaba
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Campinas - Faculdade de Odontologia de Piracicaba
- Institution: Departamento de Prótese e Periodontia - Laboratório de Prótese Parcial Removível
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Parkinson's disease
pt-br
Doença de Parkinson
-
General descriptors for health conditions:
en
G00-G99 VI - Diseases of the nervous system
pt-br
G00-G99 VI - Doenças do sistema nervoso
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Case group: 15 patients with Parkinson's disease will be evaluated for Oral Health and Masticatory Function. The Oral health will be evaluated by GOHAI and OHIP-49 questionnaires; the sum of the number of decayed, missing and filled (DMF); by retaining condition and stability of dentures; by the presence of biofilm on the denture, as evidenced by a dye. The Masticatory function will be evaluated by chewing Performance (represented by the value of X50); by tracing of mandibular movements and maximum bite force. The evaluations will be carried out over a period of 1 hour, in a single day. Control group: 15 patients without Parkinson's disease, dementia or neurological disorders will be evaluated for Oral Health and Masticatory Function. The Oral health will be evaluated by GOHAI and OHIP-49 questionnaires; the sum of the number of decayed, missing and filled (DMF); by retaining condition and stability of dentures; by the presence of biofilm on the denture, as evidenced by a dye. The Masticatory function will be evaluated by chewing Performance (represented by the value of X50); by tracing of mandibular movements and maximum bite force. The evaluations will be carried out over a period of 1 hour, in a single day.
pt-br
Grupo caso:15 pacientes com Doença de Parkinson serão avaliados quanto à Saúde Bucal e à Função Mastigatória. A Saúde bucal será avaliada por meio dos questionários GOHAI e OHIP-49; pela soma do número de dentes cariados, perdidos e obturados (CPOD); pela condição de retenção e estabilidade das próteses removíveis; pela presença de biofilme nas próteses removíveis, evidenciadas por um corante. A Função Mastigatória será avaliada pela Performance mastigatória (representada pelo valor de X50); pelo traçado dos movimentos mandibulares e pela força máxima de mordida. As avaliações serão realizadas em um período de 1h, em um único dia. Grupo controle: 15 pacientes com ausência de Doença de Parkinson, de demências ou doenças neurológicas serão avaliados quanto à Saúde Bucal e à Função Mastigatória. A Saúde bucal será avaliada por meio dos questionários GOHAI e OHIP-49; pela soma do número de dentes cariados, perdidos e obturados (CPOD); pela condição de retenção e estabilidade das próteses removíveis; pela presença de biofilme nas próteses removíveis, evidenciado por um corante. A Função Mastigatória será avaliada pela Performance mastigatória (representada pelo valor de X50); pelo traçado dos movimentos mandibulares e pela força máxima de mordida. As avaliações serão realizadas em um período de 1h, em um único dia.
-
Descriptors:
en
N01.400.535 Oral Health
pt-br
N01.400.535 Saúde Bucal
es
N01.400.535 Salud Bucal
en
G07.610.593.260.500 Mastication
pt-br
G07.610.593.260.500 Mastigação
es
G07.610.593.260.500 Masticación
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/01/2012 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 60 - 88 - -
Inclusion criteria:
en
Case group: volunteer with Parkinson's disease; both genders; age over 60 years; edentulous or partially dentate; with and without removable dental prostheses. Control group: volunteers without Parkinson's disease; both genders; age over 60 years; edentulous or partially dentate; with and without removable dental prostheses.
pt-br
Grupo caso:voluntários com Doença de Parkinson; ambos os gêneros; idade acima de 60 anos; edêntulos ou parcialmente dentados; portadoras ou não de próteses dentais removíveis. Grupo controle: voluntários com ausência de Doença de Parkinson; idade acima de 60 anos; edêntulos ou parcialmente dentados; portadoras ou não de próteses dentais removíveis.
-
Exclusion criteria:
en
Case group: volunteers should not have neurodegenerative disease, except for Parkinson's disease; and should not have not neurological disorders in which parkinsonism comprises the clinical condition. Control group: volunteers should not have Parkinson's disease or other neurodegenerative disease; they should not have neurological disorders in which parkinsonism comprises the clinical condition.
pt-br
Grupo caso:presença de doença neurodegenerativa além da Doença de Parkinson; presença de doenças neurológicas em que o parkinsonismo compõe a condição clínica. Grupo Controle: presença de Doença de Parkinson ou de outra doença neurodegenerativa; presença de doenças neurológicas em que o parkinsonismo compõe a condição clínica.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It will be expected to find an impairment in the oral health and masticatory function in the group with Parkinson's disease when compared to the control group. The oral health is evaluated by the sum of the number of decayed, missing and filled teeth (DMFT) of the volunteers. For determining the expected outcome, a difference of 5% in the value of DMFT between the experimental and control groups are considered clinically significant. The chewing function is measured by the value of 'X50', and for determining the expected outcome, differences of 2 points in this figure are clinically relevant.
pt-br
Espera-se encontrar comprometimento da saúde bucal e da função mastigatória no grupo com Doença de Parkinson, quando comparado ao grupo controle. A saúde bucal é avaliada por meio da soma do número de dentes cariados, perdidos e obturados (CPOD) dos voluntários. Para constatação do desfecho esperado, uma diferença de 5% no valor do CPOD entre o grupo experimental e controle são considerados clinicamente significantes. A função mastigatória é mensurada por meio do valor de 'X50' e, para constatação do desfecho esperado, diferenças de 2 pontos neste valor são clinicamente relevantes.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Giselle Rodrigues Ribeiro
-
- Address: Travessa Francisco Cecílio Elias Raya, 34 - apto:13
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13400-420
- Phone: +55(19)21065295
- Email: giselle.ribeiro1@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas - Faculdade de Odontologia de Piracicaba
- Full name: Renata Cunha Matheus Rodrigues Garcia
-
- Address: Avenida Limeira - 901
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-903
- Phone: +551921065240
- Email: regarcia@unicamp.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas - Faculdade de Odontologia de Piracicaba
-
Scientific contact
- Full name: Giselle Rodrigues Ribeiro
-
- Address: Travessa Francisco Cecílio Elias Raya, 34 - apto:13
- City: Piracicaba / Brazil
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- Email: giselle.ribeiro1@gmail.com
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-
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- City: Piracicaba / Brazil
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- Phone: +551921065240
- Email: regarcia@unicamp.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas - Faculdade de Odontologia de Piracicaba
-
Site contact
- Full name: Renata Cunha Matheus Rodrigues Garcia
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- City: Piracicaba / Brazil
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Additional links:
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