RBR-3czdjv7 Impact of bariatric surgery on the use of medicines and the quality of life of obese patients

Date of registration: 06/04/2021 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/04/2021 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code:

• Public title:

  en

  Impact of bariatric surgery on the use of medicines and the quality of life of obese patients

  pt-br

  Impacto da cirurgia bariátrica no uso de medicamentos e na qualidade de vida de indivíduos obesos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 43250914.9.0000.5196
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.018.768
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Vale do São Francisco

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Vale do São Francisco
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Vale do São Francisco
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Vale do São Francisco

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Obesity; Quality of life; Medication use

  pt-br

  Obesidade; Qualidade de vida; Uso de medicamentos

• General descriptors for health conditions:

  en

  E02.319 Drug Therapy

  pt-br

  E02.319 Tratamento farmacológico

• Specific descriptors:

  en

  C18.654.726.500, I01.800, N04.452.706.47 Obesity, Quality of life, Medication use

  pt-br

  C18.654.726.500, I01.800, N04.452.706.47 Obesidade, Qualidade de vida, Uso de medicamentos

Interventions

• Interventions:

  en

  The study included 25 people with obesity not yet treated with a surgical procedure according to the following criteria: age between 18 and 60 years, obese with a Body Mass Index (BMI) ≥ 30Kg / m², who were not pregnant or breastfeeding . The first stage of the research was carried out before bariatric surgery and a survey form divided into three sections was applied to the participants. Section A assessed the socio-demographic profile (sex, age, race, marital status, educational level and profession) and questions related to lifestyle (physical activity, smoking and alcohol consumption). Section B contained questions about the general health status: history of family obesity, comorbidities, as well as the description of the medications used (dosage form, dose, dosage and reports of problems related to the use of medications). To assess the Quality of Life, the WHOQOL-bref questionnaire, from the World Health Organization, was applied in its abbreviated, translated and validated version. The WHOQOL-bref presents twenty-six questions, with answers structured on a scale from zero to five points and the highest score is related to a better quality of life. The facets of the questionnaire are grouped in the following domains: physical, psychological, social relations and the environment. For each domain and the total WHOQOL-bref value was transformed into a score with a scale of 0 - 100 points. The second stage occurred after bariatric surgery, after a minimum of six and a maximum of thirty months after performing bariatric surgery. In this phase, the survey form and WHOQOL-bref were applied to the same participants. In addition to this information, the total amount of drugs prescribed and the therapeutic class were also analyzed.

  pt-br

  Foram incluídos no estudo 25 pessoas com obesidade ainda não tratada com procedimento cirúrgico de acordo com os seguintes critérios: idade entre 18 e 60 anos, obeso com Índice de Massa Corpórea (IMC) ≥ 30Kg/m², que não estivessem grávidas ou em período de amamentação. A primeira etapa da pesquisa foi realizada antes da cirurgia bariátrica e foi aplicado aos participantes um formulário da pesquisa dividido em três seções. A seção A avaliou o perfil sócio demográfico (sexo, idade, raça, estado civil, nível de escolaridade e profissão) e questões referentes a hábitos de vida (prática de atividade física, tabagismo e consumo de álcool). A seção B constou questões sobre o estado geral de saúde: histórico de obesidade familiar, comorbidades, assim como a descrição dos medicamentos utilizados (forma farmacêutica, dose, posologia e relatos de problemas relacionados ao uso de medicamentos). Para a avaliar a Qualidade de Vida foi aplicado o questionário WHOQOL-bref, da Organização Mundial da Saúde, em sua versão abreviada, traduzida e validada. O WHOQOL-bref apresenta vinte e seis questões, com respostas estruturadas em escala de zero a cinco pontos e o maior escore é relacionado a uma melhor qualidade de vida. As facetas do questionário são agrupadas nos seguintes domínios: físico, psicológico, relações sociais e meio ambiente. Para cada domínio e o valor total do WHOQOL-bref foi transformado em pontuação com escala de 0 – 100 pontos. A segunda etapa ocorreu depois da cirurgia bariátrica, após um período mínimo de seis e máximo de trinta meses após a realização da cirurgia bariátrica. Nessa fase, foi aplicado o formulário da pesquisa e o WHOQOL- bref aos mesmos participantes. Além dessas informações, também foi analisado a quantidade total de medicamentos prescritos e a classe terapêutica.

• Descriptors:

  en

  C18.452.394.750; E02.570.500.062 Diabetes Mellitus; Bariatric Surgery

  pt-br

  C18.452.394.750; E02.570.500.062 Diabetes Mellitus; Cirurgia bariátrica

Recruitment

• Study status: Terminated
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/10/2015 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  25	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Obese volunteers not treated with surgery; obese with a body mass index greater than 30 kilos per square meter; age between 18 and 60 years

  pt-br

  Voluntários obesos não tratados com cirurgia; obesos com índice de massa corpórea maior que 30 quilos por metro quadrado; idade entre 18 e 60 anos

• Exclusion criteria:

  en

  Pregnant women; breastfeeding women

  pt-br

  Grávidas; mulheres amamentando

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  t is expected to show through the Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-bref) an improvement in the quality of life of obese participants after undergoing bariatric surgery. In all domains of quality of life, the results are superior after the surgical procedure. In addition, to show the reduction in the amount of drugs used and the comorbidities after the surgery, with emphasis on systemic arterial hypertension

  pt-br

  Espera-se demonstrar por meio do Questionário de Qualidade de Vida (WHOQOL-bref) uma melhora na qualidade de vida de participantes obesos após submetidos à cirurgia bariátrica. Em todos os domínios da qualidade de vida, os resultados são superiores após o procedimento cirúrgico. Além disso, mostrar a redução da quantidade de medicamentos utilizados e das comorbidades após a cirurgia, com destaque para a hipertensão arterial sistêmica

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Deuzilane Muniz Nunes
  • • Address: Avenida José de Sá Maniçoba, s/n, Centro
    • City: Petrolina / Brazil
    • Zip code: 56304205
  • Phone: + 55 - 87 - 999790732
  • Email: deuzilane.nunes@univasf.edu.br
  • Affiliation:
   
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