Public trial
RBR-3cz6jg Clinical characteristics of a group of smokers in a smoking cessation program
Date of registration: 08/06/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/06/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Clinical and epidemiological profile of a group of smokers in a smoking cessation program
pt-br
Perfil Clínico e epidemiológico de um grupo de fumantes num programa de tratamento do tabagismo
Trial identification
- UTN code: U1111-1217-8620
-
Public title:
en
Clinical characteristics of a group of smokers in a smoking cessation program
pt-br
As características Clínicas de um grupo de fumantes em um programa de tratamento ao tabagismo
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
58937216.4.0000.5544
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.813.435
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública
-
58937216.4.0000.5544
Sponsors
- Primary sponsor: Escola Baiana de Medicina e Saúde Pública
-
Secondary sponsor:
- Institution: Escola Baiana de Medicina e Saúde Pública
-
Supporting source:
- Institution: Escola Baiana de Medicina e Saúde Pública
Health conditions
-
Health conditions:
en
Mental and behavioral disorders due to smoking - dependency syndrome
pt-br
Transtornos mentais e comportamentais devidos ao uso de fumo - síndrome de dependência
-
General descriptors for health conditions:
en
F00-F99 V - Mental, behavioural disorders
pt-br
F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Replacement of nicotine with transdermal patches in grammages 7 mg, 14 mg and 21 mg, administered according to the degree of dependence. Daily use, with a term of one month for each grammage. Treatment support group with weekly frequency and duration of 90 minutes, with ten meetings. 244 subjects were medicated. No control was made.
pt-br
Reposição de nicotina com adesivos transdérmicos nas gramaturas 7 mg, 14 mg e 21 mg,ministrados de acordo com o grau de dependência. Uso diário, com prazo de um mês para cada gramatura. Grupo de apoio ao tratamento com frequência semanal e duração de 90 minutos, com dez encontros. Foram medicados 244 sujeitos. Não foi feito controle.
-
Descriptors:
en
X69 Intentional self-poisoning by and exposure to other and unspecified chemicals and noxious substances
pt-br
X69 Auto-intoxicação por e exposição, intencional, a outros produtos químicos e substâncias nocivas não especificadas
es
X69 Envenenamiento autoinfligido intencionalmente por, y exposición a otros productos químicos y sustancias nocivas, y los no especificados
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/10/2012 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 244 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Smoker. Over 18 years old. Sign the term of Free consent
pt-br
Tabagista. Maior de 18 anos.Assinar o termo de Livre consentimento
-
Exclusion criteria:
en
Carrier of serious heart disease. Carrier of mental disorders. Do not sign the Term of Free Consent
pt-br
Portador de doenças cardíacas graves. Portador de transtornos mentais. Não assinar o Termo de livre consentimento
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Increased smoking abstinence at the end of three months of treatment measured by analysis of the average of self-reported frequencies in the direct interview, obtaining 30% of abstinence.
pt-br
Aumento da abstinência ao tabagismo ao final de três meses de tratamento medido por análise da média das frequências em auto relato na entrevista direta, obtendo 30% de abstinência.
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Secondary outcomes:
en
Development of group psychological support measured by focal group and qualitative data analysis performed in a cross section in the first half of 2018. Frequency of triggers that lead people to smoke, among them the sadness with 82.3% measured in questionnaire responses of anamnesis.
pt-br
Desenvolvimento de suporte psicológico de grupo medido por grupo focal e analise de dados qualitativo realizado em um corte transversal no primeiro semestre de 2018. Frequência de gatilhos que levam as pessoas a fumarem, dentre eles a tristeza com 82,3% medidos em respostas ao questionário de anamnese.
Contacts
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Public contact
- Full name: Ubton José Argolo Nascimento
-
- Address: Avenida Santos Dumont, Km 4,5
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 42700000
- Phone: +55-7133745962
- Email: ubtonjose@gmail.com
- Affiliation: Escola Baiana de Medicina e Saúde Pública
-
Scientific contact
- Full name: Maristela Rodrigues Sestelo
-
- Address: Av. Dom João VI, nº 275, Brotas
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 40050-420
- Phone: (71) 3353-4451
- Email: maristela.sestelo@gmail.com
- Affiliation: Escola Baiana de Medicina e Saúde Pública
- Full name: Ubton José Argolo Nascimento
-
- Address: Avenida Santos Dumont, Km 4,5
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 42700000
- Phone: +55-7133745962
- Email: ubtonjose@gmail.com
- Affiliation: Escola Baiana de Medicina e Saúde Pública
-
Site contact
- Full name: Ubton José Argolo Nascimento
-
- Address: Avenida Santos Dumont, Km 4,5
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 42700000
- Phone: +55-7133745962
- Email: ubtonjose@gmail.com
- Affiliation: Escola Baiana de Medicina e Saúde Pública
Additional links:
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