Public trial
RBR-3cwrdv Asperisation of the dental cavity to improve the adhesion of composite resin restorations in patients with proximal…
Date of registration: 02/27/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/27/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Asperisation of the dental cavity to maximize the adhesion of Composite Resin Restoration in patients with Non-Carious Cervical Lesions (LCNC) - using a Universal Adhesive System in the conventional and self-etching mode: Double Blind Randomized Clinical Trial
pt-br
Asperização da cavidade dental para maximizar a adesão de Restaurações em Resina Composta em pacientes com Lesões Cervicais Não Cariosas (LCNC) - utilizando um Sistema Adesivo Universal no modo convencional e autocondicionante: Ensaio Clínico Randomizado Duplo Cego
Trial identification
- UTN code: U1111-1208-5006
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Public title:
en
Asperisation of the dental cavity to improve the adhesion of composite resin restorations in patients with proximal teeth lesions of the gingiva
pt-br
Asperização da cavidade dental para melhorar a adesão de Restaurações em Resina Composta em pacientes com Lesões Dentárias Próximas da Gengiva
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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59413716.8.0000.0107
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual do Oeste do Paraná
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1.838.352
Issuing authority: Plataforma Brasil
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59413716.8.0000.0107
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
Health conditions
-
Health conditions:
en
Tooth Discoloration. Sensitivity of Dentin. Dental cavity.
pt-br
Descoloração de Dente. Sensibilidade da Dentina. Cárie Dentária.
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Conventional Group without asperisation: 47 patients will receive 37% phosphoric acid application for 20 s, suck, wash for 5 seconds, and dry, adhesive application. Conventional Group sprinkled: 47 patients, after cavitation asperisation, apply 37% phosphoric acid for 20 s, suck, wash for 5 seconds, and dry, adhesive application. Self-etching Group without sprinkling: 47 patients will receive application of the adhesive directly into the cavity Self-etching group with asperisation: 47 patients will receive after the asperisation the adhesive application. In total 47 patients (mouth-divided) will receive the self-etching and conventional strategy with and without asperisation, that is, the 4 groups. In all, Peak Universal adhesive system (one drop in the reservoir, immerse the microbrush in the reservoir and rub the microbrush for 10 seconds in the cavity, air compression medium compression for 10 seconds, photoactivation for 10 seconds). After it will be inserted composite resin Amelogen and made the necessary finishing.
pt-br
Grupo Convencional sem asperização: 47 pacientes receberão aplicação ácido fosfórico 37% por 20 s, sugar, lavar por 5 segundos, e secar, aplicação adesivo. Grupo Convencional asperizada: 47 pacientes, após a asperização da cavidade, aplicar ácido fosfórico 37% por 20 s, sugar, lavar por 5 segundos, e secar, aplicação adesivo. Grupo Autocondicionante sem asperização: 47 pacientes receberão aplicação do adesivo direto na cavidade Grupo Autocondicionante com asperização: 47 pacientes receberão após a asperização a aplicação adesivo. No total 47 pacientes (boca-dividida) receberão a estratégia autocondicionante e convencional com e sem asperização, ou seja, os 4 grupos. Em todos, será aplicado do sistema adesivo Peak Universal (uma gota no reservatório, mergulhar o microbrush no reservatório e esfregar o microbrush por 10 segundos na cavidade, jato de ar compressão média por 10 segundos, fotoativação por 10 segundos). Após sera inserida resina composta Amelogen e feito o acabamento necessário.
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Descriptors:
en
D25.339.291.300 Dentin-Bonding Agents
pt-br
D25.339.291.300 Adesivos Dentinários
es
D25.339.291.300 Recubrimientos Dentinarios
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/25/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 04/25/2018 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 47 - 18 - 0 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients older than 18 years will be included; presence of at least four LCNCs per patient, regardless of their location in the dental arch; adequate oral hygiene, and absence of driving difficulties that prevent adequate oral hygiene; absence of periodontal disease, active carious lesions and parafunctional habits, at least 20 teeth in function; absence of active staples of removable partial dentures in the teeth included in the research, and that these are not pillars of prostheses; LCNC with a maximum of 50% of enamel margin.
pt-br
Serão incluídos pacientes com mais de 18 anos; presença no mínimo de quatro LCNC por paciente, independente de sua localização na arcada dentária; adequada higiene bucal, e ausência de dificuldades motrizes que impeçam a realização de uma adequada higiene oral; ausência de doença periodontal, lesões de cárie ativas e hábitos parafuncionais, pelo menos 20 dentes em função; ausência de grampos ativos de próteses parciais removíveis nos dentes incluídos na pesquisa, e que estes não sejam pilares de próteses; LCNC com no máximo 50% de margem em esmalte.
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Exclusion criteria:
en
Will be excluded: patients who do not agree with the terms of the survey; patients who do not feel motivated to participate in the research and maintain oral hygiene; patients who have difficulty attending the posterior controls of the restoration
pt-br
Serão excluidos: pacientes que não concordem com os termos da pesquisa; pacientes que não se sintam motivados a participar da pesquisa e a manter a higiene oral; pacientes que tenham dificuldade para comparecer aos controles posteriores da realização da restauração.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Factorial 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: Number of restorations that fell after 6 and 12 months.
pt-br
Desfecho esperado 1: Número de restaurações que cairam após 6 e 12 meses.
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 2: Marginal discoloration will be evaluated on a scale of 1 to 5 proposed by the International Dental Federation (FDI method) after 6 and 12 months.
pt-br
Desfecho esperado 2: Descoloração marginal será avaliadas numa escala de 1 a 5 proposto pela Federação Dentária Internacional (método FDI) após 6 e 12 meses.
en
Expected outcome 3: Marginal adaptation will be assessed on a scale of 1 to 5 proposed by the International Dental Federation (FDI method) after 6 and 12 months.
pt-br
Desfecho esperado 3: Adaptação marginal será avaliadas numa escala de 1 a 5 proposto pela Federação Dentária Internacional (método FDI) após 6 e 12 meses.
en
Expected outcome 4: Caries lesion adjacent to the restoration will be evaluated on a scale of 1 to 5 proposed by the International Dental Federation (FDI method) after 6 and 12 months.
pt-br
Desfecho esperado 4: Lesão de cárie adjacente à restauração serão avaliadas numa escala de 1 a 5 proposto pela Federação Dentária Internacional (método FDI) após 6 e 12 meses.
en
Expected outcome 5: Postoperative sensitivity will be assessed on a scale from 1 to 5 proposed by the International Dental Federation (FDI method) after 6 and 12 months.
pt-br
Desfecho esperado 5: Sensibilidade pós-operatória serão avaliadas numa escala de 1 a 5 proposto pela Federação Dentária Internacional (método FDI) após 6 e 12 meses.
Contacts
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Public contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguercio
-
- Address: Rua General Osório, 422 ap 601
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84010-080
- Phone: 55(42)3220-3000
- Email: aloguercio@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Scientific contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguercio
-
- Address: Rua General Osório, 422 ap 601
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84010-080
- Phone: 55(42)3220-3000
- Email: aloguercio@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
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Site contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguercio
-
- Address: Rua General Osório, 422 ap 601
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84010-080
- Phone: 55(42)3220-3000
- Email: aloguercio@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16827.
Existem 8276 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 319 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.