Public trial
RBR-3csg3j Horizontal and vertical bone augmentations with guided bone regeneration in reduced alveolar bone: a retrospective…
Date of registration: 01/09/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/09/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Horizontal and vertical bone augmentations in atrophic alveolar rims with guided bone regeneration: a retrospective observational clinical study
pt-br
Aumentos ósseos horizontais e verticais em rebordos alveolares atróficos, com regeneração óssea guiada: estudo clínico observacional retrospectivo
Trial identification
- UTN code: U1111-1237-3188
-
Public title:
en
Horizontal and vertical bone augmentations with guided bone regeneration in reduced alveolar bone: a retrospective observational clinical study
pt-br
Aumentos de osso horizontais e verticais em rebordos ósseos reduzidos, com regeneração óssea guiada: estudo clínico observacional retrospectivo
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
3.321.717
Issuing authority: CEP - CENTRO DE PESQUISAS ODONTOLOGICAS SAO LEOPOLDO MANDIC SS
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10586419.0.0000.5374
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.321.717
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade São Leopoldo Mandic
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade São Leopoldo Mandic
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade São Leopoldo Mandic
Health conditions
-
Health conditions:
en
Bone Regeneration
pt-br
Regeneração Óssea
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
17 patients requiring horizontal and vertical bone augmentation prior to implant placement, between March 2013 and July 2019, underwent computed tomography evaluation and surgical procedure. Horizontal bone defects were treated with guided bone regeneration (ROG) with a 1:1 mixture of particulate autogenous bone and xenogenic bone substitute. This graft mixture was covered with an absorbable xenogenic collagen membrane. The membrane was immobilized with thumbtacks. Vertical bone defects received ROG with a 1:1 mixture of particulate autogenous bone and xenogenic bone substitute mobilized and covered with a D-PTFE-Ti membrane attached with thumbtacks or screws. Maxillary sinus regions received treatment sinus lifting, grafting a xenogenous bone substitute. All patients were reevaluated at 7 days, the suture was removed at 15 days, and monthly reevaluations until 9 months. At 9 months new CT scans were performed to obtain the measurements.
pt-br
17 pacientes que necessitavam de ganho ósseo horizontal e vertical previamente a colocação de implantes, entre o período de março de 2013 a julho de 2019, foram submetidos a avaliação por tomografia computadorizada e procedimento cirúrgico. Defeitos ósseos horizontais foram tratados com regeneração óssea guiada (ROG), com uma mistura na proporção de 1:1 de osso autógeno particulado e substituto ósseo xenógeno. Esta mistura de enxerto foi coberta com uma membrana absorvível de colágeno xenógena. A membrana foi imobilizada com tachinhas. Defeitos ósseos verticais receberam ROG, com uma mistura na proporção de 1:1 de osso autógeno particulado e substituto ósseo xenógeno, mobilizada e coberta com uma membrana de D-PTFE-Ti presa com tachinhas ou parafusos. Regiões de seio maxilar receberam tratamento levantamento de assoalho de seio maxilar enxertando substituto ósseo xenógeno. Todos os pacientes foram reavaliados com 7 dias, sutura foi removida aos 15 dias, e reavaliações mensais até completar 9 meses. Aos 9 meses novas tomografias foram realizadas para obter as medições.
-
Descriptors:
en
E02.095.147.725.052 Bone Transplantation
pt-br
E02.095.147.725.052 Transplante Ósseo
es
E02.095.147.725.052 Trasplante Óseo
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2013 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 17 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients with a horizontal and/or vertical bone deficiency of partially edentulous alveolar ridges that prevented implant installation; good systemic health; capable of maintaining good oral hygiene.
pt-br
Pacientes com deficiências ósseas horizontais e/ou verticais de rebordos alveolares parcialmente edêntulos que impediam a instalação de implantes; boa saúde sistêmica; capazes de manter boa higiene oral.
-
Exclusion criteria:
en
Smokers; excessive alcohol consumption; use of illicit drugs; diabetics uncontrolled systemic diseases.
pt-br
Fumantes; consumo de álcool excessivo; uso de drogas ilícitas; diabéticos; doenças sistêmicas não controladas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate bone gain in the grafted region using computed tomography to measure the difference in bone volume between the final and initial tomography.
pt-br
Avaliar o ganho ósseo na região enxertada, utilizando a tomografia computadorizada para medir a diferença de volume ósseo entre a tomografia final e a inicial.
-
Secondary outcomes:
en
To evaluate the difference in bone height in the grafted region, using computed tomography to measure the difference in millimeters between tomographic and initial bone height.
pt-br
Avaliar a diferença na altura óssea na região enxertada, utilizando a tomografia computadorizada para medir a diferença em milímetros entre a altura óssea tomográfica e a inicial.
en
To evaluate the difference in bone thickness in the grafted region using computed tomography to measure the difference in millimeters between final and initial tomographic bone thickness.
pt-br
Avaliar a diferença na espessura óssea na região enxertada, utilizando a tomografia computadorizada para medir a diferença em milímetros entre a espessura óssea tomográfica final e a inicial.
Contacts
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Public contact
- Full name: Julio Cesar Joly
-
- Address: R. Dr. José Rocha Junqueira, 13 - Pte. Preta
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13045-755
- Phone: +55 19 981149515
- Email: joly@implanteperio.com.br
- Affiliation: Faculdade São Leopoldo Mandic
-
Scientific contact
- Full name: Julio Cesar Joly
-
- Address: R. Dr. José Rocha Junqueira, 13 - Pte. Preta
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13045-755
- Phone: +55 19 981149515
- Email: joly@implanteperio.com.br
- Affiliation: Faculdade São Leopoldo Mandic
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Site contact
- Full name: Julio Cesar Joly
-
- Address: R. Dr. José Rocha Junqueira, 13 - Pte. Preta
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13045-755
- Phone: +55 19 981149515
- Email: joly@implanteperio.com.br
- Affiliation: Faculdade São Leopoldo Mandic
Additional links:
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