RBR-3cr9jh Effect of cinnamon supplementation on body weight, body composition, lipid profile, blood glucose, inflammatory…

Date of registration: 07/25/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/25/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1202-1567

• Public title:

  en

  Effect of cinnamon supplementation on body weight, body composition, lipid profile, blood glucose, inflammatory markers and thyroid hormones in postmenopausal women.

  pt-br

  Efeito da suplementação com canela na composição corporal, perfil lipídico, glicemia, perfil hormonal, pressóricos e marcadores inflamatórios em mulheres na pós menopausa com sobrepeso e obesidade.

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 51976015.2.0000.5243
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.466.581
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina da Universidade Federal Fluminense

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal Fluminense
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal Fluminense
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal Fluminense

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Study conducted with postmenopausal women with overweight or obesity. Keywords: women, menopause, obesity, cinnamon.

  pt-br

  Estudo realizado com mulheres pós menopausa com sobrepeso ou obesidade. Descritores: mulheres, menopausa, obesidade, cinnamon.

• General descriptors for health conditions:

  en

  C18 Nutritional and metabolic diseases

  pt-br

  C18 Doenças nutricionais e metabólicas

  es

  C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Thirty postmenopausal women with overweight or obesity will be selected to participate in a longitudinal study divided into three phases. The volunteers will be supplemented with 2g per day of cinnamon (n = 15) or placebo (n = 15) for eight weeks. In the first phase (T1) will be carried out preliminary measures of characterization of the sample as anthropometric evaluation with measurement of weight, height and waist and abdominal circumference, in addition to evaluation of food consumption through the 24 hour recall. In the second phase (T2), one week after T1, the volunteer will perform baseline metabolic rate assessments, evaluation of body composition by DXA and BODPOD, collection of 10 ml of blood and measurement of weight, height, waist circumference and abdominal. At this same time they will receive container containing cinnamon capsules or placebo, 168 units each, for a period of two weeks. The volunteers of the intervention group will be directed to the consumption of 6 capsules of cinnamon per day (2g); The volunteers of the placebo group will be directed to the consumption of 6 capsules of cellulose per day (2g). The third phase (T3), eight weeks after T2, will verify the effect of cinnamon supplementation by performing the same measurements and evaluations performed in stage T2.

  pt-br

  Serão selecionadas 30 mulheres na pós-menopausa com sobrepeso ou obesidade para participar de um estudo longitudinal dividido em três fases. As voluntárias serão suplementadas com 2g por dia de canela (n= 15) ou placebo (n= 15), durante oito semanas. Na primeira fase (T1) serão realizadas medidas preliminares de caracterização da amostra como avaliação antropométrica com medição de peso, altura e circunferência da cintura e abdominal, além de avaliação do consumo alimentar através do recordatório 24 horas. Na segunda fase (T2), uma semana após T1, o voluntário realizará as avaliações de taxa metabólica basal, avaliação da composição corpórea pelo DXA e BODPOD, coleta de 10 ml de sangue e medição do peso, altura, circunferência da cintura e abdominal. Neste mesmo momento irão receber recipiente contendo cápsulas de canela ou placebo, 168 unidade de cada, para um período de duas semanas. Os voluntários do grupo intervenção serão orientados ao consumo de 6 cápsulas de canela por dia (2g); Os voluntários do grupo placebo serão orientados ao consumo de 6 cápsulas de celulose por dia (2g). A terceira fase (T3), oito semanas após T2, irá verificar o efeito da suplementação com canela através da realização das mesmas medidas e avaliações realizadas na fase T2.

• Descriptors:

  en

  SP6.051.227 Supplementary Feeding

  pt-br

  SP6.051.227 Suplementação Alimentar

  es

  SP6.051.227 Alimentación Suplementaria

  en

  E02.570 Obesity Management

  pt-br

  E02.570 Manejo da Obesidade

  es

  E02.570 Manejo de la Obesidad

  en

  N01.400.900 Women's Health

  pt-br

  N01.400.900 Saúde da Mulher

  es

  N01.400.900 Salud de la Mujer

  en

  G08.686.157.500.625 Postmenopause

  pt-br

  G08.686.157.500.625 Pós-Menopausa

  es

  G08.686.157.500.625 Posmenopausia

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/15/2016 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	F	45 Y	59 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Women with 12 months of amenorrhea; overweight or obese; age between 45 and 59 years.

  pt-br

  Mulheres com 12 meses de amenorréia; com sobrepeso ou obesidade; idade entre 45 e 59 anos.

• Exclusion criteria:

  en

  use of anticoagulants, anti-lipidemic, antihypertensive and oral hypoglycemic agents and insulin; patients with hepatic dysfunction; hormone replacement; who has had chemotherapy; who has allergy or hypersensitivity to cinnamon.

  pt-br

  uso de anticoagulantes, anti-lipidêmicos, anti-hipertensivos e hipoglicemiantes orais e insulina; portadores de disfunção hepática; que faziam reposição hormonal; que tenha realizado quimioterapia; que tenha alergia ou hipersensibilidade a canela.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Supplementation with 2g of cinnamon (Cinnamomum zeilannicum) for 8 weeks will reduce body weight, increase lean body mass and reduce adipose tissue; will reduce total cholesterol, LDL-C, triglyceride and glycemia in postmenopausal women. Assessment of anthropometric nutritional status will be performed before and after supplementation, by measuring body weight, height and Body Mass Index (BMI); the body composition will be determined by dual beam x-ray absorptiometry (DEXA). Bioclin brand kits will be used to evaluate total cholesterol, LDL-c, and triglycerides. To evaluate glycemia the microplates will be read, using the equipment of the brand Biotek and model Synergy H1 Hybrid Reader. Student's t-test and Variance (ANOVA) analysis will be used to compare the mean within and between groups, respectively. Statistical significance will be considered p <0.05.

  pt-br

  A suplementação com 2g de canela (Cinnamomum zeilannicum), durante 8 semanas, reduzirá peso corpóreo, aumentará massa magra e reduzirá tecido adiposo; reduzirá colesterol total, LDL-c, Triglicerídio e glicemia em mulheres pós menopausa. A avaliação do estado nutricional antropométrico será realizada antes e após a suplementação, medindo-se o peso corporal, a estatura e o Índice de Massa Corporal (IMC); a composição corporal será determinada por absorptiometria de raio x de duplo feixe (DEXA). Será utlilizado kits da marca Bioclin para avaliar colesterol total, LDL-c e Triglicerídios. Para avaliar a glicemia será feito leitura das microplacas, através do equipamento da marca Biotek e modelo Synergy H1 Hybrid Reader. O teste t de Student e a análise de Variância (ANOVA) serão utilizados para comparar a média dentro e entre os grupos, respectivamente. Será considerada significância estatística p<0,05.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

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  • Affiliation: Universidade Federal Fluminense
   
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