Public trial
RBR-3cqbw8 Effect of the shape of the posterior teeth on the satisfaction, quality of life and mastication of users of dentures
Date of registration: 09/17/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/17/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Impact occlusal surfaces of posterior teeth in satisfaction, quality of life and masticatory efficiency of complete denture wearers bimaxillary
pt-br
Impacto do tipo de superfície oclusal de dentes posteriores na satisfação, qualidade de vida e eficiência mastigatória de usuários de próteses totais bimaxilares
Trial identification
- UTN code: U1111-1177-1061
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Public title:
en
Effect of the shape of the posterior teeth on the satisfaction, quality of life and mastication of users of dentures
pt-br
Efeito da forma dos dentes posteriores na satisfação, qualidade de vida e mastigação de usuários de dentaduras (próteses) totais
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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44769415.4.0000.5292 CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
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1.252.023
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Onofre Lopes
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44769415.4.0000.5292 CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Health conditions
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Health conditions:
en
Study conducted in healthy human edentulous (toothless) that complete denture wearers with different types of artificial teeth to assess satisfaction, quality of life and chewing Total prosthesis; chewing; artificial teeth, quality of life; patient satisfaction
pt-br
Estudo conduzido em humanos saudáveis desdentados totais (sem dentes) que usuários de próteses totais com diferentes tipos de dentes artificiais para avaliar a satisfação, qualidade de vida e mastigação Prótese total; mastigação; dente artificial; qualidade de vida; satisfação do paciente
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General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
A double-blind crossover-controlled clinical trial with 60 elderly subjects will be conducted. The elderly will be divided into two groups: Group A (initially rehabilitated with functional teeth and, after 3 months, with non-functional teeth) and Group B (initially rehabilitated with non-functional teeth and, after 3 months, with functional teeth). The elderly will be evaluated with both types of teeth, that is, 3 months after rehabilitation and 3 months after the exchange of artificial teeth. The masticatory function will be analyzed using the tampon method with the mastication of an artificial food (Optocal), the impact of oral rehabilitation on the quality of life will be assessed through OHIP-Edent and a specific questionnaire will also be used to analyze the degree patient satisfaction and socioeconomic data.
pt-br
Será realizado um ensaio clínico controlado duplo-cego do tipo crossover com 60 idosos. Os idosos serão divididos em dois grupos: Grupo A (reabilitado com novas próteses inicialmente com dentes funcionais e, após, 3 meses, com dentes não funcionais) e Grupo B (reabilitado com novas próteses inicialmente com dentes não funcionais e, após 3 meses, com dentes funcionais). Os idosos serão avaliados com os dois tipos de dentes, ou seja, 3 meses após a reabilitação com novas próteses e 3 meses após a troca dos dentes artificiais. A função mastigatória será analisada por meio do método das tamises com a mastigação de um alimento artificial (Optocal), o impacto da reabilitação oral na qualidade de vida será aferido por meio do OHIP-Edent e também será empregado um questionário específico para analisar o grau de satisfação do paciente e seus dados socioeconômicos.
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Descriptors:
en
E06.584 Mouth Rehabilitation
pt-br
E06.584 Reabilitação Bucal
es
E06.584 Rehabilitación Bucal
en
E06.780.346.760.290.504 Denture, Complete, Upper
pt-br
E06.780.346.760.290.504 Prótese Total Superior
es
E06.780.346.760.290.504 Dentadura Completa Superior
en
E06.780.346.760.290.379 Denture, Complete, Lower
pt-br
E06.780.346.760.290.379 Prótese Total Inferior
es
E06.780.346.760.290.379 Dentadura Completa Inferior
en
E06.780.346.760.300 Denture Design
pt-br
E06.780.346.760.300 Planejamento de Dentadura
es
E06.780.346.760.300 Diseño de Dentadura
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/19/2015 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/18/2019 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 0 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
Volunteers should be in good general health; both genders; absence of intraoral lesions and alteration of the perioral musculature detected by palpation; as well as signing the Free and Informed Consent Form. Edentulous individuals less than 5 years old will not be included in the sample.
pt-br
Os voluntários devem apresentar boas condições de saúde geral; ambos os gêneros; ausência de lesões intraorais e de alteração da musculatura perioral detectada por palpação; bem como assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Indivíduos desdentados há menos de 5 anos não serão incluídos na amostra.
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Exclusion criteria:
en
Those who have given up part of the survey; were in poor health; unable to attend to where the search is performed.
pt-br
Aqueles que desistirem de participar da pesquisa; estiveram com saúde debilitada; impossibilitados a comparecerem ao local onde a pesquisa será realizada.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: efficient mastication of users of total dentures with anatomical and non-anatomical teeth evaluated by means of the sieve method. Expected outcome 2: satisfaction with total dentures with anatomical and non-anatomical teeth evaluated by means of a questionnaire.
pt-br
Desfecho esperado 1:a eficiência mastigatória de usuários de próteses totais com dentes anatômicos e dentes não-anatômicos avaliada por meio do método das tamises. Desfecho esperado 2: satisfação com próteses totais com dentes anatômicos e não anatômicos avaliada por meio de questionário.
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Secondary outcomes:
en
ncreased quality of life verified by applying the OHIP-14 questionnaire, simplified version of the questionnaire Oral Healh Impact Profile. The final score will be evaluated to define the increase or decrease in the oral health impact on quality of life after the intervention.
pt-br
Aumento da qualidade de vida verificado por meio da aplicação do questionário OHIP-14, forma simplificada do questionário do Oral Healh Impact Profile. A pontuação final será avaliada para definição do aumento ou diminuição do impacto da saúde oral na qualidade de vida após a intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Adriana da Fonte Porto Carreiro
-
- Address: Av. Sen. Salgado Filho, 1787. Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59056-00
- Phone: +55-084 3215-4100
- Email: adrianadafonte@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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Scientific contact
- Full name: Adriana da Fonte Porto Carreiro
-
- Address: Av. Sen. Salgado Filho, 1787. Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59056-00
- Phone: +55-084 3215-4100
- Email: adrianadafonte@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Site contact
- Full name: Adriana da Fonte Porto Carreiro
-
- Address: Av. Sen. Salgado Filho, 1787. Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59056-00
- Phone: +55-084 3215-4100
- Email: adrianadafonte@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.