Public trial
RBR-3bwg6qx Relationships between Cognitive Aspects and Emotional Regulation: Study with Adults with and without Depression
Date of registration: 02/20/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/20/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Relationships Between Executive Functions, Metacognition and Emotional Regulation: A Study with Adults with and without Depression
pt-br
Relações entre Funções executivas, Metacognição e Regulação emocional: Estudo com Adultos com e sem Depressão
es
Relationships Between Executive Functions, Metacognition and Emotional Regulation: A Study with Adults with and without Depression
Trial identification
- UTN code: U1111-1299-2702
-
Public title:
en
Relationships between Cognitive Aspects and Emotional Regulation: Study with Adults with and without Depression
pt-br
Relações entre Aspectos Cognitivos e Regulação Emocional: Estudo com Adultos com e sem Depressão
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
29837520.8.0000.5686
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.388.856
Issuing authority: Comitê de ética em Pesquisa do Instituto de Psicologia da Universidade Federal da Bahia
-
29837520.8.0000.5686
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal da Bahia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal da Bahia
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado da Bahia (Fapesb)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Major depressive disorder, single episode, moderate; Major depressive disorder, single episode, severe without psychotic features
pt-br
Episódio depressivo moderado; Episódio depressivo grave sem sintomas psicóticos
-
General descriptors for health conditions:
en
F01.145.126.350 Depression
pt-br
F01.145.126.350 Depressão
-
Specific descriptors:
en
F32.1 Major depressive disorder, single episode, moderate
pt-br
F32.1 Episódio depressivo moderado
en
F32.2 Major depressive disorder, single episode, severe without psychotic features
pt-br
F32.2 Episódio depressivo grave sem sintomas psicóticos
Interventions
-
Interventions:
en
The study is an experimental, clinical trial, randomized and triple-blind with two arms. Experimental group: 10 adults diagnosed with major depression will receive 10 sessions of transcranial direct current electrical stimulation for two weeks. Control group: 10 adults diagnosed with major depression will receive, in a sham way (the equipment was turned off 30 seconds after the start of the intervention), 10 sessions of transcranial direct current electrical stimulation for two weeks.
pt-br
O estudo é de carácter experimental, de ensaio clínico, randomizado e triplo-cego de dois braços. Grupo experimental: 10 adultos com diagnóstico de depressão maior receberão 10 sessões de estimulação elétrica transcraniana por corrente contínua durante duas semanas. Grupo controle: 10 adultos com diagnóstico de depressão maior receberão de forma fictícia (o equipamento era desligado após 30 segundos do início da intervenção) 10 sessões de estimulação elétrica transcraniana por corrente contínua durante duas semanas.
-
Descriptors:
en
E02.331.750 Transcranial Direct Current Stimulation
pt-br
E02.331.750 Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 18 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
Age ranging from 18 to 40 years; who met the DSM-V criteria for a diagnosis of major depression based on a previous medical or psychological evaluation; who had a minimum score of 20 on the Beck Depression Scale; participants could be using antidepressants or not, once they were using them, the medication should have been stable for at least one month
pt-br
Idade variando entre 18 a 40 anos; que cumpriram os critérios do DSM-V para diagnóstico de depressão maior, segundo uma avaliação médica ou psicológica prévia; que tivessem pontuação mínima de 20 na escala de Depressão de Beck; os participantes poderiam estar fazendo ou não o uso de antidepressivo, uma vez que estivesse usando, a medicação deveria estar estável há pelo menos um mês
-
Exclusion criteria:
en
People who underwent medication adjustment in the last 30 days; who use benzodiazepines with a dosage greater than 20 mg; who have other psychiatric, neurological or motor diseases; who have some type of neurodevelopmental disorder; people who have metal in the skull or skin lesions on the scalp; pregnant women; or people who abuse alcohol or drugs
pt-br
Pessoas que passaram por ajuste na medicação nos últimos 30 dias; que fazem uso de benzodiazepínico com dosagem superior a 20 mg; que tenham outras doenças psiquiátricas, neurológicas, motoras; algum tipo de transtorno do neurodesenvolvimento; pessoas que possuem metal no crânio ou lesão cutânea no couro cabeludo; mulheres grávida; pessoas que fazem uso abusivo de álcool ou drogas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Triple-blind Randomized-controlled 4
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
expected outcome 1. Electrostimulation improves executive function performance and increases the frequency of use of metacognitive strategies in adults with major depression.
pt-br
Defecho esperado 1. A eletroestimulação melhora o desempenho das funções executivas e aumenta a frequência do uso de estratégias metacognitivas em adultos com depressão maior.
en
outcome found 1. No significant effect of independent variables on executive functions and both groups increased the frequency of regulation of thoughts and feelings over time
pt-br
Desfecho encontrado 1. Não houve efeito significativo das variaveis independentes nas funções executivas e ambos os grupos aumentaram a frequência da regulação de pensamentos e sentimentos ao longo do tempo.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes were expected.
pt-br
Não eram esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Renata Mascarenhas Aleixo Reis
-
- Address: Br 101 km 197 caixa postal 18, bairro - capoeiruçu
- City: Cachoeira / Brazil
- Zip code: 44300-000
- Phone: +55(75)91314648
- Email: mascarenhasaleixo@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal da Bahia
-
Scientific contact
- Full name: Renata Mascarenhas Aleixo Reis
-
- Address: Br 101 km 197 caixa postal 18, bairro - capoeiruçu
- City: Cachoeira / Brazil
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- Email: mascarenhasaleixo@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal da Bahia
-
Site contact
- Full name: Renata Mascarenhas Aleixo Reis
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- City: Cachoeira / Brazil
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Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
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