RBR-3bt53j3 Food insecurity: influence on protein and cellular metabolism in older adults

Date of registration: 07/24/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/24/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1342-2164

• Public title:

  en

  Food insecurity: influence on protein and cellular metabolism in older adults

  pt-br

  Insegurança alimentar: influências no metabolismo proteico e celular de pessoas idosas

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 95801926.8.0000.5498
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.439.168
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Ribeirão Preto - UNAERP

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade de Ribeirão Preto
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade de Ribeirão Preto
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Food Insecurity; Telomere Shortening

  pt-br

  Insegurança Alimentar; Encurtamento do Telômero

• General descriptors for health conditions:

  en

  E46 Unspecified protein-energy malnutrition

  pt-br

  E46 Desnutricao proteico-calorica nao especificada

• Specific descriptors:

  en

  J01.576.423.750.688 Food Insecurity

  pt-br

  J01.576.423.750.688 Insegurança Alimentar

  en

  G02.111.225.940 Telomere Shortening

  pt-br

  G02.111.225.940 Encurtamento do Telômero

Interventions

• Interventions:

  en

  A clinical study conducted over two visits, without randomization or blinding, involving 32 participants classified into two groups according to their food security status: food security and food insecurity (n = 16 per group). Participants will be classified using the Brazilian Food Insecurity Scale, and all participants will receive the same intervention. During the first visit, sociodemographic data and health conditions will be collected, in addition to the administration of the Brazilian Food Insecurity Scale, the Montreal Cognitive Assessment, and the International Physical Activity Questionnaire – Short Form. At the end of this visit, a urine sample will be collected, followed by the oral administration of 30 mg of D3-creatine diluted in 50 mL of water, with an additional 50 mL added to the same container to ensure complete dose ingestion. During the second visit, after 2 to 3 days, participants will attend the research facility following an overnight fast for saliva, blood, and urine collection. Anthropometric measurements (height, body weight, body mass index, calf and arm circumference, and handgrip strength assessed using a hydraulic dynamometer), body composition assessment by bioelectrical impedance analysis, functional performance using the Short Physical Performance Battery, and a 24-hour dietary recall according to the NOVA classification will be performed.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico, conduzido em dois encontros, sem processo de randomização ou mascaramento, com 32 participantes classificados em dois grupos, de acordo com a condição de segurança alimentar: segurança alimentar e insegurança alimentar (n = 16 por grupo). A classificação dos participantes será realizada por meio do Questionário Brasileiro de Insegurança Alimentar, e todos receberão a mesma intervenção. No primeiro encontro, serão coletados dados sociodemográficos e condições de saúde, além da aplicação do Questionário Brasileiro de Insegurança Alimentar, da Avaliação Cognitiva Montreal e do Questionário Internacional de Atividade Física – versão curta. Ao final desse encontro, será coletada uma amostra de urina, seguida da administração oral de 30 mg de D3-creatina diluída em 50 mL de água, com adição posterior de mais 50 mL no mesmo recipiente, a fim de assegurar a ingestão completa da dose. No segundo encontro, após 2 a 3 dias, o participante comparecerá ao local de pesquisa em jejum noturno para coleta de saliva, sangue e urina. Serão obtidas medidas antropométricas (estatura, peso, índice de massa corporal, circunferência da panturrilha e do braço e força de preensão manual por dinamômetro hidráulico), avaliação da composição corporal por bioimpedância elétrica, funcionalidade por meio da Short Physical Performance Battery e aplicação de recordatório alimentar de 24 horas, segundo a classificação NOVA.

• Descriptors:

  en

  D02.078.370.280 Creatine

  pt-br

  D02.078.370.280 Creatina

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/31/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  32	-	60 Y	75 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Participants of both sexes; aged 60 to 75 years; Body mass index (BMI) greater than 20 kg/m²

  pt-br

  Participantes de ambos os sexos; idade entre 60 a 75 anos; índice de massa corporal (IMC) maior que 20 kg/m²

• Exclusion criteria:

  en

  Creatine supplementation in the past month; mild cognitive impairment; use of anabolic steroids or selective androgen receptor modulators (SARMs); heart failure; chronic obstructive pulmonary disease; chronic kidney disease

  pt-br

  Suplementação de creatina no último mês; comprometimento cognitivo leve; uso de esteroides anabolizantes ou moduladores receptores de andrógenos seletivos; insuficiência cardíaca; doença pulmonar obstrutiva crônica; doença renal crônica

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Diagnostic	Parallel	2	Open	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  A reduction in skeletal muscle mass and telomere length is expected to be found in older adults with food insecurity, assessed through skeletal muscle mass measurement using D3-creatine and telomere length measurement using quantitative PCR.

  pt-br

  Espera-se encontrar uma redução da massa muscular esquelética e do comprimento dos telômeros em idosos com insegurança alimentar, avaliada por meio da mensuração da massa muscular esquelética por D3-Creatina e do comprimento dos telômeros por PCR quantitativo.

• Secondary outcomes:

  en

  Changes in physical functionality are expected to be found in older adults with food insecurity, assessed through handgrip strength and Short Physical Performance Battery

  pt-br

  Espera-se encontrar alterações na funcionalidade física em pessoas idosas com insegurança alimentar, avaliadas por meio da força de preensão manual e Short Physical Performance Battery

Contacts

• Public contact
  • Full name: Dennis Gustavo Alves de Mello
  • • Address: Av. Costábile Romano, 2201
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14096-900
  • Phone: +55(16)99309-0199
  • Email: dennismello@usp.br
  • Affiliation: Universidade de Ribeirão Preto
  • Full name: Karina Pfrimer
  • • Address: Av. Costábile Romano, 2201
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14049-900
  • Phone: +55(16)3603-7914
  • Email: kpfrimer@unaerp.br
  • Affiliation: Universidade de Ribeirão Preto
   
• Scientific contact
  • Full name: Dennis Gustavo Alves de Mello
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  • Affiliation: Universidade de Ribeirão Preto
   
• Site contact
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  • Affiliation: Universidade de Ribeirão Preto
   

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