RBR-3bsr298 Effects of Thoracic manipulation on neck and shoulder movements in healthy individuals

Date of registration: 10/21/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/21/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1345-8090

• Public title:

  en

  Effects of Thoracic manipulation on neck and shoulder movements in healthy individuals

  pt-br

  Efeitos da Manipulação torácica nos movimentos do pescoço e dos ombros em indivíduos saudáveis

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 8.605.954
    Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa da Escola de Enfermagem Anna Nery - Hospital Escola São Francisco de Assis da Universidade Federal do Rio de Janeiro / EEAN
  • 99731326.7.0000.5238
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Centro Universitário Celso Lisboa
• Secondary sponsor:
  • Institution: Centro Universitário Celso Lisboa
• Supporting source:
  • Institution: Centro Universitário Celso Lisboa

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Spinal manipulation; Shoulder

  pt-br

  Manipulação de coluna; Ombro

• General descriptors for health conditions:

  en

  SH1.050.313.562.601.600.234 Active Mobility

  pt-br

  SH1.050.313.562.601.600.234 Mobilidade Ativa

• Specific descriptors:

  en

  A01.378.800.750 Shoulder

  pt-br

  A01.378.800.750 Ombro

  en

  E02.779.867.466 Spinal Manipulation

  pt-br

  E02.779.867.466 Manipulação da Coluna

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a single-blind two-arm randomized controlled clinical trial. Data collection will take place at the facilities of Centro Universitário Celso Lisboa, located at Rua Vinte e Quatro de Maio, 797, Engenho Novo, Rio de Janeiro, RJ (ZIP Code 20950-092), specifically in the Osteopathy outpatient clinic, which operates weekly on Fridays and Saturdays during the academic term. Sessions will be held in the morning; data collection for up to five participants per day is feasible, resulting in an estimated total of 10 data collection sessions per week and 40 per month. All subjects will sign an Informed Consent Form (ICF) in accordance with Resolution 466/2012 of the National Health Council. Following initial assessments, participants will be randomly assigned to two groups via a draw conducted beforehand using the website www.randomization.com by a researcher not involved in the experimental procedures. The researcher responsible for randomization—who will not participate in data collection—will prepare 90 envelopes. The sample size calculation was performed to detect a group-by-time interaction regarding cervical extension range of motion. Based on a moderate effect size (f = 0.25; approximately equivalent to d = 0.50), a significance level of 5%, 80% statistical power, two groups, and two assessments (pre- and post-intervention), the required sample size was estimated at 36 participants per group. Accounting for a 15% attrition rate, the final sample size was set at 43 participants per group, totaling 86 participants. Each envelope will be numbered, and the group assignment for the respective participant will be placed inside. Blinding of participants and therapists will not be possible, as they will be informed about the two groups via the ICF, and the assigned group will be easily identifiable. Following the initial assessments, control group participants will be directed to a room where the researcher responsible for opening the randomization envelopes will instruct them to lie down in a comfortable position allowing for changes in posture, for a duration equal to the TMO group's protocol (5 minutes). After this brief period, they will be sent to undergo a reassessment of cervical and shoulder range of motion (goniometry). Participants assigned to the intervention group will, after their initial assessments, be directed to the same room as the control group individuals, one participant at a time to undergo the intervention protocol, which consists of three manipulation techniques for the thoracic region; following the intervention, they will proceed to the reassessment. The intervention will be carried out in a single 5-minute session and consists of three techniques. The modified "DOG" (Direct Osteopathic Group) technique (T1–T4) is performed with the patient in a supine position (lying on their back) with their arms crossed over their chest. The osteopath places their contact hand using either a "fork" grip or a modified closed fist, as a pivot point beneath the restricted thoracic segment (T1–T4). Leveraging the patient’s body weight via their crossed arms, the therapist applies a rapid thrust in an anteroposterior direction. The direct technique using crossed pisiforms (T1–T4) is performed with the patient in a prone position (lying on their stomach); the osteopath positions themselves at the head or side of the treatment table. Using crossed pisiforms (or the hypothenar eminence) placed over the transverse processes of the target vertebra, the therapist applies a thrust vector directed from posterior to anterior and slightly inferiorly, in alignment with the anatomy of the vertebral facets. The "lift-off" technique (T1–T4) is performed with the patient seated at the edge or side of the treatment table, with their feet firmly supported on the floor or a footrest. The patient interlaces their fingers behind the base of their neck (at the lower cervical/thoracic transition). The therapist stands directly behind the patient, reaching under the patient’s armpits to firmly grasp the patient’s forearms or wrists (near the elbows). This creates a rigid, secure connection between the therapist’s torso and the patient’s torso. The therapist positions their own sternum or mid-pectoral region directly against the spinous processes of the vertebral segment immediately below the target vertebra; in this configuration, the therapist’s chest functions in the same way as the "pivot hand" used in the supine technique. The patient then takes a deep breath in and exhales completely. At the end of the exhalation, the osteopath delivers the thrust: a quick, firm movement involving the elevation of their own torso (a predominantly vertical vector—"upward and slightly backward"), utilizing the legs and hip extension.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado de dois braços, simples cego. A coleta de dados será realizada nas dependências do Centro Universitário Celso Lisboa, localizado na Rua Vinte e Quatro de Maio, 797 - Engenho Novo, Rio de Janeiro - RJ, com CEP 20950-092, no ambulatório de Osteopatia, cujo funcionamento se dá semanalmente durante todas as sextas e sábados do calendário letivo. Os atendimentos serão realizados no período da manhã, sendo possível a coleta de dados de até 5 participantes por dia, conferindo um total estimado de 10 coletas por semana e 40 por mês. Todos os sujeitos assinarão um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) baseado na Resolução 466/2012 do Conselho Nacional de SaúdeTratamento Manipulativo Osteopático. Após as avaliações iniciais, os participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos por meio de um sorteio realizado previamente pelo site eletrônico www.randomization.com por um pesquisador não envolvido nos procedimentos experimentais. Serão criados 90 envelopes pelo pesquisador responsável pela randomização e que não participará da coleta. O cálculo amostral foi realizado para detectar uma interação grupo × tempo na amplitude de movimento de extensão cervical. Considerando um tamanho de efeito moderado (f = 0,25; equivalente aproximadamente a d = 0,50), nível de significância de 5%, poder estatístico de 80%, dois grupos e duas avaliações (pré e pós-intervenção), estimou-se a necessidade de 36 participantes por grupo. Considerando uma taxa de perdas de 15%, o tamanho amostral final foi estabelecido em 43 participantes por grupo, totalizando 86 participantes. Cada envelope terá numeração e dentro será colocado o grupo ao qual aquele participante deve ser alocado. Não será possível que os participantes e os terapeutas sejam cegos tendo em vista que tomarão conhecimento dos dois grupos pelo TCLE e será facilmente identificável o grupo ao qual serão alocados. Após a realização das avaliações iniciais, os participantes do grupo controle serão dirigidos para uma sala onde o pesquisador responsável pela abertura dos envelopes contendo a randomização, irá os orientá-los a se deitarem e ficarem em uma posição confortável, podendo mudar de decúbito, pelo mesmo tempo de duração do protocolo de técnicas do grupo TMO, 5 minutos. Após este breve período, serão encaminhados para refazerem a avaliação da goniometria cervical e de ombros. Os participantes alocados no grupo intervenção, após as avaliações iniciais serão encaminhados a mesma sala que os indivíduos do grupo controle, sempre um participantes por vez, e passarão pelo protocolo de intervenção que consiste em três técnicas de manipulação para região torácica, e após a realização da intervenção serão encaminhados para a reavaliação. A intervenção será realizada em sessão única com duração de 5 minutos. São 3 técnicas. Técnica de “DOG” modificada (T1-T4) decúbito dorsal. O paciente fica deitado de costas com os braços cruzados sobre o peito. O osteopata posiciona sua mão de contato (em fúrcula ou punho fechado modificado) como um pivô sob o segmento torácico restrito (T1-T4). Utilizando o peso do corpo do paciente através dos braços cruzados, o terapeuta aplica um impulso rápido em direção anteroposterior. Técnica direta com pisiformes cruzados (T1-T4): Com o paciente em decúbito ventral, o osteopata se posiciona na cabeceira da maca ou lateralmente. Utilizando os pisiformes cruzados (ou a eminência hipotenar) sobre os processos transversos da vértebra alvo, aplica-se um vetor de impulso direcionado de posterior para anterior e ligeiramente inferior, respeitando a anatomia das facetas vertebrais. Técnica Lift-off (T1-T4) com paciente sentado: Com paciente sentado na extremidade ou na lateral da maca, com os pés bem apoiados no chão ou em um suporte. Ele entrelaça os dedos das mãos atrás da nuca (na região cervical baixa/transição torácica). O terapeuta fica de pé logo atrás do paciente, osteopata passa os seus próprios braços por baixo das axilas do paciente e segura firmemente os antebraços ou os punhos do paciente (próximo aos cotovelos dele). Isso cria um bloco rígido e seguro entre o tronco do terapeuta e o do paciente. O terapeuta posiciona o seu próprio esterno ou a região peitoral média diretamente contra os processos espinhosos do segmento vertebral imediatamente inferior à vértebra alvo. O peito do terapeuta funciona exatamente como a "mão de pivô" funcionava na técnica deitada. O paciente realiza uma inspiração profunda e expira completamente. No final da expiração, o osteopata executa o impulso: um movimento rápido e firme de elevação do próprio tronco (um vetor predominantemente vertical, "para cima e ligeiramente para trás"), utilizando as pernas e a extensão do quadril.

• Descriptors:

  en

  E02.190.599.280 Osteopathic Manipulative Treatment

  pt-br

  E02.190.599.280 Tratamento Manipulativo Osteopático

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/30/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  86	-	18 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals of both sexes; aged 18 to 40 years; individuals considered healthy based on self-report at the time of assessment; absence of cervical, thoracic, or shoulder pain; absence of prior diagnosis of orthopedic, rheumatological, or neurological conditions impairing cervical or shoulder mobility

  pt-br

  Indivíduos de ambos os sexos; idade de 18 a 40 anos; indivíduos considerados saudáveis por autorrelato no momento da avaliação; ausência de dor cervical, torácica, nos ombros; ausência de diagnostico prévio de alterações ortopédicas, reumatológicas ou neurológicas que comprometam a mobilidade cervical ou dos ombros

• Exclusion criteria:

  en

  Diagnosis of neurological, rheumatological, or orthopedic conditions impairing mobility; history of spinal surgery involving osteosynthesis or arthrodesis; history of fractures in the cervical spine, thoracic spine, or shoulder girdle; use of analgesic, anti-inflammatory, or muscle relaxant medications within the 48 hours prior to assessment; pregnancy; presence of contraindications to spinal manipulation, such as osteoporosis, joint instability, tumors, infections, or vascular abnormalities

  pt-br

  Diagnóstico de doenças neurológicas, reumatológicas ou ortopédicas que comprometam a mobilidade; História prévia de cirurgias na coluna vertebral com utilização de osteossínteses e procedimentos tipo artrodese; Presença de fraturas prévias na coluna cervical, torácica ou cintura escapular; Uso de medicamentos analgésicos, anti-inflamatórios ou relaxantes musculares nas 48 horas anteriores à avaliação; Gestantes; Presença de contraindicações à manipulação vertebral, como osteoporose, instabilidade articular, tumores infecções ou alterações vasculares

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  An increase in the mobility of cervical spine extension and flexion movements is expected, only in the intervention group, using goniometry as the assessment method, measured in degrees of movement.

  pt-br

  Espera-se encontrar um aumento da mobilidade dos movimentos da coluna cervical de extensão e flexão, apenas no grupo intervenção, utlizando o método da goniometria para a avaliação, mensurada em graus de movimento.

• Secondary outcomes:

  en

  An increase in the mobility of shoulder flexion and abduction movements is expected only in the intervention group, using goniometry as the assessment method, measured in degrees of movement.

  pt-br

  Espera-se encontrar um aumento da mobilidade dos movimentos dos movimentos de flexão e abdução dos ombros, apenas no grupo intervenção, utlizando o método da goniometria para a avaliação, mensurada em graus de movimento.

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  No

  pt-br

  No

  es

  No

Contacts

• Public contact
  • Full name: Thiago da Silva Rocha Paz
  • • Address: R. Vinte e Quatro de Maio, 797 - Engenho Novo
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code: 20950-092
  • Phone: +552198029-2641
  • Email: thiagosrpaz@hotmail.com
  • Affiliation: Centro Universitário Celso Lisboa
   
• Scientific contact
  • Full name: Thiago da Silva Rocha Paz
  • • Address: R. Vinte e Quatro de Maio, 797 - Engenho Novo
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code: 20950-092
  • Phone: +552198029-2641
  • Email: thiagosrpaz@hotmail.com
  • Affiliation: Centro Universitário Celso Lisboa
   
• Site contact
  • Full name: Ana Paula Botelho
  • • Address: R. Vinte e Quatro de Maio, 797 - Engenho Novo, Rio de Janeiro - RJ
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code: 20950-092
  • Phone: +55213289-4700
  • Email: anapaula.botelho@celsolisboedu.edu.br
  • Affiliation: Centro Universitário Celso Lisboa
   

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