Public trial
RBR-3br7jc Massage and Aromatherapy for treatment of Low back Pain and Quality of life improvement
Date of registration: 07/19/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/19/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Applicability of Complementary Practices to reduce Pain, Stress, Anxiety and improvement of Quality of life
pt-br
Aplicabilidade das Práticas Complementares para redução de Dor, Estresse, Ansiedade e melhoria de Qualidade de vida
Trial identification
- UTN code: U1111-1196-8474
-
Public title:
en
Massage and Aromatherapy for treatment of Low back Pain and Quality of life improvement
pt-br
Massagem e Aromaterapia para tratamento de Lombalgia e melhoria de Qualidade de vida
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
N.1.105.429
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
-
N.43793715.8.0000.5392
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
N.1.105.429
Sponsors
- Primary sponsor: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto Terapia Integrada e Oriental
-
Supporting source:
- Institution: Instituto Terapia Integrada e Oriental
Health conditions
-
Health conditions:
en
Low back pain
pt-br
Lombalgia
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
133 participants were randomly divided into three groups. Control group without treatment: 44 participants with low back pain equal to or greater than 5 by the Visual Analogue Scale. Massage group: 44 participants with back pain equal to or greater than 5 by the Visual Analogue Scale.They received 8 sessions (2 per week) for a period of 4 weeks Massage group with lavender: 45 participants with back pain equal to or above 5 on the Visual Analogue Scale received 8 sessions (2 per week) for a period of 4 weeks
pt-br
133 participantes foram aleatoriamente divididos em três grupos. Grupo Controle sem tratamento: 44 participantes com dor lombar igual ou acima de 5 pela Escala Visual Analógica. Grupo de massagem: 44 participantes com dor lombar igual ou acima de 5 pela Escala Visual Analógica. Receberam 8 sessões (2 por semana), por um período de 4 semanas Grupo de massagem com lavanda: 45 participantes com dor lombar igual ou acima de 5, na Escala Visual Analógica, receberam 8 sessões (2 por semana), por um período de 4 semanas
-
Descriptors:
en
E02.190.599.750.750 Massage
pt-br
E02.190.599.750.750 Massagem
es
E02.190.599.750.750 Masaje
en
E02.190.525.061 Aromatherapy
pt-br
E02.190.525.061 Aromaterapia
es
E02.190.525.061 Aromaterapia
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 133 - 20 Y 55 Y -
Inclusion criteria:
en
Pain greater than or equal to 5 in the Visual Analogue Scale; nonspecific low back pain for more than 3 months; age between 20 and 55 years; both genders
pt-br
Dor maior ou igual a 5 na Escala Visual Analógica; dor lombar inespecífica por mais de 3 meses; idade entre 20 a 55 anos; de ambos os gêneros
-
Exclusion criteria:
en
Spondylolisthesis; disc herniation; use of anti-inflammatories or analgesics; open areas such as wounds or burns; skin cancer; severe infections; extensive edema;pregnant women
pt-br
Espondilolistese; hérnia de disco; uso de anti-inflamatórios ou analgésicos; áreas abertas como feridas ou queimaduras; câncer de pele; infecções graves; edema extenso; mulheres grávidas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected event: reduction of lumbar pain in the period of 1 month, according to Analogical Pain Scale, based on the observation of a variation of at least 30% in the pre and post intervention measurements for both practices, massage and massage with oil of lavender.
pt-br
Evento esperado: redução de dor lombar no período de 1 mês, segundo Escala visual analógica de dor, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 30% nas medições pré e pós intervenção para as duas práticas, da massagem e da massagem com óleo de lavanda.
en
Event achieved: reduction of lumbar pain in the period of 1 month, according to Analog Visual Pain Scale, a 69% variation in massage and 65% in lavender oil massage, in the measurements one week before intervention and one week after intervention.
pt-br
Evento alcançado: redução de dor lombar no período de 1 mês, segundo Escala visual analógica de dor, de uma variação de 69% na massagem e de 65% na massagem com óleo de lavanda, nas medições uma semana pré intervenção e uma semana pós intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Expected event: improvement of physical and mental appearance quality of life in 1 month, according to quality of life instrument 12-Item Short-Form Heath Survey(SF12v2), based on the observation of a variation of at least 17% in pre and post intervention measurements for both practices, massage and massage with lavender oil.
pt-br
Evento esperado: melhoria de qualidade de vida no aspecto físico e mental no período de 1 mês, segundo instrumento de qualidade de vida 12-Item Short-Form Health Survey (SF12v2), a partir da constatação de uma variação de pelo menos 17% nas medições pré e pós intervenção para as duas práticas, da massagem e da massagem com óleo de lavanda.
en
Event achieved: physical quality of life improvement in the period of 1 month, according to 12-Item Short-Form Heath Survey(SF12v2), a variation of 21% in massage and 25% in massage with lavender oil, in the measurements one week before intervention and one week post intervention. In the mental aspect, there was a variation of 25% in massage and 28% in massage with lavender oil, in the measurements a week before intervention and one week post intervention.
pt-br
Evento alcançado: melhoria de qualidade de vida no aspecto físico no período de 1 mês, segundo instrumento de qualidade de vida 12-Item Short-Form Health Survey (SF12v2) de uma variação de 21% na massagem e de 25% na massagem com óleo de lavanda, nas medições uma semana pré intervenção e uma semana pós intervenção. Para o aspecto mental, houve uma variação de 25% na massagem e de 28% na massagem com óleo de lavanda, nas medições uma semana pré intervenção e uma semana pós intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi
-
- Address: Rua Vieira Fazenda 80
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04117-030
- Phone: +551155754251
- Email: fumieibez@gmail.com
- Affiliation: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi
-
- Address: Rua Vieira Fazenda 80
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04117-030
- Phone: +551155754251
- Email: fumieibez@gmail.com
- Affiliation: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi
-
- Address: Rua Vieira Fazenda 80
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04117-030
- Phone: +551155754251
- Email: fumieibez@gmail.com
- Affiliation: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17438.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4833 ensaios clínicos recrutando.
Existem 79 ensaios clínicos em análise.
Existem 5885 ensaios clínicos em rascunho.