Public trial
RBR-3bq4rg Effects of gametherapy on dementia and cognitive decline in functional and cognitive capacity and biomarkers
Date of registration: 09/19/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/19/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Functional, cognitive, hormonal and Trofic Factors responses in dementia and cognitive decline in exercise with virtual reality.
pt-br
Resposta funcional, cognitiva, hormonal e de fatores tróficos em idosos com declínio cognitivo e demência à um programa de exercício com Realidade Virtual
Trial identification
- UTN code: U1111-1223-7092
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Public title:
en
Effects of gametherapy on dementia and cognitive decline in functional and cognitive capacity and biomarkers
pt-br
Efeitos da Gameterapia para idosos com declínio cognitivo ou demência, na capacidade cognitiva e funcional e de biomarcadores
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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Número do Parecer: 3.082.088
Issuing authority: Comitê Ética em Pesquisa - Universidade do Grande Rio
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CAEE: 02585018.0.0000.5283
Issuing authority: Plataforma Brasil
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CAAE: 02585018.0.3001.5263
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer: 3.189.700
Issuing authority: Comitê de ética em Pesquisa - Instituto de Psiquiatria da Universidade Federal do Rio de Janeiro
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CAAE: 02585018.0.3002.5272
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer: 3.252.626
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa - Instituto Nacional de Cardiologia
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Número do Parecer: 3.082.088
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Grande Rio
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Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Institution: Instituto Nacional de Cardiologia
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Supporting source:
- Institution: Universidade do Grande Rio
- Institution: Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Institution: Instituto Nacional de Cardiologia
Health conditions
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Health conditions:
en
Unspecified dementia; Mental Disorders; Neurocognitive Disorders
pt-br
Demência não especificada; Transtornos Mentais; Transtornos Neurocognitivos
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General descriptors for health conditions:
en
F00-F99 V - Mental, behavioural disorders
pt-br
F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The physical exercises will be performed twice a week, totaling 16 sessions. The elderly will be divided into two groups, balanced by gender, age and schooling: 1) physical exercise with video game (EVG) (25 subjects); 2) physical exercises without video game (EX)(25 subjects). Both groups will perform 2 sessions for familiarization of the exercises. The EVG will perform exercises of the Nintendo Wii video game System®, use with Balance Board devices (Force platform that captures pressure center oscillations), Wii Motion and Nunchuck (hand controls that via BlueTooth captures the Movements that the participant makes). To design the images of the games we will use an image project (projected screen with dimensions of 85 x 100 cm). The selected games are aimed at stimulating the control of balance, muscular strength, gait and cognitive stimuli of inhibitory control, decision making, reaction speed, attention, judgment and flexibility of thought. Each session will take around 30 to 45 minutes in total, where the following games will be held in the Wii Fit Plus, Wii Sports and Wii EA Active package:Pinguim (Penguim Slide) (Wii Fit Plus); Agachamento (Rowing squat) (Wii Fit Plus); Corrida (Free Run) (Wii Fit Plus); Step (Free Step) (Wii Fit Plus); Boxe (Wii Sports); Dança (dance) (Wii EA Active). The EX will perform exercises exactly the same as the EVG. The movements are the same, even in their frequency of realization, but the EX will not have the visualization and interaction with the video game. All training and familiarization sessions will be accompanied by trained health professionals (physiotherapists and physical educators) in order to avoid eventual falls or events that may occur with the elderly during the practice of the exercises Physical. There will always be a chair so that the elderly can rest, when necessary, and the professional will always be at the side to guarantee the safe practice of physical exercises.
pt-br
Os exercícios físicos serão realizados duas vezes por semana, totalizando 16 sessões. Os idosos serão alocados em dois grupos, balanceados por sexo, idade e grau de escolaridade: 1) Exercício físico com vídeo game (EVG)(25 sujeitos); 2) exercícios físicos sem vídeo game (EX) (25 sujeitos). Ambos os grupos realizarão 2 sessões para familiarização dos exercícios. O EVG realizará exercícios do sistema de vídeo game Nintendo Wii®, utilizaremos, com dispositivos da Balance Board (plataforma de força que capta oscilações do centro de pressão), Wii Motion e Nunchuck (controles de mão que através de BlueTooth capta as movimentações que o participante faz). Para projetar as imagens dos jogos utilizaremos um projeto de imagem (tela projetada com dimensões de 85 x 100 cm). Os jogos selecionados têm por objetivos estimular o controle do equilíbrio, força muscular, marcha e estímulos cognitivos de controle inibitório, tomada de decisão, velocidade de reação, atenção, julgamento e flexibilização de pensamento. Cada sessão terá duração em torno de 30 a 45 minutos no total, onde serão realizados os seguintes jogos do pacote do Wii Fit Plus, Wii Sports e Wii EA Active: Pinguim (Penguim Slide) (Wii Fit Plus); Agachamento (Rowing squat) (Wii Fit Plus); Corrida (Free Run) (Wii Fit Plus); Step (Free Step) (Wii Fit Plus); Boxe (Wii Sports); Dança (dance) (Wii EA Active). O EX realizará exercícios exatamente iguais ao EVG. Os movimentos serão os mesmos, inclusive em sua frequência de realização, porém o EX não terá a visualização e interação com o vídeo game. Todas as sessões de treinamento e familiarização serão acompanhadas por profissionais de saúde capacitados(fisioterapeutas e educadores físicos), a fim de evitar eventuais quedas ou eventos que possam ocorrer com os idosos durante a prática dos exercícios físicos. Haverá sempre uma cadeira para que os idosos possam descansar, quando necessário, e o profissional estará sempre ao lado para garantia da prática segura dos exercícios físicos.
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Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
es
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio
en
I03.450.642.693.930 Video Games
pt-br
I03.450.642.693.930 Jogos de Vídeo
es
I03.450.642.693.930 Juegos de Video
en
E02.779.474 Exercise Movement Techniques
pt-br
E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento
es
E02.779.474 Técnicas de Ejercicio con Movimientos
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/26/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 08/13/2021 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 60 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Inclusion criterion, having CDR 0.5; 1 and 2, with a minimum of three years of formal study.
pt-br
critério de inclusão, possuir CDR 0,5; 1 e 2, com um mínimo de três anos de estudo formal.
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Exclusion criteria:
en
Exclusion criteria, previous history of severe cardiopathy will be excluded; Acute or chronic musculoskeletal injuries that preclude the performance of exercises; Visual impairment that precludes the visualization of games; severe cognitive decline; Present other mental illnesses.
pt-br
Serão excluídos idosos que apresentem, histórico pregresso de cardiopatia grave; lesões musculoesqueléticas agudas ou crônicas que impossibilite a realização de exercícios; deficiência visual que impossibilite a visualização dos games; declínio cognitivo severo; apresente outras doenças mentais.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Difference between BDNF, Irisine, Cortisol, Inflammatory Cytokines levels dosed in blood and saliva.
pt-br
Diferença entre níveis de biomarcadores BDNF, Irisina, Cortisol, Citocinas Inflamatórias dosados em sangue e saliva.
en
Difference between cognitive ability through mental mini-exam (MMSE), digit spam, floor maze test, stroop test, clock test, verbal fluency test and MoCA.
pt-br
Diferença entre capacidade cognitiva através do miniexame mental (MEEM), digit spam, floor maze teste, stroop test, teste do relógio, teste de fluência verbal e MoCA.
en
Difference between functional capacity through senior fitness test, stabilometry, double-task stabilometry, dual-task get-up and go test, Berg scale and gait.
pt-br
Diferença entre capacidade funcional através do sênior fitness teste, estabilometria, estabilometria com dupla tarefa, teste de levantar e ir com dupla tarefa, escala de Berg e marcha.
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Secondary outcomes:
en
Difference in depressive symptoms analyzed by geriatric depression scale (GDS).
pt-br
Diferença nos sintomas depressivos analisados pela escala de depressão geriátrica.
en
Differences between fear of falls analyzed by the Falls Efficacy Scale (FES-I).
pt-br
Diferenças entre medo de quedas analisado pela escala Falls Efficacy Scale (FES-I).
Contacts
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Public contact
- Full name: Luiz Felipe da Silva Figueiredo
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- Address: Rua Professor José de Souza Herdy, 1160 - Jardim Vinte e Cinco de Agosto
- City: Duque de Caxias / Brazil
- Zip code: 25071-202
- Phone: +55021994903037
- Email: lipe.figueiredo@globo.com
- Affiliation: Universidade do Grande Rio - UNIGRANRIO
-
Scientific contact
- Full name: Luiz Felipe da Silva Figueiredo
-
- Address: Rua Professor José de Souza Herdy, 1160 - Jardim Vinte e Cinco de Agosto
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- Email: lipe.figueiredo@globo.com
- Affiliation: Universidade do Grande Rio - UNIGRANRIO
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Site contact
- Full name: Luiz Felipe da Silva Figueiredo
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17045.
Existem 8437 ensaios clínicos registrados.
Existem 4725 ensaios clínicos recrutando.
Existem 189 ensaios clínicos em análise.
Existem 5789 ensaios clínicos em rascunho.