Public trial
RBR-3bkshg Correlation between post-surgery urine bleeding degree for prostatic increase and surgery outcomes, evaluated by a new…
Date of registration: 11/28/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/28/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Correlation between post-surgery hematuria degree for benign prostatic hyperplasia and intra and perioperative outcomes, evaluated by a new hematuria scale
pt-br
Correlação do grau de hematúria pós-cirurgia por hiperplasia prostática benigna, avaliado por uma nova escala de hematúria com desfechos intra e peri-operatórios
Trial identification
- UTN code: U1111-1199-7069
-
Public title:
en
Correlation between post-surgery urine bleeding degree for prostatic increase and surgery outcomes, evaluated by a new scale of urine bleeding
pt-br
Correlação do grau de sangramento na urina pós-cirurgia para próstata aumentada, avaliado por uma nova escala de sangramento urinário com os resultados da cirurgia
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
número do parecer 1.907.032
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Brigadeiro UGA V-SP
-
62223116.8.0000.0091 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
número do parecer 1.907.032
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Brigadeiro UGA V-SP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Hospital Brigadeiro UGA V-SP
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Prostatic Hyperplasia; Unspecified Hematuria; Men
pt-br
Hiperplasia da Próstata; Hematúria não especificada; Homens
-
General descriptors for health conditions:
en
N00-N99 XIV - Diseases of the genitourinary system
pt-br
N00-N99 XIV - Doenças do aparelho geniturinário
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Analytic, Longitudinal, Prospective Study, in which 600 patients undergoing Benign Prostatic Hyperplasia sugery in the 1-year period will have post-surgery hematuria grade classified according to a new scale and will be evaluated the correlation between hematuria degree and postoperative outcomes
pt-br
Estudo Analítico, Longitudinal, Prospectivo, onde cerca de 600 pacientes submetidos a cirurgia para Hiperplasia Prostática Benigna no período de 1 ano terão o grau de hematuria pós-cirurgia classificado segundo uma nova escala e serão avaliados a correlação entre o grau de hematúria e os desfechos peri e pós-operatórios
-
Descriptors:
en
E05.318.308.980 Surveys and Questionnaires
pt-br
E05.318.308.980 Inquéritos e Questionários
es
E05.318.308.980 Encuestas y Cuestionarios
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/05/2017 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 02/04/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 600 M 0 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
Patients undergoing Benign Prostatic Hyperplasia surgery; any age.
pt-br
Pacientes submetidos a cirurgia para correção de Hiperplasia Prostática Benigna; qualquer idade.
-
Exclusion criteria:
en
Prostate cancer; Bladder lithiasis; Bladder cancer; Anticoagulants use.
pt-br
Câncer de próstata; Cálculo de bexiga; Tumor de bexiga; Uso de anticoagulantes.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1 - Reduction of hospitalization time, in hours, with hematuria degrees 0, 1 and 2+, evaluated one minute after bladder irrigation by Hematuria Irrigation Scale
pt-br
Desfecho esperado 1 - Redução do tempo de internação, em horas, com graus de hematúria 0, 1 ou 2+, avaliados um minuto após início da irrigação vesical através de uma escala de hematúria (Hematuria Irrigation Scale)
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 2 - Minor prostate volumes, in grams, with hematuria degrees 0, 1 and 2+, evaluated one minute after bladder irrigation by Hematuria Irrigation Scale
pt-br
Desfecho esperado 2 - Volumes menores da próstata, em gramas, com graus de hematúria 0, 1 ou 2+, avaliados um minuto após início da irrigação vesical através de uma escala de hematúria (Hematuria Irrigation Scale)
en
Expected outcome 3 - Minor surgery time, in minutes, with hematuria degrees 0, 1 and 2+, evaluated one minute after bladder irrigation by Hematuria Irrigation Scale
pt-br
Desfecho esperado 3 - Tempo de cirurgia, em minutos, menor com graus de hematúria 0, 1 ou 2+, avaliados um minuto após início da irrigação vesical através de uma escala de hematúria (Hematuria Irrigation Scale)
en
Expected outcome 4 - Lower weight of the resected fragments, in grams, with hematuria degrees 0, 1 and 2+, evaluated one minute after bladder irrigation by Hematuria Irrigation Scale
pt-br
Desfecho esperado 4 - Menor peso dos fragmentos ressecados, em gramas, com graus de hematúria 0, 1 ou 2+, avaliados um minuto após início da irrigação vesical através de uma escala de hematúria (Hematuria Irrigation Scale)
Contacts
-
Public contact
- Full name: Priscila Kuriki Vieira Mota
-
- Address: Avenida Brigadeiro Luiz Antônio Nº 2651-2º andar
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01.401-90
- Phone: 55(11)3071-6298
- Email: prikuriki@hotmail.com
- Affiliation: Hospital Brigadeiro UGA V-SP
- Full name: Roberto Soler
-
- Address: Rua Sena Madureira, n.º 1.500 - Vila Clementino
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04021-001
- Phone: 55(11)5576-4848 ramal 4086
- Email: roberto_soler@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Priscila Kuriki Vieira Mota
-
- Address: Avenida Brigadeiro Luiz Antônio Nº 2651-2º andar
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01.401-90
- Phone: 55(11)3071-6298
- Email: prikuriki@hotmail.com
- Affiliation: Hospital Brigadeiro UGA V-SP
- Full name: Roberto Soler
-
- Address: Rua Sena Madureira, n.º 1.500 - Vila Clementino
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04021-001
- Phone: 55(11)5576-4848 ramal 4086
- Email: roberto_soler@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Priscila Kuriki Vieira Mota
-
- Address: Avenida Brigadeiro Luiz Antônio Nº 2651-2º andar
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01.401-90
- Phone: 55(11)3071-6298
- Email: prikuriki@hotmail.com
- Affiliation: Hospital Brigadeiro UGA V-SP
- Full name: Roberto Soler
-
- Address: Rua Sena Madureira, n.º 1.500 - Vila Clementino
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04021-001
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- Email: roberto_soler@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.