Public trial
RBR-3bfyzc Management of Split-thickness skin graft donor sites: a clinical trial with three diferent dressings
Date of registration: 05/05/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/05/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Management of Split-thickness skin graft donor sites: a randomized clinical trial comparative with three diferent dressings
pt-br
Tratamento de áreas doadoras de enxertos de pele parcial: um ensaio clínico randomizado comparativo com três diferentes curativos
Trial identification
- UTN code: U1111-1182-0244
-
Public title:
en
Management of Split-thickness skin graft donor sites: a clinical trial with three diferent dressings
pt-br
Tratamento de áreas doadoras de enxerto de pele parcial: um ensaio clínico comparativo com três diferentes curativos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
49081115.0.0000.0039
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.267.375
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa do Centro Universitário Cesmac
-
49081115.0.0000.0039
Sponsors
- Primary sponsor: Centro Universitário Cesmac
-
Secondary sponsor:
- Institution: Aldenir Feitosa dos Santos
- Institution: Gilberto Felix de Menezes Junior
-
Supporting source:
- Institution: Centro Universitário Cesmac
- Institution: Gilberto Felix de Menezes Junior
- Institution: Aldenir Feitosa dos Santos
Health conditions
-
Health conditions:
en
Split-thickness skin graft donor sites
pt-br
Áreas doadoras de enxerto de pele parcial
-
General descriptors for health conditions:
en
C26 Wounds and injuries
pt-br
C26 Ferimentos e lesões
es
C26 Heridas y traumatismos
en
C17 Skin and connective tissue diseases
pt-br
C17 Doenças da pele e do tecido conjuntivo
es
C17 Enfermedades de la piel y tejido conjuntivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Three dressings will be compared: Atrauman ag, Hydrotul and Sorbalgon. 30 patients will be included and divided into 3 groups of 10. In each group, it will be utilized one kind of bandage and its effectiveness will be compared until its total epitelization
pt-br
Será comparada a eficácia de 3 curativos: Atrauman Ag, Hydrotul e Sorbalgon. Serão incluídos 30 pacientes divididos em 3 grupos de 10. Em cada grupo será aplicado um tipo de curativo e sua eficácia será comparada até completa epitelização da ferida
-
Descriptors:
en
E07.101 Bandages
pt-br
E07.101 Bandagens
es
E07.101 Vendajes
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/13/2015 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 09/30/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Pacients submitted to Split-thickness akin graft surgery; age between 18 and 60 years; both sexes; donor site dimension around 10x20cm
pt-br
Voluntários submetidos a enxertos de pele parcial; idade entre 18 e 60 anos; ambos os sexos; área doadora em torno de 10x20cm
-
Exclusion criteria:
en
Volunteers that carriers Diabetes; liver failure; Chronicle obstructive pulmonar disease and chronicle renal insufficiency
pt-br
Voluntários portadores de Diabetes; Hepatopatia crônica; Doença pulmonar obstrutiva crônica e Insuficiência renal crônica
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Open Randomized-controlled 4
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Total wound healing: featured by absence of pain;, bleeding; exudate; adherence and crustings. All parameters will be measured by analogic visual scale
pt-br
Epitelização completa da ferida: caracterizada pela ausência de dor; ausência de sangramento; ausência de exsudato; ausência de aderência e ausência de crostas. Todos os parâmetros de avaliação clínica serão mensurados através da escala visual analógica
-
Secondary outcomes:
en
Infection: will be diagnosed by the aspect of the wound and the culture of the wound secretion
pt-br
Infecção: será diagnosticada pelo aspecto da ferida e cultura da secreção
Contacts
-
Public contact
- Full name: Aldenir Feitosa Santos
-
- Address: Condomínio Chácaras da Lagoa, Qd. E, n° 22, Santa Amélia
- City: Maceio / Brazil
- Zip code: 57063-250
- Phone: +55(82)98844 4160
- Email: aldenirfeitosa@gmail.com
- Affiliation: Centro Universitário Cesmac
- Full name: Gilberto Felix Menezes Junior
-
- Address: Rua Escritor Antônio Saturnino, 57 Jatiuca
- City: Maceio / Brazil
- Zip code: 57036-420
- Phone: +55(82)996370008
- Email: felixmenezes2@yahoo.com.br
- Affiliation: Centro Universitário Cesmac
-
Scientific contact
- Full name: Gilberto Felix Menezes Junior
-
- Address: Rua Escritor Antônio Saturnino, 57 Jatiuca
- City: Maceio / Brazil
- Zip code: 57036-420
- Phone: +55(82)996370008
- Email: felixmenezes2@yahoo.com.br
- Affiliation: Centro Universitário Cesmac
-
Site contact
- Full name: Aldenir Feitosa Santos
-
- Address: Condomínio Chácaras da Lagoa, Qd. E, n° 22, Santa Amélia
- City: Maceio / Brazil
- Zip code: 57063-250
- Phone: +55(82)98844 4160
- Email: aldenirfeitosa@gmail.com
- Affiliation: Centro Universitário Cesmac
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16812.
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