Public trial
RBR-3bf686 Effect of adhesive strategy and different photoactivation times of a universal adhesive system on the longevity of…
Date of registration: 06/05/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/05/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of adhesive strategy and different photoactivation protocols of a universal adhesive system on the longevity of composite resin restorations in patients with non-carious cervical lesions [LCNC] . Double-blind randomized clinical trial.
pt-br
Efeito da estratégia adesiva e de diferentes protocolos de fotoativação de um sistema adesivo universal na longevidade de restaurações em resina composta em pacientes com lesões cervicais não cariosas [LCNC]. Ensaio clínico randomizado duplo-cego.
Trial identification
- UTN code: U1111-1232-3421
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Public title:
en
Effect of adhesive strategy and different photoactivation times of a universal adhesive system on the longevity of composite resin restorations in patients with dental lesions near the gingiva.
pt-br
Efeito da estratégia adesiva e de diferentes tempos de fotoativação de um sistema adesivo universal na longevidade de restaurações em resina composta em pacientes com lesões dentárias próximas da gengiva.
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
1.752.141
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa Universidade Estadual de Ponta Grossa
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54685116.7.0000.0105
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.752.141
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Health conditions
-
Health conditions:
en
Stomatognathic Diseases; Dental cavity
pt-br
Doenças Estomatognáticas; Cárie Dentária
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General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
C07 Stomatognathic Diseases
pt-br
C07 Doenças Estomatognáticas
es
C07 Enfermedades Estomatognáticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
603/5000 Control Group: 39 patients will receive the self-etching and conventional strategy with polymerization for 10 s. It will be applied from the adhesive system (Ambar Universal FGM Produtos Odontológicos, Joinville, SC, Brazil). Experimental group: 39 patients will receive the self-etching and conventional strategy with polymerization for 40 s. The adhesive system with 0.1% copper will be applied (Ambar Universal FGM Produtos Odontológicos, Joinville, SC, Brazil). All groups will be photoactivated with the photoactivating apparatus (Radii-cal SDI, Victoria, Australia) with light intensity of 1200 mW / cm².
pt-br
Grupo Controle: 39 pacientes receberão a estratégia autocondicionante e convencional com polimerização por 10 s. Será aplicado do sistema adesivo (Ambar Universal FGM Produtos Odontológicos, Joinville, SC, Brasil). Grupo experimental: 39 pacientes receberão a estratégia autocondicionante e convencional com polimerização por 40 s. Será aplicado o sistema adesivo com 0,1% de cobre (Ambar Universal FGM Produtos Odontológicos, Joinville, SC, Brasil). Todos os grupos serão fotoativados por 10s com o aparelho fotoativador (Radii-cal SDI, Victoria, Austrália) com intensidade de luz de 1200 mW/cm².
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Descriptors:
en
D25.339.291.300 Dentin-Bonding Agents
pt-br
D25.339.291.300 Adesivos Dentinários
es
D25.339.291.300 Recubrimientos Dentinarios
en
V03.175.250 Clinical Trial
pt-br
V03.175.250 Ensaio Clínico
es
V03.175.250 Ensayo Clínico
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/20/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 06/24/2019 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 39 - 18 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
Patients older than 18 years will be included; Presence of at least two LCNC per patient regardless of their location in the dental arch; With a need for restorative treatment; Adequate oral hygiene; Absence of driving difficulties that prevent adequate oral hygiene; Absence of periodontal disease active caries lesions and parafunctional habits; At least 20 teeth in function; Absence of active staples of removable partial dentures on the teeth included in the research and that these are not pillars of prostheses; LCNC with a maximum of 50% of enamel margin.
pt-br
Serão incluídos pacientes com mais de 18 anos; presença de no mínimo duas LCNC por paciente independente de sua localização na arcada dentária; com necessidade de tratamento restaurador; adequada higiene bucal; ausência de dificuldades motrizes que impeçam a realização de uma adequada higiene oral; ausência de doença periodontal lesões de cárie ativas e hábitos parafuncionais; pelo menos 20 dentes em função; ausência de grampos ativos de próteses parciais removíveis nos dentes incluídos na pesquisa e que estes não sejam pilares de próteses; LCNC com no maximo 50% de margem em esmalte.
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Exclusion criteria:
en
Under 18 years old; Patients who do not agree with the terms of the survey; Who do not feel motivated to participate in research and maintain oral hygiene; Who have difficulty attending the subsequent controls of the restoration.
pt-br
Menores de 18 anos; pacientes que não concordem com os termos da pesquisa; que não se sintam motivados a participar da pesquisa e a manter a higiene oral; que tenham dificuldade para comparecer aos controles posteriores da realização da restauração.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment N/A 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome: Number of restorations that fell after 6, 12 and 24-months.
pt-br
Desfecho esperado: Número de restaurações que cairam após 6,12 e 24 meses.
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Secondary outcomes:
en
Marginal discoloration, marginal adaptation; caries lesion adjacent to the restoration and postoperative sensitivity will be assessed on a scale from 1 to 5 proposed by the International Dental Federation (FDI method) after 6, 12 and 24 months.
pt-br
A descoloração marginal, adaptação marginal; lesão de cárie adjacente à restauração e sensibilidade pós-operatória serão avaliadas numa escala de 1 a 5 proposto pela Federação Dentária Internacional (método FDI) após 6, 12 e 24 meses.
Contacts
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Public contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguercio
-
- Address: Rua General Carlos Cavalcanti 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (42) 3220 3740
- Email: aloguercio@hormail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
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Scientific contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguercio
-
- Address: Rua General Carlos Cavalcanti 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (42) 3220 3740
- Email: aloguercio@hormail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
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Site contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguercio
-
- Address: Rua General Carlos Cavalcanti 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (42) 3220 3740
- Email: aloguercio@hormail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4703 ensaios clínicos recrutando.
Existem 246 ensaios clínicos em análise.
Existem 5769 ensaios clínicos em rascunho.