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Public trial
 

                                        

                    

                        

                            

                            

                        

                        

                            

                                
RBR-3b557kx Effect of beetroot juice ingestion on strength


                                Date of registration:
                                
                                    07/03/2024                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    07/03/2024                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Effects of nitrate supplementation on strength endurance


                                        

                                        
pt-br

                                        
Efeito da suplementação com nitrato sobre a resistência de força

                                        

                                        
es

                                        
Effects of nitrate supplementation on strength endurance


                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1306-4112 
                                    
    • 
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Effect of beetroot juice ingestion on strength
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Efeito da ingestão de suco de beterraba na força
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    76911524.7.0000.5391
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    6.698.335
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
                                                
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    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Universidade de São Paulo
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                    
  • 
                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade de São Paulo
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Recovery post exercise; Resistance Training; Exercise Tolerance
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Recuperação pós exercício; Treinamento resistido; Tolerância ao Exercício
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    G07.203.650.830
                                                    Physiological Phenomenon of Sports Nutrition
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    G07.203.650.830
                                                    Fenômenos Fisiológicos da Nutrição Esportiva
                                                
    
                                                
                                                                                    
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    G11.427.410.698.277.421
                                                    Post-Exercise Recovery
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    G11.427.410.698.277.421
                                                    Recuperação pós o exercício
                                                
    
                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    G11.427.410.698.277.311.750
                                                    Resistance Training
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    G11.427.410.698.277.311.750
                                                    Treinamento resistido
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                     G11.427.680.270
                                                    Exercise Tolerance
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                     G11.427.680.270
                                                    Tolerância ao Exercício
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    The present study was conducted as a crossover, double blind, randomized and controlled by placebo trial. The participants were submitted to a familiarization session which consisted in an 1RM test in bench and leg press, and a number of maximum repetition test, with 6 sets and 1 minute rest between sets at 80 per cent of 1 RM for both exercises, and a 2 minute interval between exercises (bench press and leg press). In the next session, conducted in another day, the subjects took part in a similar session for the determination of 1RM for bench and leg press, and for the maximum repetitions for both exercises (80 per cent of 1RM; 1 minute interval between repetitions; 2 minute interval between exercises). After randomization, participants were invited to engage in another 2 sessions, one preceded by the ingestion of nitrate (beetroot juice)  and another preceded by the ingestion of placebo. For both sessions the ingestion was followed by 6 sets of bench press at 80 per cent of 1RM, 6 sets of leg press at 80 per cent of 1RM, with 1 minute interval between sets and 1 minute interval between exercises. All sessions were conducted with a minimum of 72hs interval and a maximum of 96hs. 21 males, from 18 to 35 years old, with at least 6 months of uninterrupted experience in strength training will be recruited. All tests will be performed after the consent term was explained and signed. As an exclusion criteria participants with neuromuscular problems were not allowed to take part in the study.The participants will ingest 70 ml of beetroot juice or placebo 2 hours before each exercise session. The beetroot juice is standardized to provide approximately 400mg of nitrate per dose, while placebo provides none to insignificant amounts of nitrate  
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    O presente estudo será conduzido como um estudo crossover, duplo cego, randomizado e controlado por placebo. Os participantes serão submetidos a um sessão de familiarização (teste de 1RM no supino e no leg-press, e número máximo de repetições em seis séries de supino e em seis séries de leg-press, ambos a 80 por cento de 1RM, com 1 min de intervalo entre as séries e dois minutos entre os exercícios). Em dia separado, os participantes tomarão parte em uma sessão para determinação dos valores de 1RM no supino e no leg-press e determinação do número máximo de repetições em seis séries de supino a e seis séries de leg-press, ambos a 80 por cento de 1RM, com 1 min de intervalo entre as séries e dois minutos entre os exercícios. Na sequência, de forma randômica, os participantes realizarão duas sessões experimentais, uma antecedida pela ingestão de nitrato e outra antecedida pelo consumo de substância placebo, com realização de seis séries de supino a e seis séries de leg-press, ambos a 80 por cento de 1RM, com 1 min de intervalo entre as séries e dois minutos entre os exercícios. Os dias de familiarização e de execução de testes serão intercalados com no mínimo 72h de intervalo e no máximo 96h de intervalo. Serão recrutados 21 indivíduos do sexo masculino, com idades entre 18 e 35 anos, familiarizados com o treinamento de força (mais de 6 meses de prática ininterrupta), que aceitem participar voluntariamente do estudo, após leitura de um termo de consentimento livre e esclarecido. Os indivíduos deverão estar em condições de realizar os exercícios propostos, portanto, não devendo apresentar problemas neuromusculares que os impeçam de participar do estudo. Os participantes serão suplementados com 70 ml de suco de beterraba ou placebo 2 h antes de cada sessão de exercício. O suco de beterraba foi padronizado para fornecer aproximadamente 400 mg de nitrato por dose, enquanto o placebo fornecerá quantidade insignificante ou nula de nitrato
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        G07.203.650.830
                                                        Sports Nutritional Physiological Phenomena
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        G07.203.650.830
                                                        Fenômenos Fisiológicos da Nutrição Esportiva
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                        Study status:
                                                                                Recruiting
                                    
    • 
                                    
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                                                                                        04/01/2024                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                21
                                                M
                                                18 Y
                                                35 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
    • 
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Males; adult; 6 months of uninterrupted experience in strength training 
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Homens; adultos;  6 meses ininterruptos de treinamento de força
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    neuromuscular disorders
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    problemas neuromusculares
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                1
                                                Other
                                                Cross-over
                                                2
                                                Double-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
    • 
                                



                                
Outcomes

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        One hopes to find significant mean difference on the number of repetitions through 6 sets at 80% of 1RM, for bench and leg press, between placebo and supplemented conditions. This will be assessed through multiples sets test
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Espera-se encontrar diferença média significativa na quantidade de repetições ao longo das 6 séries a 80% de 1 RM, no supino e leg-press, entre a condição placebo e a suplementada. As condições serão avaliadas através do teste de séries múltiplas
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    One hopes to find significant mean difference on power, for bench and leg press, through 6 sets at 80% of 1RM, between placebo and supplemented conditions. This will be assessed through multiples sets test and the use of an encoder to assess movement velocity
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Espera-se encontrar diferença média significativa na potência de execução, no supino e leg-press, ao longo das 6 séries a 80% de 1 RM, entre a condição placebo e a suplementada. As condições serão avaliadas através do teste de séries múltiplas e a utilização de um encoder para monitorar a velocidade do movimento
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Contacts

                                
    

                                    
  • 
                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Emerson   Franchini
                                                
      • 
                                                
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                                                            Address:
                                                             Av. Professor Mello Moraes, 65 - Vila Universitaria
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City: 
                                                            São Paulo / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            05508-030
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
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    • 
                                                    Phone:
                                                    +55(11)30912124
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Emerson   Franchini
                                                
      • 
                                                
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      • 
                                                            Address:
                                                             Av. Professor Mello Moraes, 65 - Vila Universitaria
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City:
                                                            São Paulo / Brazil
                                                        
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                                                            05508-030
                                                        
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                                                    +55(11)30912124
                                                
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                                                    Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Emerson   Franchini
                                                
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                                                             Av. Professor Mello Moraes, 65 - Vila Universitaria
                                                        
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                                                            City:
                                                            São Paulo / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
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                                                    +55(11)30912124
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
                                                
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