Public trial
RBR-3b2cggn Social skills training with RPG for autistic adults: a clinical trial
Date of registration: 11/28/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/28/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Role-playing game–based social skills training for adults with autism spectrum disorder: a randomized clinical trial
pt-br
Treinamento de habilidades sociais baseado em role-playing game para adultos com transtorno do espectro autista: ensaio clínico randomizado
es
Role-playing game–based social skills training for adults with autism spectrum disorder: a randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1330-2164
-
Public title:
en
Social skills training with RPG for autistic adults: a clinical trial
pt-br
Treinamento de habilidades sociais com RPG para adultos autistas: um estudo clínico
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
91039025.5.0000.5327
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.780.374
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
91039025.5.0000.5327
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Supporting source:
- Institution: Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Health conditions
-
Health conditions:
en
childhood autism
pt-br
autismo infantil
-
General descriptors for health conditions:
en
F84.9 unspecified pervasive developmental disorders
pt-br
F84.9 transtornos globais não especificados do desenvolvimento
-
Specific descriptors:
en
F84.0 childhood autism
pt-br
F84.0 autismo infantil
Interventions
-
Interventions:
en
This is a parallel two-arm, single-blind, randomized controlled clinical trial, with participants being blinded. The experimental group will include 24 autistic adults who will receive an intervention consisting of social skills training based on role-playing game. The control group will include 24 autistic adults who will participate in role-playing game sessions without the social skills training protocol. Both groups will take part in ten weekly sessions lasting one hour and thirty minutes each. All sessions will be conducted by a game master and a therapist previously trained in the study protocol and in the use of role-playing games
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços paralelos, simples-cego, sendo os participantes cegados. Grupo experimental contará com 24 autistas adultos que receberão a intervenção com treinamento de habilidades sociais baseado em role-playing game. Grupo controle contará com 24 autistas adultos que receberão sessões de role-playing game sem o protocolo de treinamento de habilidades sociais. Serão 10 sessões semanais de uma hora e trinta minutos em ambos os grupos e todas as sessões serão conduzidas por um game master e um terapeuta previamente treinado no protocolo do estudo e no uso de role-playing game
-
Descriptors:
en
F03.625.164.113 Autism Spectrum Disorder
pt-br
F03.625.164.113 Transtorno do Espectro Autista
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 48 - 18 Y 35 Y -
Inclusion criteria:
en
individuals of both gender between 18 full years and 35 years of age not yet completed with a prior clinical diagnosis of autism spectrum disorder, according to the criteria of the diagnostic and statistical manual of mental disorders, fifth edition; and who score 60 points or higher on the self-report version of the social responsiveness scale, second edition
pt-br
pessoas de ambos os gêneros entre 18 anos completos e 35 anos incompletos com diagnóstico clínico prévio de transtorno do espectro autista, conforme os critérios do manual diagnóstico e estatístico de transtornos mentais, quinta edição; apresentar pontuação maior ou igual a 60 pontos na versão de autorrelato da escala de responsividade social, segunda edição
-
Exclusion criteria:
en
illiterate individuals; having intellectual disability with a total intelligence quotient score less than or equal to seventy points assessed through the wechsler abbreviated intelligence scale; having any of the following current mental conditions identified by the structured clinical interview for the disorders of the diagnostic and statistical manual of mental disorders, fifth edition: current manic episode, current hypomanic episode, psychotic symptoms, psychotic disorders, substance use disorders, or risk of suicide; having a moderate or severe depressive episode according to the hamilton depression scale of seventeen items with a score greater than or equal to eighteen points, or moderate or severe anxiety according to the hamilton anxiety scale of fourteen items with a score greater than or equal to eighteen points; participating in another psychotherapeutic intervention during the course of the study or, if receiving a psychopharmacological intervention, having any change in dose or medication within the three months prior to or during the course of the study; attending less than seventy-five percent of the intervention sessions or of the control sessions
pt-br
analfabetos; apresentar deficiência intelectual com pontuação do quociente de inteligência total menor ou igual a setenta pontos aferida por meio da escala wechsler de inteligência abreviada; apresentar alguma das seguintes condições mentais atuais identificadas pela entrevista clínica estruturada para os transtornos do manual diagnóstico e estatístico de transtornos mentais, quinta edição: episódio maníaco atual, episódio hipomaníaco atual, sintomas psicóticos, transtornos psicóticos, transtornos por uso de substâncias ou risco de suicídio; apresentar episódio depressivo moderado ou grave segundo a escala de depressão de hamilton de dezessete itens com pontuação maior ou igual a dezoito pontos, ou ansiedade moderada ou grave segundo a escala de ansiedade de hamilton de quatorze itens com pontuação maior ou igual a dezoito pontos; estar participando de outra intervenção psicoterápica durante o período de andamento do estudo ou, caso esteja recebendo uma intervenção psicofarmacológica, ter alguma alteração de dose ou de medicamento nos três meses anteriores ou durante o andamento do estudo; participar de menos de setenta e cinco por cento das sessões de intervenção ou das sessões do grupo controle
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to find a degree of improvement in social responsiveness and autism spectrum symptoms measured by the self-report and informant-report versions of the Social Responsiveness Scale, second edition, and in social skills measured by the Social Skills Inventory, second edition, of Del Prette and Del Prette
pt-br
Espera-se encontrar um grau de melhora de responsividade social e sintomas do espectro autista por meio da Escala de Responsividade Social, segunda edição, de auto e heterorrelato e das habilidades sociais por meio da Inventário de Habilidades Sociais, segunda edição, de Del Prette and Del Prette
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find a degree of global clinical improvement after the intervention, as measured by the Clinical Global Impression scale; improvement in depressive symptoms on the 17-item Hamilton Depression Rating Scale; improvement in anxiety symptoms on the 14-item Hamilton Anxiety Rating Scale; improvement in executive functioning on the Barkley Deficits in Executive Functioning Scale; and improvement in self-efficacy on the New General Self-Efficacy Scale
pt-br
Espera-se encontrar um grau de melhora clínica global após a intervenção por meio da escala de Impressão Clínica Global; grau de melhora de sintomas depressivos na escala de Hamilton para Depressão de 17 itens; grau de melhora de sintomas ansiosos na escala de Hamilton para Ansiedade de 14 itens; grau de melhora em função executiva na escala de Déficits nas Funções Executivas de Barkley; e grau de melhora em autoeficácia na Nova Escala de Autoeficácia Geral
Contacts
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Public contact
- Full name: Daniel Luccas Arenas
-
- Address: R. Ramiro Barcelos, 2400 - Santa Cecília
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-003
- Phone: +55 51 99607-1026
- Email: dan.arenas@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Scientific contact
- Full name: Ana Soledade Graeff-Martins
-
- Address: R. Ramiro Barcelos, 2400 - Santa Cecília
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-003
- Phone: +55 (51) 3359-8719
- Email: anamartins@hcpa.edu.br
- Affiliation: Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Site contact
- Full name: Ana Soledade Graeff-Martins
-
- Address: R. Ramiro Barcelos, 2400 - Santa Cecília
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-003
- Phone: +55 (51) 3359-8719
- Email: anamartins@hcpa.edu.br
- Affiliation: Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17643.
Existem 8921 ensaios clínicos registrados.
Existem 4872 ensaios clínicos recrutando.
Existem 125 ensaios clínicos em análise.
Existem 5926 ensaios clínicos em rascunho.