Public trial
RBR-39znmt Evaluation hip conditions in childhood and adolescents
Date of registration: 10/31/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/31/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Clinical and functional evaluation of children and adolescents with hip conditions
pt-br
Avaliação clínica, funcional e radiográfica em crianças e adolescentes com afecções do quadril
Trial identification
- UTN code: U1111-1160-1977
-
Public title:
en
Evaluation hip conditions in childhood and adolescents
pt-br
Avaliação das doenças do quadril em crianças e adolescentes
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
nº 35263414.5.0000.5440 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
942.952
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
-
nº 35263414.5.0000.5440 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
Health conditions
-
Health conditions:
en
Slipped Capital Femoral Epiphyses,
pt-br
Escorregamento das Epífises Proximais do Fêmur
-
General descriptors for health conditions:
en
M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
pt-br
M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Three groups will be studied: Experimental group: 25 patiens with dysplaced slipped capital femoral epiphyses who underwent basocervical osteotomy combined to cervicoplasty Experimental group: 25 patients with dysplaced slipped capital femoral epiphyses who underwent capital realignment osteotomy Control group: 25 patiens with non-dysplaced pre-slipped capital femoral epiphyses, who underwent in situ fixation Surgeries were performed one single time after the initial diagnoses, and the methods for evaluation will be radiographic (epiphyseal diaphyses angle, alpha angle), abductor for evaluation using isocinetic dynamometer, functional evaluation, and gait analysis, on the periods of 6, 12 and 24 months post-opperative.
pt-br
Serão estudadas três grupos de pacientes submetidos às cirurgias: Grupo experimental: 25 pacientes com escorregamento epifisário proximal do fêmur com desvio submetidos à Osteotomia femoral basocervical associada à cervicoplastia Grupo experimental: 25 pacientes com escorregamento proximal do fêmur com desvio submetidos à osteotomia femoral subcapital Grupo controle: 25 pacientes com pré-escorregamento epifisário proximal do fêmur (sem desvio), submetidos à fixação in situ da epífise As cirurgias foram realizadas uma única vez, após o diagnóstico inicial, e a metodologia de avaliação pós-operatória será por avaliação das imagens radiográficas (ângulo epifisiodiafisário, ângulo alfa), avaliação da força abdutora por meio de dinamômetro isocinético, avaliação funcional e análise da marcha, nos períodos de 6, 2 e 24 meses pós-operatórios.
-
Descriptors:
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
es
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
en
E01.370.350.700 Radiography
pt-br
E01.370.350.700 Radiografia
es
E01.370.350.700 Radiografía
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/16/2010 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 75 - 8 Y 21 Y -
Inclusion criteria:
en
Patiens with slipped capital femoal epiphysis. Patient skeletal immature during the basis treatment and between 8 and 21 years during the final evaluation. Treatment performed in the same institutuion, with all documentation available regarding imaging and history
pt-br
Pacientes portadores de escorregmento epifisário proximal do fêmur. Pacientes esqueleticamente imaturos na época do tratamento cirúrgico e que estejam na faixa etária de 8 a 21 anos no momento final da avaliação. Tratamento, seguimento e avaliação radiográfica realizados integralmente na instituição de origem, com possibilidade completa de acesso aos dados da história clínica e ao arquivo radiográfico
-
Exclusion criteria:
en
No acceptance in participating on research ou parents disagreement. Surgery performed after the ain surgical procedure that could alter the proposed evaluation. Incomplete documentation or loss of follow-up, making statistical analysis less reliable. Stiffness of the hip. Osteoarthritis
pt-br
Não aceitação na participação na pesquisa ou não concordância dos pais ou responsáveis. Cirurgia associada ou realizada após o procedimento principal que impossibilitasse a realização da metodologia descrita no período determinado. Documentação incompleta ou perda de seguimento, de forma que não permita análise estatística confiável. Rigidez do quadril. Presença de osteoartrite estabelecida no quadril
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Other 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Recovering of muscle torque of the hip after one year post-surgery (isocinetic evaluation) in 80% of patients at least. The isocinétic evaluation is performed six months, one and two years after the surgery, with velocities of 60º and 120º/s, isocinetic dynamometer System 4 Pro - Biodex, with threes maximal repetitions of 5s duration.
pt-br
Recuperação do torque da musculatura abdutora do quadril no período de um ano pós-cirurgia (avaliação isocinética)em pelo menos 80% dos pacientes. A avaliação isocinética é realizada 6 meses, um ano e dois anos após a cirurgia, nas velocidades 60º e 120º/s, com dinamômetro isocinético System 4 Pro - Biodex, com três repetições máximas e duração de 5 s.
en
Impingement test negative for et least 80% of patients, assessed by the maneuver of 90º of flexion, adduction and internal rotation of the hip. A positive test is when pain is observed during the maneuver.
pt-br
Teste clínico de impacto negativo em pelo menos 80% dos pacientes, avaliada pela manobra de 90º de flexão, adução e rotação interna do quadril. O teste é positivo quando provoca dor.
en
Recovering of the radiogaphic alignment of the epiphyses with the femoral diaphyses (decrease of the epiphyseal diaphyseal angle on the lateral radiographs) MOST IMPORTANT ENDPOINT
pt-br
Melhora do alinhamento radiográfico da epífise em relação à diáfise femoral (diminuição do ângulo epifisiodiafisário nas radiografias em perfil) DESFECHO DE MAIOR IMPORTÂNCIA
-
Secondary outcomes:
en
None secondary endpoint are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Daniel A C Maranho
-
- Address: Av. Bandeirantes 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: 55-16-3633-3063
- Email: dacmaranho@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
-
Scientific contact
- Full name: Daniel A C Maranho
-
- Address: Av. Bandeirantes 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: 55-16-3633-3063
- Email: dacmaranho@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
-
Site contact
- Full name: Daniel A C Maranho
-
- Address: Av. Bandeirantes 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: 55-16-3633-3063
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- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16815.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 325 ensaios clínicos em análise.
Existem 5713 ensaios clínicos em rascunho.