Public trial
RBR-39x8pbw The masking effect of infiltrating resin applied to incisive molar hypomineralization lesions
Date of registration: 10/11/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/11/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Infiltrating resin applies to mask Incisive molar hypomineralization injuries with different degrees of severity
pt-br
Resina infiltrante aplicada para mascarar lesões de Hipomineralização molar incisivo com diferentes graus de severidade
es
Infiltrating resin applies to mask Incisive molar hypomineralization injuries with different degrees of severity
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
The masking effect of infiltrating resin applied to incisive molar hypomineralization lesions
pt-br
O efeito de mascaramento da Resina infiltrante aplicada nas lesões de Hipomineralização molar incisivo
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
42159621.3.0000.5336
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
A39835006091
Issuing authority:
-
4.509.775
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa
-
42159621.3.0000.5336
Sponsors
- Primary sponsor: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
-
Secondary sponsor:
- Institution: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
-
Supporting source:
- Institution: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
- Institution: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Health conditions
-
Health conditions:
en
Tooth Demineralization; Esthetics, Dental
pt-br
Desmineralização Dental; Estética Dental
-
General descriptors for health conditions:
en
H02.163.876.600 Pediatric Dentistry
pt-br
H02.163.876.600 Odontopediatria
-
Specific descriptors:
en
C07.793.720 Tooth Demineralization
pt-br
C07.793.720 Desmineralização do Dente
en
E06.420 Esthetics, Dental
pt-br
E06.420 Estética Dental
Interventions
-
Interventions:
en
Application of infiltrating resin in molar incisor hypomineralization lesions in order to mimic these lesions, without invasive restorative treatment. Thirty patients with hypomineralization lesions will be selected and will be divided into two groups, according to the severity of the lesions. All selected teeth will receive only one application of the infiltrating resin, according to the manufacturer's protocol. To evaluate the results, photographs will be taken, before and after treatment, and evaluated and classified with scores from 1 (clinically excellent) to 5 (clinically deficient)
pt-br
Aplicação de resina infiltrante em lesões de hipomineralização molar incisivo com o objetivo de mimetizar estas lesões, sem tratamento restaurador invasivo. Serão selecionados 30 pacientes com lesões de hipomineralização e serão divididos em dois grupos, de acordo com a severidade das lesões. Todos os dentes selecionados receberão apenas uma aplicação da resina infiltrante, de acordo com o protocolo do fabricante Para avaliação dos resultados serão feitas fotografias, antes e depois do tratamento, e avaliadas e classificadas com escores de 1(clinicamente excelente) a 5(clinicamente deficiente)
-
Descriptors:
en
E06.070 Dental Atraumatic Restorative Treatment
pt-br
E06.070 Tratamento Dentário Restaurador sem Trauma
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 6 Y 12 Y -
Inclusion criteria:
en
Molar incisor hypomineralizatoin in anterior teeth
pt-br
Lesões de Molar incisor hypomineralization em dentes anteriores
-
Exclusion criteria:
en
Hypersensitivity
pt-br
Hipersensibilidade
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study 4
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Evaluate the masking capacity of infiltrating resins when applied to molar incisor hypomineralization lesions. For this, infiltrating resins will be applied, following the manufacturer's protocol, in a single session. Treated teeth will be photographed before (T0) and after (T1) the procedure. The photographs will be evaluated and the results will be ranked in scores from 1 to 5, where 1 is clinically excellent and 5 clinically deficient. The data will be submitted to statistical analysis where the McNemar Test will be applied to evaluate the variation in the values obtained before (T0) and after (T1) of the infiltrating resin application, and to determine whether or not there was a significant change in the color of the lesions. Sommer's D coefficient will assess the association between the degree of severity of the lesions and the color results after treatment. The significance level will be 5%
pt-br
Avaliar a capacidade de mascaramento das resinas infiltrantes quando aplicadas em lesões de hipomineralização molar incisivo. Para isso as rresinas infiltrantes serão aplicadas, seguibdo o protocolo dos fabricante, em sessão única. Os dentes tratados serão fotografados antes (T0) e após (T1) o procedimento. As fotografias serão avaliadas e os resultados serão classificados em escores de 1 a 5, onde 1 é clinicamente excelente e 5 clinicamente deficiente. Os dados serão submetidos a análise estatística onde o Teste de McNemar será aplicado para avaliar a variação nos valores obtidos antes (T0) e depois (T1) da aplicação da resina infiltrante, e determinar se houve ou não alteração significativa na cor das lesões. O coeficiente D de Sommer fará a avaliação da associação do grau de severidade das lesões e os resultados de cor após tratamento. O nível de significância será de 5%
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Ana Maria Spohr
-
- Address: Av. Ipiranga, 6681
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90619-900
- Phone: +55(51)99995.0465
- Email: ana.spohr@pucrs.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Ana Maria Spohr
-
- Address: Av. Ipiranga, 6681
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90619-900
- Phone: +55(51)99995.0465
- Email: ana.spohr@pucrs.br
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Ana Maria Spohr
-
- Address: Av. Ipiranga, 6681
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90619-900
- Phone: +55(51)99995.0465
- Email: ana.spohr@pucrs.br
- Affiliation:
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