RBR-39tqqq Immediate influence of podal elements of postural insoles over weight bearing, balance and posture

Date of registration: 07/18/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/18/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1182-0040

• Public title:

  en

  Immediate influence of podal elements of postural insoles over weight bearing, balance and posture

  pt-br

  Influência imediata das peças podais das palmilhas posturais sobre a descarga de peso, equilíbrio e postura

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 43193315.5.0000.5083
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.040.380
    Issuing authority: Comitê de ética da Universidade Federal de Goiás

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Goiás Faculdade de Medicina
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Goiás Faculdade de Medicina
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Goiás Faculdade de Medicina

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Postural changes and weight bearing changes

  pt-br

  Alterações posturais e de descarga de peso plantar

• General descriptors for health conditions:

  en

  G11.427 Musculoskeletal Physiological Phenomena

  pt-br

  G11.427 Fenômenos Fisiológicos Musculoesqueléticos

  es

  G11.427 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Intervention: podal elements will be placed under the feet of the individuals in the study group. The podal elements are reliefs placed by the researcher at specific points under the feet to change the posture. The control group did not receive any intervention, they just wait five minutes to re-evaluation. Intervention and control group: 30 participants each. Only one intervention will be made.

  pt-br

  Intervenção: elementos podais serão colocadas sob os pés dos indivíduos do grupo de estudo. As peças podais são relevos colocados pelo pesquisador em pontos específicos debaixo dos pés para modificar a postura. O grupo controle não receberá nenhuma intervenção, apenas aguardará 5 minutos para se submeter a reavaliação. Grupo de intervenção e controle: 30 participantes cada. Apenas uma intervenção será feita.

• Descriptors:

  en

  E02.190.599 Musculoskeletal Manipulations

  pt-br

  E02.190.599 Manipulações Musculoesqueléticas

  es

  E02.190.599 Manipulaciones Musculoesqueléticas

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 11/27/2015 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	20 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Adults between 20 and 40 years of age; able to remain in the standing position without support; without musculoskeletal pain complaints at the moment of evaluation; with assimetries of shoulder ande pelvic girdle; able to understand and agree with the informed consent.

  pt-br

  Adultos entre 20 e 40 anos; capazes de permanecer em posição ortostática sem apoio; sem queixas álgicas musculoesqueléticas no momento da avaliação; com básculas e rotações de cintura escapular e pélvica; capazes de compreender o termo de consentimento livre e esclarecido e que aceitaram participar da pesquisa.

• Exclusion criteria:

  en

  Individuals with neurological sequelae (resulting from stroke, head trauma and other neurological diseases); reporting symptoms of vertigo or dizziness; pregnant women; individuals who have performed surgery on the spine or feet; presence of diabetic or varicose ulcers on the feet; full or partial amputation of limbs; presence of some kind of visual impairment; individuals who are being treated with therapeutic insoles; difference in length of lower limbs greater than 5mm.

  pt-br

  Indivíduos com sequelas neurológicas (decorrentes de AVC; TCE ou outras doenças neurológicas); relato de sintomas de vertigem ou tontura; gestantes; indivíduos que tenham realizado cirurgias na coluna ou nos pés; presença de úlceras diabéticas ou varicosas nos pés; amputação total ou parcial de membros; presença de algum tipo de deficiência visual; indivíduos que estejam em tratamento com palmilhas terapêuticas; diferença de comprimento de membros inferiores maior que 5mm.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Improving balance, checked by decreasing the oscillation center of gravity after the intervention in the study group. The measures to be used are the length, the area of the oscillaton of center of gravity and its displacement in the sagittal and frontal plane.There is no consensus in the literature as the standards values for normal subjects. We will analyze the variation before and after, and what is expected is that the variables decrease.

  pt-br

  Melhora do equilíbrio, verificada pela diminuição da oscilação do centro de gravidade após a intervenção no grupo de estudo. As medidas a serem utilizadas são o comprimento (mm), a área da oscilação do centro da gravidade (mm²) e seu deslocamento no plano sagital e frontal (mm). Não existe consenso na literatura quanto aos valores padrões para indivíduos normais, o que será analisado é a variação antes e depois, e o que se espera é que as variáveis diminuam.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Patrícia Guimarães Fernandes
  • • Address: Av Francisco de Melo
    • City: Goiânia / Brazil
    • Zip code: 74345210
  • Phone: +5562985104397
  • Email: patriciagffisioterapeuta@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Goiás Faculdade de Medicina
   
• Scientific contact
  • Full name: Patrícia Guimarães Fernandes
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Additional links:

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