Public trial
RBR-39nsjbg Group Pilates to reduce chronic low back pain in Primary Health Care users
Date of registration: 08/20/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/20/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of a group-based classical Mat Pilates protocol on chronic low back pain in Primary Health Care: randomized clinical trial
pt-br
Efeitos de um protocolo coletivo de Mat Pilates clássico sobre dor lombar crônica na Atenção Primária à Saúde: ensaio clínico randomizado
es
Effects of a group-based classical Mat Pilates protocol on chronic low back pain in Primary Health Care: randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1344-6407
-
Public title:
en
Group Pilates to reduce chronic low back pain in Primary Health Care users
pt-br
Pilates em grupo para reduzir a dor lombar crônica em usuários da Atenção Primária à Saúde
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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8555061
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade São Judas Tadeu
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99246026.0.0000.0089
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8555061
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade São Judas Tadeu
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade São Judas Tadeu
-
Supporting source:
- Institution: Universidade São Judas Tadeu
Health conditions
-
Health conditions:
en
Chronic low back pain
pt-br
Dor lombar crônica
-
General descriptors for health conditions:
en
C05.651.538 Musculoskeletal Pain
pt-br
C05.651.538 Dor Musculoesquelética
-
Specific descriptors:
en
C23.888.592.612.107.400 chroni low back pain
pt-br
C23.888.592.612.107.400 Dor Lombar Crônica
Interventions
-
Interventions:
en
This is a single-blind, two-arm, parallel-group randomized controlled trial. A total of 100 participants will be recruited and randomly allocated in a 1:1 ratio to either the intervention group (50 participants) or the control group (50 participants). Randomization will be performed using a computer-generated block randomization sequence after completion of the baseline assessment. The study will be single-blinded, in which the outcome assessors will remain blinded to participants' group allocation, whereas the participants and the researcher responsible for the intervention will be aware of the assigned group. The intervention group will participate in a supervised group-based classical Mat Pilates program consisting of 24 face-to-face sessions conducted twice a week for 12 weeks by a trained Physical Education professional, following a standardized protocol with progressive exercises based on the principles of the classical Mat Pilates method. The control group will receive an educational booklet containing home-based exercises for the management of chronic nonspecific low back pain, accompanied by standardized initial instructions for performing the exercises at home during the same 12-week period, without continuous supervision. All participants will undergo outcome assessments before and after the intervention using the instruments specified in the study protocol.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado, de dois braços paralelos e unicego. Serão recrutados 100 participantes, distribuídos aleatoriamente em dois grupos com alocação 1:1, sendo 50 participantes no grupo intervenção e 50 participantes no grupo controle. A randomização será realizada por sequência aleatória gerada por computador, utilizando randomização em blocos após a avaliação inicial. O mascaramento será do tipo unicego, no qual os avaliadores responsáveis pelas avaliações permanecerão cegos quanto à alocação dos participantes, enquanto os participantes e o pesquisador responsável pela intervenção conhecerão o grupo ao qual pertencem. O grupo intervenção realizará um protocolo coletivo de Mat Pilates clássico composto por 24 sessões presenciais supervisionadas, realizadas duas vezes por semana durante 12 semanas, conduzidas por profissional de Educação Física treinado, seguindo protocolo padronizado com progressão dos exercícios baseada nos princípios do método. O grupo controle receberá uma cartilha educativa contendo exercícios domiciliares para o manejo da dor lombar crônica não específica, acompanhada de orientação inicial padronizada para realização dos exercícios em domicílio durante o mesmo período de 12 semanas, sem supervisão contínua. Todos os participantes serão avaliados antes e após a intervenção por meio dos instrumentos previstos no protocolo.
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Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
en
E02.779.474 Exercise Movement Techniques
pt-br
E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/13/2026 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 45 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Men and women; aged 45 to 65 years; registered at a Primary Health Care Unit; chronic nonspecific low back pain lasting more than three months; low back pain as the primary complaint at screening; clinical conditions allowing participation in group physical activities; no medical contraindication to physical exercise; willingness to participate by signing the Informed Consent Form
pt-br
Participantes de ambos os sexos; idade entre 45 e 65 anos; vínculo com Unidade Básica de Saúde; dor lombar crônica não específica com duração superior a três meses; dor lombar como queixa principal no momento da triagem; condições clínicas que permitam participação em atividades físicas em grupo; ausência de contraindicação médica para prática de exercício físico; concordância em participar do estudo mediante assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
-
Exclusion criteria:
en
Fractures; neoplasms; infections; acute disabling episode of low back pain at the time of assessment; severe neurological signs compatible with significant radicular involvement; severe clinical conditions; cognitive impairment preventing participation; voluntary withdrawal from the study; clinical worsening during the intervention; attendance below 75% of the intervention sessions or four consecutive absences; initiation of another specific treatment for low back pain during the study; failure to complete the post-intervention assessment; inability to perform the proposed outcome assessments
pt-br
Fraturas; neoplasias; infecções; episódio agudo incapacitante de dor lombar no momento da avaliação; sinais neurológicos graves compatíveis com comprometimento radicular importante; condições clínicas graves; déficit cognitivo impeditivo; abandono voluntário do estudo; agravamento clínico durante a intervenção; frequência inferior a 75% das sessões ou quatro faltas consecutivas; início de outro tratamento específico para dor lombar durante o protocolo; não realização da avaliação pós-intervenção; incapacidade para realizar as avaliações propostas
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To evaluate the reduction in low back pain intensity using the Numeric Pain Rating Scale. Scores obtained before the intervention and after 12 weeks will be compared, observing the change in pain intensity between both assessment time points.
pt-br
Avaliar a redução da intensidade da dor lombar por meio da Escala Numérica da Dor (Numeric Pain Rating Scale). Serão comparados os escores obtidos antes da intervenção e após 12 semanas, observando-se a variação da intensidade da dor entre os dois momentos.
-
Secondary outcomes:
en
To evaluate functional disability using the Oswestry Disability Index. Scores obtained before the intervention and after 12 weeks will be compared, observing the change in functional disability between both assessment time points.
pt-br
Avaliar a incapacidade funcional por meio do Oswestry Disability Index. Serão comparados os escores obtidos antes da intervenção e após 12 semanas, observando-se a variação da incapacidade funcional entre os dois momentos.
en
To evaluate patient-specific functional ability using the Patient-Specific Functional Scale. Scores obtained before the intervention and after 12 weeks will be compared, observing the change in patient-specific functional ability between both assessment time points.
pt-br
Avaliar a funcionalidade específica por meio da Patient-Specific Functional Scale. Serão comparados os escores obtidos antes da intervenção e após 12 semanas, observando-se a variação da funcionalidade específica entre os dois momentos.
en
To evaluate functional performance using the 30-second Sit-to-Stand Test. The number of repetitions performed before the intervention and after 12 weeks will be compared, observing the change in functional performance between both assessment time points.
pt-br
Avaliar o desempenho funcional por meio do teste Sit-to-Stand de 30 segundos. Serão comparados o número de repetições realizadas antes da intervenção e após 12 semanas, observando-se a variação do desempenho funcional entre os dois momentos.
en
To evaluate quality of life using the World Health Organization Quality of Life Instrument – Brief Version. Scores obtained before the intervention and after 12 weeks will be compared, observing the change in quality of life between both assessment time points.
pt-br
Avaliar a qualidade de vida por meio do World Health Organization Quality of Life Instrument – Brief Version. Serão comparados os escores obtidos antes da intervenção e após 12 semanas, observando-se a variação da qualidade de vida entre os dois momentos.
en
To evaluate global perceived improvement using the Global Perceived Effect Scale. The score obtained by participants after 12 weeks of intervention will be observed, indicating their perceived overall change compared with the beginning of the study.
pt-br
Avaliar a percepção global de melhora por meio da Global Perceived Effect Scale. Será observado o escore obtido pelos participantes após 12 semanas de intervenção, indicando a percepção global de mudança em relação ao início do estudo.
Data Sharing Plan
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Data Sharing Plan:
en
No
pt-br
No
es
No
Contacts
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Public contact
- Full name: Elimar Martino Gonçalves
-
- Address: Rua Antônio Moura Andrade, 420
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 08210-660
- Phone: +55-11-989086372
- Email: personalmartino@gmail.com
- Affiliation: Universidade São Judas Tadeu
-
Scientific contact
- Full name: Elimar Martino Gonçalves
-
- Address: Rua Antônio Moura Andrade, 420
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 08210-660
- Phone: +55-11-989086372
- Email: personalmartino@gmail.com
- Affiliation: Universidade São Judas Tadeu
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Site contact
- Full name: Elimar Martino Gonçalves
-
- Address: Rua Antônio Moura Andrade, 420
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 08210-660
- Phone: +55-11-989086372
- Email: personalmartino@gmail.com
- Affiliation: Universidade São Judas Tadeu
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18807.
Existem 9623 ensaios clínicos registrados.
Existem 5187 ensaios clínicos recrutando.
Existem 80 ensaios clínicos em análise.
Existem 6240 ensaios clínicos em rascunho.